- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06038435
Effekten av kognitiv orienteringstilnærming på daglig arbeidsprestasjon med autismespektrumforstyrrelse
Effekten av kognitiv orienteringstilnærming på daglig yrkesytelse på utøvende funksjoner og yrkesdeltakelse hos barn med autismespektrumforstyrrelse: Randomisert kontrollert studie med 1 måneds oppfølging
Målet med denne kliniske studien er ved å bruke den kognitive orienteringsmetoden for daglig yrkesytelse, som også støttes av litteraturen og brukes av ergoterapeuter, hos barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse, og har som mål å bestemme hvordan barns eksekutive funksjon skårer og endring av yrkesdeltakelse.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har den kognitive orienteringstilnærmingen på daglig arbeidsprestasjon en effekt på eksekutive funksjoner?
- Har den kognitive orienteringstilnærmingen på daglig yrkesytelse en effekt på yrkesytelsen?
Deltakerne vil:
- Evalueringer vil bli brukt på alle deltakere
- Delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper
- Intervensjonsgruppen vil få «Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance» og «Ayres Sensory Integration Therapy» fulgt opp i ca. 10 uker.
- Kontrollgruppen vil få «Ayres Sensory Integration Therapy» fulgt opp i ca. 10 uker.
- Etter 10 uker vil resultatene mellom de to gruppene sammenlignes.
- Etter den andre evalueringen vil begge gruppene følges i 1 måned og de samme evalueringene gjentas.
Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgrupper for å se eksekutive funksjoner og yrkesdeltakelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespekterforstyrrelse er en kompleks utviklingsforstyrrelse som kan føre til dysfunksjoner i kognitiv, emosjonsregulering og kommunikasjonsevner.
I begynnelsen av de kognitive problemene man ser hos barn med autisme, kommer patofysiologien i eksekutive funksjoner, som påvirkes av individuelle forskjeller, frem. Vansker knyttet til eksekutive funksjoner som kognitiv fleksibilitet og problemløsning forårsaker begrensninger på mange grunnleggende områder, spesielt i dagliglivet ved autisme.
The Cognitive Orientation Approach on Daily Occupational Performance, designet av Polatajko og andre, er en aktivitetsorientert problemløsende tilnærming som bruker kognitive strategier for å utvikle motoriske ferdigheter hos barn som har vansker under daglige aktiviteter; Det er en terapimetode som fokuserer på målet eller selve oppgaven, snarere enn tilegnelse av funksjoner innenfor aktivitetsutførelsen. Det er kjent at tilnærmingen er effektiv på sosiale, emosjonelle og organisatoriske ferdigheter, spesielt kognitive ferdigheter hos barn med autismespekterforstyrrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med autismespekterforstyrrelse i henhold til DSM-V av Institutt for barn og unges psykiske helse
- Å være mellom 7 år og 10 år og 11 måneder
- Få 30-36 poeng på Childhood Autism Rating Scale
- Deltakelse må godkjennes av foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en samtidig nevrologisk, psykiatrisk eller ortopedisk diagnose
- Å gå på et annet program enn individuell utdanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv orienteringstilnærming + Ayres sensorisk integreringsterapi
Kognitiv orienteringstilnærming for daglig yrkesytelse (CO-OP) og Ayres Sensory Integration (ASI) terapi vil bli brukt sammen
|
Sensorisk integrasjonsterapi vil bli brukt.
Kognitiv trening vil bli gitt for det valgte yrket
|
Aktiv komparator: Kun Ayres sensorisk integreringsterapi
Kun Ayres Sensory Integration (ASI) Therapy vil bli brukt
|
Sensorisk integrasjonsterapi vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: 10 uker
|
Det er en vurdering som brukes til å evaluere atferden til barn og ungdom i hjemmet og skolemiljøet, og tar hensyn til utøvende funksjoner.
Det er en likert-skala mellom 1-3 poeng og en poengsum mellom 86-258 oppnås.
Høy score er assosiert med nedsatt eksekutiv funksjon.
|
10 uker
|
Skalaen for utøvende funksjoner og yrkesrutiner
Tidsramme: 10 uker
|
Den evaluerer barns ferdigheter som impulsivitet, verbal og ikke-verbal hukommelse, selvregulering, planlegging og problemløsning.
Den består av 4 deltester inkludert totalpoengsum.
Det oppnås ved å dele hver deltestscore på antall spørsmål.
Det gir en poengsum mellom 1-5 poeng.
En høy score indikerer forbedring.
|
10 uker
|
Den korte yrkesprofilen for barn
Tidsramme: 10 uker
|
Profilen gir en helhetlig vurdering av barnets aktivitetsdeltakelse og en helhetlig vurdering av hvilke faktorer som legger til rette for eller begrenser yrkesdeltakelse.
Den består av 7 deltester inkludert totalpoengsum.
Det er en likert-skala mellom 1-4 poeng.
Mens «miljø»-deltesten er mellom 5-20 poeng, er de andre deltestene mellom 4-16 poeng.
En høyere skår er assosiert med økt yrkesprestasjon.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 10 uker
|
Det er en personsentrert tilnærming til å etablere behandlingsmål og vurdere opplevd ytelse og tilfredshet endringer over tid.
Ytelses- og tilfredshetsundertester skårer mellom 1-5.
En høyere skår er assosiert med økt yrkesprestasjon.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CORAKCİ-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Ayres sensorisk integreringsterapi
-
Argosy UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Amrinder BabbraAvsluttet