- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06038435
Het effect van een cognitieve oriëntatiebenadering op de dagelijkse beroepsprestaties met een autismespectrumstoornis
Het effect van cognitieve oriëntatiebenadering op dagelijkse beroepsprestaties op executieve functies en beroepsparticipatie bij kinderen met een autismespectrumstoornis: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met follow-up van 1 maand
Het doel van dit klinische onderzoek is om door gebruik te maken van de Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance, die ook wordt ondersteund door de literatuur en wordt toegepast door ergotherapeuten, bij kinderen bij wie de diagnose autismespectrumstoornis is gesteld, vast te stellen hoe de executieve functies van kinderen scoren en beroepsparticipatie veranderen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft de cognitieve oriëntatiebenadering van dagelijkse beroepsprestaties een effect op executieve functies?
- Heeft de cognitieve oriëntatiebenadering van dagelijkse beroepsprestaties een effect op de beroepsprestaties?
Deelnemers zullen:
- Evaluaties zullen op alle deelnemers worden toegepast
- Verdeeld in interventie- en controlegroepen
- De interventiegroep krijgt gedurende ongeveer 10 weken een 'Cognitieve Oriëntatiebenadering van de Dagelijkse Beroepsprestaties' en 'Ayres Sensorische Integratietherapie', gevolgd door een follow-up van ongeveer 10 weken.
- De controlegroep krijgt 'Ayres Sensory Integration Therapy', gevolgd door ongeveer 10 weken.
- Na 10 weken worden de resultaten tussen de twee groepen vergeleken.
- Na de tweede evaluatie worden beide groepen gedurende 1 maand gevolgd en worden dezelfde evaluaties herhaald.
Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om uitvoerende functies en beroepsparticipatie te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis is een complexe ontwikkelingsstoornis die kan leiden tot disfuncties in cognitieve, emotieregulatie en communicatieve vaardigheden.
Aan het begin van de cognitieve problemen die bij kinderen met autisme worden gezien, komt de pathofysiologie van de executieve functies, die wordt beïnvloed door individuele verschillen, naar voren. Moeilijkheden die verband houden met uitvoerende functies, zoals cognitieve flexibiliteit en probleemoplossing, veroorzaken beperkingen op veel basisgebieden, vooral in het dagelijks leven van mensen met autisme.
De Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance, ontworpen door Polatajko en anderen, is een activiteitsgerichte probleemoplossende benadering die cognitieve strategieën gebruikt om motorische vaardigheden te ontwikkelen bij kinderen die problemen hebben tijdens dagelijkse activiteiten; Het is een therapiemethode die zich richt op het doel of de taak zelf, in plaats van op het verwerven van functies binnen de uitvoering van de activiteit. Het is bekend dat de aanpak effectief is op de sociale, emotionele en organisatorische vaardigheden, vooral de cognitieve vaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis volgens DSM-V door de afdeling Geestelijke Gezondheid van Kinderen en Adolescenten
- Tussen de leeftijd van 7 jaar en 10 jaar en 11 maanden zijn
- Scoor 30-36 punten op de beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen
- Deelname moet worden goedgekeurd door de ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een gelijktijdige neurologische, psychiatrische of orthopedische diagnose
- Het volgen van een ander programma dan individueel onderwijs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve oriëntatiebenadering + Ayres sensorische integratietherapie
Cognitieve oriëntatiebenadering van dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) en Ayres sensorische integratietherapie (ASI) zullen samen worden toegepast
|
Er zal sensorische integratietherapie worden toegepast.
Voor het gekozen beroep wordt een cognitieve training gegeven
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Ayres sensorische integratietherapie
Alleen Ayres Sensorische Integratie (ASI) Therapie zal worden toegepast
|
Er zal sensorische integratietherapie worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gedragsbeoordelingsinventaris van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is een beoordeling die wordt gebruikt om het gedrag van kinderen en adolescenten in de thuis- en schoolomgeving te evalueren, waarbij rekening wordt gehouden met uitvoerende functies.
Het is een likertschaal tussen 1-3 punten en er wordt een score tussen 86-258 verkregen.
Een hoge score wordt in verband gebracht met een verminderde uitvoerende functie.
|
10 weken
|
|
De schaal voor uitvoerende functies en beroepsroutines
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het evalueert de vaardigheden van kinderen, zoals impulsiviteit, verbaal en non-verbaal geheugen, zelfregulering, planning en probleemoplossing.
Het bestaat uit 4 subtests inclusief de totaalscore.
Deze wordt verkregen door de score van elke subtest te delen door het aantal vragen.
Het geeft een score tussen 1-5 punten.
Een hoge score duidt op verbetering.
|
10 weken
|
|
Het korte beroepsprofiel van het kind
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het profiel biedt een alomvattende beoordeling van de activiteitsdeelname van het kind en een holistische beschouwing van de factoren die de beroepsdeelname vergemakkelijken of beperken.
Het bestaat uit 7 subtests inclusief de totaalscore.
Het is een likertschaal tussen 1 en 4 punten.
Terwijl de subtest "milieu" tussen de 5 en 20 punten ligt, liggen de andere subtesten tussen de 4 en 16 punten.
Een hogere score wordt geassocieerd met betere beroepsprestaties.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is een persoonsgerichte benadering voor het vaststellen van behandeldoelen en het beoordelen van waargenomen veranderingen in prestaties en tevredenheid in de loop van de tijd.
Subtests voor prestaties en tevredenheid scoren tussen 1-5.
Een hogere score wordt geassocieerd met betere beroepsprestaties.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CORAKCİ-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .