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L'effetto dell'approccio di orientamento cognitivo sulle prestazioni lavorative quotidiane con disturbo dello spettro autistico

6 febbraio 2024 aggiornato da: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

L'effetto dell'approccio all'orientamento cognitivo sulle prestazioni occupazionali quotidiane sulle funzioni esecutive e sulla partecipazione lavorativa nei bambini con disturbo dello spettro autistico: studio randomizzato e controllato con follow-up di 1 mese

L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare l'approccio di orientamento cognitivo sulla prestazione occupazionale quotidiana, che è anche supportato dalla letteratura e applicato da terapisti occupazionali, nei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico, con l'obiettivo di determinare come la funzione esecutiva dei bambini punteggi e cambiamento della partecipazione occupazionale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’approccio di orientamento cognitivo sulla performance occupazionale quotidiana ha un effetto sulle funzioni esecutive?
  • L’approccio di orientamento cognitivo sulla performance occupazionale quotidiana ha un effetto sulla performance occupazionale?

I partecipanti:

  • Le valutazioni verranno applicate a tutti i partecipanti
  • Diviso in gruppi di intervento e di controllo
  • Al gruppo di intervento verrà somministrato un "Approccio di orientamento cognitivo sulle prestazioni lavorative quotidiane" e una "Terapia di integrazione sensoriale di Ayres" seguiti per circa 10 settimane.
  • Al gruppo di controllo verrà somministrata la "Terapia di integrazione sensoriale di Ayres" seguita per circa 10 settimane.
  • Dopo 10 settimane, i risultati tra i due gruppi verranno confrontati.
  • Dopo la seconda valutazione, entrambi i gruppi verranno seguiti per 1 mese e verranno ripetute le stesse valutazioni.

I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere le funzioni esecutive e la partecipazione professionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico è un disturbo dello sviluppo complesso che può portare a disfunzioni nelle capacità cognitive, nella regolazione delle emozioni e nella comunicazione.

All'inizio dei problemi cognitivi riscontrati nei bambini con autismo, viene in primo piano la fisiopatologia delle funzioni esecutive, che è influenzata dalle differenze individuali. Le difficoltà legate alle funzioni esecutive come la flessibilità cognitiva e la risoluzione dei problemi causano limitazioni in molte aree di base, specialmente nella vita quotidiana nell'autismo.

L'approccio di orientamento cognitivo sulla prestazione occupazionale quotidiana, progettato da Polatajko e altri, è un approccio di risoluzione dei problemi orientato all'attività che utilizza strategie cognitive per sviluppare abilità motorie nei bambini che hanno difficoltà durante le attività quotidiane; È un metodo terapeutico che si concentra sull'obiettivo o sul compito stesso, piuttosto che sull'acquisizione di funzioni all'interno dello svolgimento dell'attività. È noto che l’approccio è efficace sulle abilità sociali, emotive e organizzative, in particolare sulle abilità cognitive nei bambini con disturbo dello spettro autistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere la diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico secondo il DSM-V da parte del Dipartimento di Salute Mentale dell'Infanzia e dell'Adolescenza
  • Avere un'età compresa tra 7 anni e 10 anni e 11 mesi
  • Ottieni 30-36 punti sulla scala di valutazione dell'autismo infantile
  • La partecipazione deve essere approvata dal genitore.

Criteri di esclusione:

  • Avere una concomitante diagnosi neurologica, psichiatrica o ortopedica
  • Frequentare un programma diverso dall’istruzione individuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio di orientamento cognitivo + Terapia di integrazione sensoriale di Ayres
L'approccio di orientamento cognitivo sulla performance occupazionale quotidiana (CO-OP) e la terapia di integrazione sensoriale Ayres (ASI) saranno applicati insieme
Comportamentale: Terapia di integrazione sensoriale di Ayres
Verrà applicata la terapia di integrazione sensoriale.
Comportamentale: Approccio di orientamento cognitivo
Verrà fornita formazione cognitiva per l'occupazione selezionata
Comparatore attivo: Solo terapia di integrazione sensoriale Ayres
Verrà applicata solo la terapia di integrazione sensoriale Ayres (ASI).
Comportamentale: Terapia di integrazione sensoriale di Ayres
Verrà applicata la terapia di integrazione sensoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario della valutazione del comportamento delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 10 settimane
È una valutazione utilizzata per valutare il comportamento dei bambini e degli adolescenti nell'ambiente domestico e scolastico, tenendo conto delle funzioni esecutive. È una scala simile tra 1-3 punti e si ottiene un punteggio compreso tra 86-258. Un punteggio elevato è associato a una funzione esecutiva compromessa.
10 settimane
La scala delle funzioni esecutive e delle routine professionali
Lasso di tempo: 10 settimane
Valuta le abilità dei bambini come l'impulsività, la memoria verbale e non verbale, l'autoregolamentazione, la pianificazione e la risoluzione dei problemi. Si compone di 4 sottotest compreso il punteggio totale. Si ottiene dividendo il punteggio di ciascun subtest per il numero di domande. Dà un punteggio compreso tra 1 e 5 punti. Un punteggio elevato indica un miglioramento.
10 settimane
Il profilo occupazionale del bambino basso
Lasso di tempo: 10 settimane
Il profilo fornisce una valutazione completa della partecipazione alle attività del bambino e una considerazione olistica dei fattori che facilitano o limitano la partecipazione lavorativa. Si compone di 7 sottotest compreso il punteggio totale. È una scala simile tra 1 e 4 punti. Mentre il subtest "ambientale" è compreso tra 5 e 20 punti, gli altri test secondari sono compresi tra 4 e 16 punti. Un punteggio più alto è associato ad un aumento della performance occupazionale.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: 10 settimane
Si tratta di un approccio centrato sulla persona per stabilire gli obiettivi del trattamento e valutare le prestazioni percepite e i cambiamenti di soddisfazione nel tempo. I test secondari su prestazioni e soddisfazione hanno un punteggio compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto è associato ad un aumento della performance occupazionale.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORAKCİ-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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