- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06038435
Vliv přístupu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon s poruchou autistického spektra
Vliv přístupu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon na výkonné funkce a pracovní participaci u dětí s poruchou autistického spektra: Randomizovaná kontrolovaná studie s následným 1 měsícem
Cílem této klinické studie je pomocí přístupu kognitivní orientace k dennímu pracovnímu výkonu, který je rovněž podpořen literaturou a aplikovaný ergoterapeuty, u dětí s diagnostikovanou poruchou autistického spektra, je zaměřen na zjištění, jak skórují výkonné funkce dětí a změna pracovní účasti.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon vliv na výkonné funkce?
- Má přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon vliv na pracovní výkon?
Účastníci budou:
- Hodnocení bude aplikováno na všechny účastníky
- Rozděleno na intervenční a kontrolní skupiny
- Intervenční skupině bude poskytnut „Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon“ a „Terapie senzorické integrace Ayres“, které budou sledovány po dobu přibližně 10 týdnů.
- Kontrolní skupině bude podána "Ayresova terapie senzorické integrace" sledována po dobu přibližně 10 týdnů.
- Po 10 týdnech budou výsledky mezi oběma skupinami porovnány.
- Po druhém hodnocení budou obě skupiny sledovány po dobu 1 měsíce a stejná hodnocení se budou opakovat.
Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby viděli výkonné funkce a profesní účast.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Porucha autistického spektra je komplexní vývojová porucha, která může vést k dysfunkci kognitivních funkcí, regulace emocí a komunikačních dovedností.
Na počátku kognitivních problémů pozorovaných u dětí s autismem vystupuje do popředí patofyziologie v exekutivních funkcích, která je ovlivněna individuálními odlišnostmi. Obtíže související s exekutivními funkcemi, jako je kognitivní flexibilita a řešení problémů, způsobují omezení v mnoha základních oblastech, zejména v každodenním životě s autismem.
Přístup kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon, navržený Polatajkem a dalšími, je přístup k řešení problémů zaměřený na činnost, který využívá kognitivní strategie k rozvoji motorických dovedností u dětí, které mají potíže při každodenních činnostech; Jde o terapeutickou metodu, která se zaměřuje spíše na cíl nebo úkol samotný, než na osvojení funkcí v rámci výkonu činnosti. Je známo, že tento přístup je účinný na sociální, emocionální a organizační dovednosti, zejména kognitivní dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy autistického spektra dle DSM-V oddělením duševního zdraví dětí a mládeže
- Být ve věku od 7 let do 10 let a 11 měsíců
- Získejte 30–36 bodů na stupnici hodnocení dětského autismu
- Účast musí schválit rodič.
Kritéria vyloučení:
- Mít souběžnou neurologickou, psychiatrickou nebo ortopedickou diagnózu
- Navštěvování jiného programu než individuálního vzdělávání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup kognitivní orientace + terapie Ayresovy senzorické integrace
Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) a terapie Ayresovy senzorické integrace (ASI) budou aplikovány společně
|
Bude aplikována senzorická integrační terapie.
Pro zvolené povolání bude poskytnut kognitivní výcvik
|
|
Aktivní komparátor: Pouze terapie smyslové integrace Ayres
Bude použita pouze terapie Ayres Sensory Integration (ASI).
|
Bude aplikována senzorická integrační terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: 10 týdnů
|
Jde o hodnocení sloužící k hodnocení chování dětí a dospívajících v domácím a školním prostředí s přihlédnutím k exekutivním funkcím.
Je to likertova škála mezi 1-3 body a získá se skóre mezi 86-258.
Vysoké skóre je spojeno s poruchou exekutivní funkce.
|
10 týdnů
|
|
Stupnice výkonných funkcí a pracovních rutin
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnotí dovednosti dětí jako je impulzivita, verbální a neverbální paměť, seberegulace, plánování a řešení problémů.
Skládá se ze 4 dílčích testů včetně celkového skóre.
Získá se vydělením skóre každého subtestu počtem otázek.
Dává skóre mezi 1-5 body.
Vysoké skóre znamená zlepšení.
|
10 týdnů
|
|
Krátký profesní profil dítěte
Časové okno: 10 týdnů
|
Profil poskytuje komplexní posouzení účasti dítěte na aktivitě a holistické zvážení faktorů, které usnadňují nebo omezují účast v zaměstnání.
Skládá se ze 7 dílčích testů včetně celkového skóre.
Je to likertova stupnice mezi 1-4 body.
Zatímco „environmentální“ subtest je mezi 5-20 body, ostatní subtesty jsou mezi 4-16 body.
Vyšší skóre je spojeno se zvýšenou pracovní výkonností.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 10 týdnů
|
Jedná se o přístup zaměřený na člověka ke stanovení cílů léčby a hodnocení změn vnímaného výkonu a spokojenosti v průběhu času.
Subtesty výkonu a spokojenosti mají skóre mezi 1–5.
Vyšší skóre je spojeno se zvýšenou pracovní výkonností.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CORAKCİ-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme