- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06038435
Kognitiivisen orientaation vaikutus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn autismikirjon häiriön kanssa
Kognitiivisen orientaation vaikutus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten johtamistoimintoihin ja ammatilliseen osallistumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 1 kuukauden seurannalla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää autismispektrihäiriöstä kärsivillä lapsilla kognitiivista orientaatiota päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn, jota myös kirjallisuus tukee ja jota toimintaterapeutit soveltavat. ammatillisen osallistumisen muutos.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako kognitiivisen orientaation lähestymistapa päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn johtotehtäviin?
- Onko kognitiivisen orientaation lähestymistapa päivittäiseen työsuoritukseen vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn?
Osallistujat:
- Arviointia sovelletaan kaikkiin osallistujiin
- Jaettu interventio- ja kontrolliryhmiin
- Interventioryhmälle annetaan "Kognitiivinen orientaatio lähestymistapa päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn" ja "Ayres-aistiintegraatioterapia", jota seurataan noin 10 viikon ajan.
- Kontrolliryhmälle annetaan "Ayres Sensory Integration Therapy" -hoitoa, jota seurataan noin 10 viikon ajan.
- 10 viikon kuluttua kahden ryhmän tuloksia verrataan.
- Toisen arvioinnin jälkeen molempia ryhmiä seurataan 1 kuukauden ajan ja samat arvioinnit toistetaan.
Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen toimeenpanotoiminnot ja ammatillisen osallistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriö on monimutkainen kehityshäiriö, joka voi johtaa kognitiivisten, tunteiden säätelyn ja kommunikaatiotaitojen toimintahäiriöihin.
Autismilapsilla havaittujen kognitiivisten ongelmien alussa esille tulee toimeenpanotoimintojen patofysiologia, johon vaikuttavat yksilölliset erot. Toimeenpanotoimintoihin liittyvät vaikeudet, kuten kognitiivinen joustavuus ja ongelmanratkaisu, aiheuttavat rajoituksia monilla perusalueilla, erityisesti autismin päivittäisessä elämässä.
Polatajkon ja muiden suunnittelema kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn on toimintaan suuntautunut ongelmanratkaisumenetelmä, joka käyttää kognitiivisia strategioita kehittääkseen motorisia taitoja lapsilla, joilla on vaikeuksia päivittäisten toimien aikana; Se on terapiamenetelmä, joka keskittyy päämäärään tai itse tehtävään, eikä toimintojen hankkimiseen toiminnan suorituksessa. Tiedetään, että lähestymistapa on tehokas sosiaalisten, emotionaalisten ja organisatoristen taitojen, erityisesti kognitiivisten taitojen, autismikirjon häiriöstä kärsivillä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ja nuorten mielenterveysosasto on diagnosoinut autismispektrihäiriön DSM-V:n mukaan
- Ovat 7 vuoden ja 10 vuoden ja 11 kuukauden ikäisiä
- Ansaitse 30-36 pistettä lapsuuden autismin luokitusasteikolla
- Osallistuminen edellyttää vanhemman hyväksyntää.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on samanaikainen neurologinen, psykiatrinen tai ortopedinen diagnoosi
- Osallistuminen muuhun kuin henkilökohtaiseen koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen + Ayresin sensorinen integraatioterapia
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) ja Ayresin aistinvaraiseen integraatiohoitoon (ASI) sovelletaan yhdessä
|
Sensorista integraatioterapiaa sovelletaan.
Kognitiivinen koulutus järjestetään valitulle ammatille
|
|
Active Comparator: Vain Ayres Sensory Integration Therapy
Vain Ayres Sensory Integration (ASI) -terapiaa sovelletaan
|
Sensorista integraatioterapiaa sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitusluettelo
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on luokitus, jota käytetään arvioimaan lasten ja nuorten käyttäytymistä koti- ja kouluympäristössä ottaen huomioon toimeenpanotoiminnot.
Se on likert-asteikko 1-3 pisteen välillä ja tulokseksi saadaan 86-258.
Korkea pistemäärä liittyy heikentyneeseen toimeenpanotoimintaan.
|
10 viikkoa
|
|
Executive Function and Occupational Rutines -asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se arvioi lasten taitoja, kuten impulsiivisuutta, sanallista ja ei-verbaalista muistia, itsesäätelyä, suunnittelua ja ongelmanratkaisua.
Se koostuu 4 osatestistä, mukaan lukien kokonaispisteet.
Se saadaan jakamalla kukin osatestin pistemäärä kysymysten määrällä.
Se antaa pisteitä 1-5 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä kertoo parannuksesta.
|
10 viikkoa
|
|
Lyhyen lapsen ammattiprofiili
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Profiili tarjoaa kattavan arvion lapsen toimintaan osallistumisesta ja kokonaisvaltaisen pohdinnan tekijöistä, jotka helpottavat tai rajoittavat työhön osallistumista.
Se koostuu 7 osatestistä, mukaan lukien kokonaispisteet.
Se on likert-asteikko 1-4 pisteen välillä.
"Ympäristö"-alitesti on välillä 5-20 pistettä, kun taas muut osatestit ovat välillä 4-16 pistettä.
Korkeampi pistemäärä liittyy parantuneeseen ammatilliseen suorituskykyyn.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on henkilökeskeinen lähestymistapa hoitotavoitteiden asettamiseen ja havaittujen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden muutosten arvioimiseen ajan myötä.
Suorituskyky- ja tyytyväisyysosatestit saavat pisteet 1-5.
Korkeampi pistemäärä liittyy parantuneeseen ammatilliseen suorituskykyyn.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORAKCİ-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .