- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06038435
자폐 스펙트럼 장애가 있는 일상 작업 수행에 대한 인지 지향 접근법의 효과
자폐 스펙트럼 장애 아동의 실행 기능 및 직업 참여에 대한 인지 지향 접근법의 일일 직업 수행에 미치는 영향: 1개월 추적 관찰을 통한 무작위 대조 연구
이 임상 실험의 목표는 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 아동에게 문헌에 의해 뒷받침되고 작업 치료사에 의해 적용되는 일상 작업 수행에 대한 인지 방향 접근법을 사용하는 것입니다. 직업참여 변화.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 일일 직업 수행에 대한 인지 지향 접근 방식이 실행 기능에 영향을 미치나요?
- 일일 작업 수행에 대한 인지적 방향 접근 방식이 작업 수행에 영향을 미칩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 평가는 모든 참가자에게 적용됩니다.
- 개입그룹과 통제그룹으로 나누어
- 중재 그룹에는 "일일 작업 수행에 대한 인지 방향 접근 방식"이 제공되고 "Ayres 감각 통합 치료"가 약 10주 동안 지속됩니다.
- 대조군에게는 약 10주 동안 "Ayres 감각 통합 요법"이 제공됩니다.
- 10주 후에 두 그룹 간의 결과를 비교하게 됩니다.
- 2차 평가 이후 두 그룹 모두 1개월간 추적 관찰하며, 동일한 평가를 반복한다.
연구자들은 집행 기능과 직업적 참여를 확인하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애는 인지, 정서 조절, 의사소통 기술의 기능 장애로 이어질 수 있는 복잡한 발달 장애입니다.
자폐아동에게서 나타나는 인지적 문제의 초기에는 개인차에 영향을 받는 실행기능의 병태생리가 부각됩니다. 인지 유연성, 문제 해결 등 실행 기능과 관련된 어려움은 많은 기본 영역, 특히 자폐증의 일상 생활에서 제한을 초래합니다.
Polatajko 등이 설계한 일일 직업 수행에 대한 인지 지향 접근법은 인지 전략을 사용하여 일상 활동 중에 어려움을 겪는 어린이의 운동 기술을 개발하는 활동 중심의 문제 해결 접근법입니다. 활동 수행 내에서의 기능 습득보다는 목표나 과제 자체에 초점을 맞춘 치료 방법입니다. 이 접근법은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회적, 정서적, 조직적 능력, 특히 인지 능력에 효과적인 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동청소년정신건강국에서 DSM-V에 따라 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 경우
- 7세부터 10세 11개월까지
- 아동 자폐증 평가 척도에서 30-36점을 획득하세요
- 참여는 반드시 부모의 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 신경학적, 정신적, 정형외과적 진단을 동시에 받은 경우
- 개별교육 이외의 프로그램을 수강하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 지향 접근법 + Ayres 감각 통합 치료
일일 작업 수행(CO-OP)에 대한 인지 지향 접근법과 Ayres 감각 통합(ASI) 치료를 함께 적용합니다.
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감각통합치료를 시행하게 됩니다.
선택한 직업에 대해 인지 훈련이 제공됩니다.
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활성 비교기: Ayres 감각 통합 치료만 해당
Ayres 감각 통합(ASI) 요법만 적용됩니다.
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감각통합치료를 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능의 행동 평가 목록
기간: 10주
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가정과 학교 환경에서 아동과 청소년의 행동을 실행 기능을 고려하여 평가하는 데 사용되는 평가입니다.
1~3점 사이의 리커트 척도이며 86~258점 사이의 점수를 얻습니다.
높은 점수는 실행 기능 장애와 관련이 있습니다.
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10주
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실행 기능 및 직업 루틴 척도
기간: 10주
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충동성, 언어 및 비언어적 기억, 자기 조절, 계획 및 문제 해결과 같은 어린이의 기술을 평가합니다.
총점을 포함하여 4개의 하위 테스트로 구성됩니다.
각 하위 테스트 점수를 질문 수로 나누어 구합니다.
1~5점 사이의 점수를 부여합니다.
높은 점수는 개선을 의미합니다.
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10주
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짧은 아동 직업 프로필
기간: 10주
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프로필은 아동의 활동 참여에 대한 포괄적인 평가와 직업 참여를 촉진하거나 제한하는 요인에 대한 전체적인 고려 사항을 제공합니다.
총점을 포함하여 7개의 하위 테스트로 구성됩니다.
1~4점 사이의 리커트 척도입니다.
"환경" 하위 테스트는 5~20점 사이인 반면, 다른 하위 테스트는 4~16점 사이입니다.
점수가 높을수록 직업적 성과가 향상되는 것과 관련이 있습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 10주
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이는 치료 목표를 설정하고 시간이 지남에 따라 인지된 성과와 만족도 변화를 평가하는 사람 중심의 접근 방식입니다.
성과 및 만족도 하위 테스트의 점수는 1~5입니다.
점수가 높을수록 직업적 성과가 향상되는 것과 관련이 있습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CORAKCİ-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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