- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06038435
Effekten af kognitiv orienteringstilgang på daglig arbejdspræstation med autismespektrumforstyrrelse
Effekten af kognitiv orienteringstilgang på daglig arbejdspræstation på udøvende funktioner og erhvervsdeltagelse hos børn med autismespektrumforstyrrelse: Randomiseret kontrolleret undersøgelse med 1 måneds opfølgning
Målet med dette kliniske forsøg er ved at bruge Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance, som også er understøttet af litteraturen og anvendt af ergoterapeuter, hos børn diagnosticeret med Autisme Spektrum Disorder, det har til formål at bestemme, hvordan børns eksekutive funktion scorer og erhvervsdeltagelsesændring.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har den kognitive orienteringstilgang til daglig arbejdspræstation en effekt på eksekutive funktioner?
- Har den kognitive orienteringstilgang til daglig arbejdspræstation en effekt på arbejdspræstation?
Deltagerne vil:
- Evalueringer vil blive anvendt på alle deltagere
- Inddelt i interventions- og kontrolgrupper
- Interventionsgruppen vil blive givet "Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance" og "Ayres Sensory Integration Therapy" fulgt op i omkring 10 uger.
- Kontrolgruppen vil få "Ayres Sensory Integration Therapy" fulgt op i ca. 10 uger.
- Efter 10 uger vil resultaterne mellem de to grupper blive sammenlignet.
- Efter anden evaluering følges begge grupper i 1 måned og de samme evalueringer gentages.
Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se eksekutive funktioner og erhvervsmæssig deltagelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse er en kompleks udviklingsforstyrrelse, der kan føre til dysfunktioner i kognitive, følelsesmæssige regulering og kommunikationsevner.
I begyndelsen af de kognitive problemer, som ses hos børn med autisme, kommer patofysiologien i eksekutive funktioner, som er påvirket af individuelle forskelle, frem. Vanskeligheder relateret til eksekutive funktioner såsom kognitiv fleksibilitet og problemløsning forårsager begrænsninger på mange grundlæggende områder, især i dagligdagen ved autisme.
The Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance, designet af Polatajko og andre, er en aktivitetsorienteret problemløsningstilgang, der bruger kognitive strategier til at udvikle motoriske færdigheder hos børn, der har vanskeligheder under daglige aktiviteter; Det er en terapimetode, der fokuserer på målet eller selve opgaven, frem for tilegnelsen af funktioner inden for aktivitetsudførelsen. Det er kendt, at tilgangen er effektiv på sociale, følelsesmæssige og organisatoriske færdigheder, især kognitive færdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-V af afdelingen for børn og unges mentale sundhed
- At være mellem 7 år og 10 år og 11 måneder
- Få 30-36 point på Childhood Autism Rating Scale
- Deltagelse skal godkendes af forældre.
Ekskluderingskriterier:
- At have en samtidig neurologisk, psykiatrisk eller ortopædisk diagnose
- Deltagelse i et andet program end individuel uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv Orienteringstilgang + Ayres Sensorisk Integrationsterapi
Kognitiv orienteringstilgang til daglig arbejdspræstation (CO-OP) og Ayres Sensory Integration (ASI) terapi vil blive anvendt sammen
|
Sanseintegrationsterapi vil blive anvendt.
Kognitiv træning vil blive givet til det valgte erhverv
|
|
Aktiv komparator: Kun Ayres sensorisk integrationsterapi
Kun Ayres Sensory Integration (ASI) terapi vil blive anvendt
|
Sanseintegrationsterapi vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: 10 uger
|
Det er en vurdering, der bruges til at evaluere børns og unges adfærd i hjemmet og skolemiljøet under hensyntagen til udøvende funktioner.
Det er en likert-skala mellem 1-3 point og en score mellem 86-258 opnås.
Høj score er forbundet med nedsat eksekutiv funktion.
|
10 uger
|
|
Skalaen for udøvende funktioner og erhvervsmæssige rutiner
Tidsramme: 10 uger
|
Den evaluerer børns færdigheder som impulsivitet, verbal og non-verbal hukommelse, selvregulering, planlægning og problemløsning.
Den består af 4 delprøver inklusive den samlede score.
Det opnås ved at dividere hver deltestscore med antallet af spørgsmål.
Det giver en score mellem 1-5 point.
En høj score indikerer forbedring.
|
10 uger
|
|
Den korte børns erhvervsprofil
Tidsramme: 10 uger
|
Profilen giver en samlet vurdering af barnets aktivitetsdeltagelse og en helhedsbetragtning af de faktorer, der letter eller begrænser erhvervsdeltagelsen.
Den består af 7 delprøver inklusive den samlede score.
Det er en likert-skala mellem 1-4 point.
Mens den "miljømæssige" deltest er mellem 5-20 point, er de andre deltest mellem 4-16 point.
En højere score er forbundet med øget arbejdspræstation.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 10 uger
|
Det er en personcentreret tilgang til at etablere behandlingsmål og vurdere oplevede præstations- og tilfredshedsændringer over tid.
Ydeevne og tilfredshedsundertest scorer mellem 1-5.
En højere score er forbundet med øget arbejdspræstation.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORAKCİ-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med Ayres sanseintegrationsterapi
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Fysisk misbrug | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | Misbrug Forsømmelse | Misbrug, seksueltFrankrig
-
Amrinder BabbraAfsluttet