- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06038435
Влияние подхода когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность при расстройствах аутистического спектра
Влияние подхода когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность, на исполнительные функции и участие в профессиональной деятельности у детей с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование с периодом наблюдения в течение 1 месяца
Целью этого клинического исследования является использование подхода когнитивной ориентации к повседневной профессиональной деятельности, который также подтверждается литературой и применяется эрготерапевтами, у детей с диагнозом расстройство аутистического спектра. Он направлен на определение того, как у детей оцениваются исполнительные функции и изменение профессионального участия.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли подход когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность на исполнительные функции?
- Влияет ли подход когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность на профессиональную деятельность?
Участники:
- Оценки будут применяться ко всем участникам
- Разделены на группы вмешательства и контроля.
- Группе вмешательства будет предложен «Подход когнитивной ориентации к повседневной профессиональной деятельности» и «Терапия сенсорной интеграции Эйра» под наблюдением в течение примерно 10 недель.
- Контрольной группе будет назначена «терапия сенсорной интеграции Эйреса» под наблюдением в течение примерно 10 недель.
- Через 10 недель результаты между двумя группами будут сравниваться.
- После второй оценки обе группы будут находиться под наблюдением в течение 1 месяца, и те же оценки будут повторены.
Исследователи сравнит интервенционную и контрольную группы, чтобы увидеть исполнительные функции и профессиональное участие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра — это сложное расстройство развития, которое может привести к нарушениям когнитивных функций, регуляции эмоций и коммуникативных навыков.
В начале когнитивных проблем, наблюдаемых у детей с аутизмом, на первый план выходит патофизиология исполнительных функций, на которую влияют индивидуальные различия. Трудности, связанные с исполнительными функциями, такими как когнитивная гибкость и решение проблем, вызывают ограничения во многих основных областях, особенно в повседневной жизни при аутизме.
Подход когнитивной ориентации к повседневной профессиональной деятельности, разработанный Полатайко и другими, представляет собой ориентированный на деятельность подход к решению проблем, в котором используются когнитивные стратегии для развития двигательных навыков у детей, испытывающих трудности во время повседневной деятельности; Это метод терапии, который фокусируется на самой цели или задаче, а не на приобретении функций в рамках выполнения деятельности. Известно, что этот подход эффективен в отношении социальных, эмоциональных и организационных навыков, особенно когнитивных навыков у детей с расстройствами аутистического спектра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вам поставлен диагноз «расстройство аутистического спектра» в соответствии с DSM-V Департаментом психического здоровья детей и подростков.
- Возраст от 7 лет до 10 лет и 11 месяцев.
- Наберите 30–36 баллов по шкале оценки детского аутизма.
- Участие должно быть одобрено родителем.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующего неврологического, психиатрического или ортопедического диагноза.
- Посещение программы, отличной от индивидуального обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход когнитивной ориентации + терапия сенсорной интеграции Эйреса
Подход когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) и терапия сенсорной интеграции Эйра (ASI) будут применяться вместе.
|
Будет применена сенсорная интеграционная терапия.
Когнитивная подготовка будет проводиться по выбранной профессии.
|
|
Активный компаратор: Только терапия сенсорной интеграции Ayres
Будет применяться только терапия сенсорной интеграции Ayres (ASI).
|
Будет применена сенсорная интеграционная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций
Временное ограничение: 10 недель
|
Это рейтинг, используемый для оценки поведения детей и подростков в домашней и школьной среде с учетом исполнительных функций.
Это шкала Ликерта от 1 до 3 баллов, при которой достигается оценка от 86 до 258.
Высокий балл связан с нарушением исполнительной функции.
|
10 недель
|
|
Шкала исполнительной функции и профессиональной деятельности
Временное ограничение: 10 недель
|
Он оценивает такие навыки детей, как импульсивность, вербальная и невербальная память, саморегуляция, планирование и решение проблем.
Он состоит из 4 субтестов, включая общий балл.
Его получают путем деления баллов каждого субтеста на количество вопросов.
Он дает оценку от 1 до 5 баллов.
Высокий балл указывает на улучшение.
|
10 недель
|
|
Краткий профиль детской профессии
Временное ограничение: 10 недель
|
Профиль обеспечивает всестороннюю оценку участия ребенка в деятельности и целостное рассмотрение факторов, которые облегчают или ограничивают участие ребенка в профессиональной деятельности.
Он состоит из 7 субтестов, включая общий балл.
Это шкала Ликерта от 1 до 4 баллов.
В то время как субтест «Экологический» оценивается в пределах 5–20 баллов, остальные субтесты — в пределах 4–16 баллов.
Более высокий балл связан с повышением профессиональной эффективности.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 10 недель
|
Это личностно-ориентированный подход к установлению целей лечения и оценке воспринимаемых изменений производительности и удовлетворенности с течением времени.
Подтесты производительности и удовлетворенности оцениваются от 1 до 5.
Более высокий балл связан с повышением профессиональной эффективности.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CORAKCİ-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .