- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06038435
El efecto del enfoque de orientación cognitiva sobre el desempeño ocupacional diario con el trastorno del espectro autista
El efecto del enfoque de orientación cognitiva sobre el desempeño ocupacional diario, las funciones ejecutivas y la participación ocupacional en niños con trastorno del espectro autista: estudio controlado aleatorio con 1 mes de seguimiento
El objetivo de este ensayo clínico es, mediante el uso del Enfoque de Orientación Cognitiva sobre el Desempeño Ocupacional Diario, que también está respaldado por la literatura y aplicado por terapeutas ocupacionales, en niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista, tiene como objetivo determinar cómo califica la función ejecutiva de los niños y cambio de participación ocupacional.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Tiene efecto el Enfoque de Orientación Cognitiva sobre el Desempeño Ocupacional Diario en las funciones ejecutivas?
- ¿El Enfoque de Orientación Cognitiva sobre el Desempeño Ocupacional Diario tiene algún efecto sobre el desempeño ocupacional?
Los participantes:
- Las evaluaciones se aplicarán a todos los participantes.
- Dividido en grupos de intervención y control.
- El grupo de intervención recibirá un "enfoque de orientación cognitiva sobre el desempeño ocupacional diario" y un seguimiento de la "Terapia de integración sensorial de Ayres" durante aproximadamente 10 semanas.
- El grupo de control recibirá la "Terapia de integración sensorial de Ayres" con un seguimiento durante aproximadamente 10 semanas.
- Después de 10 semanas, se compararán los resultados entre los dos grupos.
- Luego de la segunda evaluación, ambos grupos serán seguidos durante 1 mes y se repetirán las mismas evaluaciones.
Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver las funciones ejecutivas y la participación ocupacional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista es un trastorno complejo del desarrollo que puede provocar disfunciones en las habilidades cognitivas, de regulación de las emociones y de comunicación.
Al principio de los problemas cognitivos que se observan en los niños con autismo, pasa a primer plano la fisiopatología de las funciones ejecutivas, que se ve afectada por las diferencias individuales. Las dificultades relacionadas con funciones ejecutivas como la flexibilidad cognitiva y la resolución de problemas provocan limitaciones en muchas áreas básicas, especialmente en la vida diaria en el autismo.
El Enfoque de Orientación Cognitiva sobre el Desempeño Ocupacional Diario, diseñado por Polatajko y otros, es un enfoque de resolución de problemas orientado a actividades que utiliza estrategias cognitivas para desarrollar habilidades motoras en niños que tienen dificultades durante las actividades diarias; Es un método terapéutico que se centra en el objetivo o la tarea en sí, más que en la adquisición de funciones dentro del desempeño de la actividad. Se sabe que el enfoque es eficaz en las habilidades sociales, emocionales y organizativas, especialmente en las habilidades cognitivas en niños con trastorno del espectro autista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con Trastorno del Espectro Autista según el DSM-V por el Departamento de Salud Mental Infantil y Adolescente
- Tener entre 7 años y 10 años y 11 meses
- Obtenga entre 30 y 36 puntos en la escala de calificación del autismo infantil
- La participación debe ser aprobada por los padres.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico neurológico, psiquiátrico u ortopédico concomitante.
- Asistir a un programa que no sea educación individual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque de Orientación Cognitiva + Terapia de Integración Sensorial Ayres
El enfoque de orientación cognitiva sobre el desempeño ocupacional diario (CO-OP) y la terapia de integración sensorial de Ayres (ASI) se aplicarán juntos
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Se aplicará terapia de integración sensorial.
Se impartirá entrenamiento cognitivo para la ocupación seleccionada.
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Comparador activo: Ayres Terapia de Integración Sensorial Solamente
Solo se aplicará la Terapia de Integración Sensorial Ayres (ASI)
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Se aplicará terapia de integración sensorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una calificación utilizada para evaluar el comportamiento de niños y adolescentes en el ámbito doméstico y escolar, teniendo en cuenta las funciones ejecutivas.
Es una escala likert entre 1-3 puntos y se obtiene una puntuación entre 86-258.
Una puntuación alta se asocia con un deterioro de la función ejecutiva.
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10 semanas
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La Escala de Función Ejecutiva y Rutinas Ocupacionales
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evalúa habilidades de los niños como la impulsividad, la memoria verbal y no verbal, la autorregulación, la planificación y la resolución de problemas.
Consta de 4 subpruebas incluyendo la puntuación total.
Se obtiene dividiendo la puntuación de cada subprueba por el número de preguntas.
Da una puntuación entre 1-5 puntos.
Una puntuación alta indica mejora.
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10 semanas
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El perfil ocupacional breve del niño
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El perfil proporciona una evaluación integral de la participación en actividades del niño y una consideración holística de los factores que facilitan o limitan la participación ocupacional.
Consta de 7 subpruebas incluyendo la puntuación total.
Es una escala Likert entre 1-4 puntos.
Mientras que la subprueba "ambiental" tiene entre 5 y 20 puntos, las otras subpruebas tienen entre 4 y 16 puntos.
Una puntuación más alta se asocia con un mayor desempeño ocupacional.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es un enfoque centrado en la persona para establecer objetivos de tratamiento y evaluar los cambios percibidos en el desempeño y la satisfacción a lo largo del tiempo.
Las subpruebas de rendimiento y satisfacción puntúan entre 1 y 5.
Una puntuación más alta se asocia con un mayor desempeño ocupacional.
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10 semanas
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CORAKCİ-004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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