- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06038435
Die Auswirkung des kognitiven Orientierungsansatzes auf die tägliche berufliche Leistung bei Autismus-Spektrum-Störung
Die Auswirkung des kognitiven Orientierungsansatzes auf die tägliche berufliche Leistung auf exekutive Funktionen und berufliche Teilhabe bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Randomisierte kontrollierte Studie mit einmonatiger Nachbeobachtung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mithilfe des Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance, der auch in der Literatur unterstützt und von Ergotherapeuten angewendet wird, bei Kindern mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung zu bestimmen, wie die exekutive Funktion von Kindern abschneidet und Veränderung der beruflichen Teilhabe.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat der Ansatz der kognitiven Orientierung zur täglichen beruflichen Leistung einen Einfluss auf exekutive Funktionen?
- Hat der Ansatz der kognitiven Orientierung zur täglichen beruflichen Leistung einen Einfluss auf die berufliche Leistung?
Die Teilnehmer werden:
- Die Bewertungen werden auf alle Teilnehmer angewendet
- Unterteilt in Interventions- und Kontrollgruppen
- Die Interventionsgruppe erhält einen „kognitiven Orientierungsansatz zur täglichen beruflichen Leistung“ und eine „Ayres Sensory Integration Therapy“ für etwa 10 Wochen.
- Die Kontrollgruppe erhält etwa 10 Wochen lang eine Nachbeobachtung mit der „Ayres Sensory Integration Therapy“.
- Nach 10 Wochen werden die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen verglichen.
- Nach der zweiten Bewertung werden beide Gruppen einen Monat lang beobachtet und die gleichen Bewertungen werden wiederholt.
Die Forscher werden Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um exekutive Funktionen und berufliche Beteiligung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Autismus-Spektrum-Störung ist eine komplexe Entwicklungsstörung, die zu Störungen der kognitiven Fähigkeiten, der Emotionsregulation und der Kommunikationsfähigkeiten führen kann.
Zu Beginn der kognitiven Probleme bei Kindern mit Autismus steht die Pathophysiologie der Exekutivfunktionen im Vordergrund, die durch individuelle Unterschiede beeinflusst wird. Schwierigkeiten im Zusammenhang mit exekutiven Funktionen wie kognitiver Flexibilität und Problemlösung führen zu Einschränkungen in vielen grundlegenden Bereichen, insbesondere im täglichen Leben bei Autisten.
Der von Polatajko und anderen entworfene Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance ist ein aktivitätsorientierter Problemlösungsansatz, der kognitive Strategien nutzt, um motorische Fähigkeiten bei Kindern zu entwickeln, die bei täglichen Aktivitäten Schwierigkeiten haben; Es handelt sich um eine Therapiemethode, die sich auf das Ziel oder die Aufgabe selbst konzentriert und nicht auf die Übernahme von Funktionen innerhalb der Aktivitätsausführung. Es ist bekannt, dass der Ansatz bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung eine wirksame Wirkung auf die sozialen, emotionalen und organisatorischen Fähigkeiten hat, insbesondere auf die kognitiven Fähigkeiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von der Abteilung für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen wurde gemäß DSM-V eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
- Im Alter zwischen 7 Jahren und 10 Jahren und 11 Monaten
- Erzielen Sie 30–36 Punkte auf der Bewertungsskala für Autismus bei Kindern
- Die Teilnahme muss von den Eltern genehmigt werden.
Ausschlusskriterien:
- Eine begleitende neurologische, psychiatrische oder orthopädische Diagnose vorliegt
- Teilnahme an einem anderen Programm als der Einzelausbildung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitiver Orientierungsansatz + Ayres Sensorische Integrationstherapie
Der kognitive Orientierungsansatz zur täglichen beruflichen Leistung (CO-OP) und die Ayres Sensory Integration (ASI)-Therapie werden gemeinsam angewendet
|
Es kommt eine sensorische Integrationstherapie zum Einsatz.
Für den gewählten Beruf wird eine kognitive Schulung angeboten
|
Aktiver Komparator: Nur sensorische Integrationstherapie nach Ayres
Es wird ausschließlich die Ayres Sensory Integration (ASI) Therapie angewendet
|
Es kommt eine sensorische Integrationstherapie zum Einsatz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Dabei handelt es sich um eine Bewertung zur Beurteilung des Verhaltens von Kindern und Jugendlichen im häuslichen und schulischen Umfeld unter Berücksichtigung exekutiver Funktionen.
Es handelt sich um eine Likert-Skala zwischen 1 und 3 Punkten, wobei eine Punktzahl zwischen 86 und 258 erreicht wird.
Ein hoher Wert ist mit einer Beeinträchtigung der exekutiven Funktion verbunden.
|
10 Wochen
|
Die Skala für Führungsfunktionen und berufliche Routinen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Es bewertet die Fähigkeiten von Kindern wie Impulsivität, verbales und nonverbales Gedächtnis, Selbstregulierung, Planung und Problemlösung.
Er besteht aus 4 Untertests inklusive der Gesamtpunktzahl.
Man erhält ihn, indem man die Punktzahl jedes Untertests durch die Anzahl der Fragen dividiert.
Es gibt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 Punkten.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin.
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10 Wochen
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Das kurze Berufsprofil für Kinder
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Das Profil bietet eine umfassende Beurteilung der Aktivitätsbeteiligung des Kindes und eine ganzheitliche Betrachtung der Faktoren, die die berufliche Teilnahme erleichtern oder einschränken.
Er besteht aus 7 Untertests inklusive der Gesamtpunktzahl.
Es handelt sich um eine Likert-Skala zwischen 1 und 4 Punkten.
Während der Subtest „Umwelt“ zwischen 5 und 20 Punkten liegt, liegen die anderen Subtests zwischen 4 und 16 Punkten.
Eine höhere Punktzahl geht mit einer gesteigerten beruflichen Leistung einher.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Es handelt sich um einen personenzentrierten Ansatz zur Festlegung von Behandlungszielen und zur Bewertung wahrgenommener Leistungs- und Zufriedenheitsveränderungen im Laufe der Zeit.
Untertests zu Leistung und Zufriedenheit erzielen eine Punktzahl zwischen 1 und 5.
Eine höhere Punktzahl geht mit einer gesteigerten beruflichen Leistung einher.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CORAKCİ-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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