- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06038435
O efeito da abordagem de orientação cognitiva no desempenho ocupacional diário com transtorno do espectro do autismo
O efeito da abordagem de orientação cognitiva no desempenho ocupacional diário nas funções executivas e na participação ocupacional em crianças com transtorno do espectro do autismo: estudo randomizado controlado com acompanhamento de 1 mês
O objetivo deste ensaio clínico é utilizar a Abordagem de Orientação Cognitiva no Desempenho Ocupacional Diário, que também é apoiada pela literatura e aplicada por terapeutas ocupacionais, em crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo, tem como objetivo determinar como as funções executivas das crianças pontuam e mudança de participação ocupacional.
As principais questões que pretende responder são:
- A Abordagem de Orientação Cognitiva no Desempenho Ocupacional Diário tem efeito nas funções executivas?
- A Abordagem de Orientação Cognitiva no Desempenho Ocupacional Diário tem efeito no desempenho ocupacional?
Os participantes irão:
- As avaliações serão aplicadas a todos os participantes
- Dividido em grupos de intervenção e controle
- O grupo de intervenção receberá “Abordagem de Orientação Cognitiva no Desempenho Ocupacional Diário” e “Terapia de Integração Sensorial de Ayres” acompanhados por cerca de 10 semanas.
- O grupo de controle receberá "Terapia de Integração Sensorial de Ayres" com acompanhamento por cerca de 10 semanas.
- Após 10 semanas, os resultados entre os dois grupos serão comparados.
- Após a segunda avaliação, ambos os grupos serão acompanhados por 1 mês e as mesmas avaliações serão repetidas.
Os pesquisadores compararão grupos de intervenção e controle para ver as funções executivas e a participação ocupacional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo é um transtorno complexo do desenvolvimento que pode levar a disfunções nas habilidades cognitivas, de regulação emocional e de comunicação.
No início dos problemas cognitivos observados em crianças com autismo, ganha destaque a fisiopatologia das funções executivas, que é afetada pelas diferenças individuais. Dificuldades relacionadas às funções executivas, como flexibilidade cognitiva e resolução de problemas, causam limitações em muitas áreas básicas, especialmente na vida diária do autismo.
A Abordagem de Orientação Cognitiva sobre o Desempenho Ocupacional Diário, desenvolvida por Polatajko e outros, é uma abordagem de resolução de problemas orientada para atividades que utiliza estratégias cognitivas para desenvolver habilidades motoras em crianças que apresentam dificuldades durante as atividades diárias; É um método terapêutico que foca no objetivo ou na tarefa em si, ao invés da aquisição de funções dentro do desempenho da atividade. Sabe-se que a abordagem é eficaz nas habilidades sociais, emocionais e organizacionais, especialmente nas habilidades cognitivas em crianças com transtorno do espectro do autismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com Transtorno do Espectro do Autismo de acordo com o DSM-V pelo Departamento de Saúde Mental da Criança e do Adolescente
- Ter entre 7 anos e 10 anos e 11 meses
- Marque 30-36 pontos na Escala de Avaliação do Autismo Infantil
- A participação deve ser aprovada pelos pais.
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico neurológico, psiquiátrico ou ortopédico concomitante
- Participar de um programa diferente da educação individual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem de Orientação Cognitiva + Terapia de Integração Sensorial Ayres
Abordagem de Orientação Cognitiva no Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) e Terapia de Integração Sensorial Ayres (ASI) serão aplicadas em conjunto
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Será aplicada terapia de integração sensorial.
Treinamento cognitivo será dado para a ocupação selecionada
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Comparador Ativo: Apenas terapia de integração sensorial Ayres
Somente a Terapia de Integração Sensorial Ayres (ASI) será aplicada
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Será aplicada terapia de integração sensorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva
Prazo: 10 semanas
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É uma classificação utilizada para avaliar o comportamento de crianças e adolescentes no ambiente doméstico e escolar, levando em consideração as funções executivas.
É uma escala likert entre 1-3 pontos e obtém-se uma pontuação entre 86-258.
A pontuação alta está associada ao comprometimento da função executiva.
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10 semanas
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A Escala de Função Executiva e Rotinas Ocupacionais
Prazo: 10 semanas
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Avalia habilidades das crianças como impulsividade, memória verbal e não verbal, autorregulação, planejamento e resolução de problemas.
Consiste em 4 subtestes incluindo a pontuação total.
É obtido dividindo a pontuação de cada subteste pelo número de questões.
Dá uma pontuação entre 1-5 pontos.
Uma pontuação alta indica melhoria.
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10 semanas
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O perfil ocupacional da criança curta
Prazo: 10 semanas
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O perfil fornece uma avaliação abrangente da participação da criança nas atividades e uma consideração holística dos fatores que facilitam ou limitam a participação ocupacional.
Consiste em 7 subtestes incluindo a pontuação total.
É uma escala likert entre 1-4 pontos.
Enquanto o subteste “ambiental” está entre 5 a 20 pontos, os demais subtestes estão entre 4 a 16 pontos.
Uma pontuação mais alta está associada ao aumento do desempenho ocupacional.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 10 semanas
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É uma abordagem centrada na pessoa para estabelecer metas de tratamento e avaliar as mudanças percebidas no desempenho e na satisfação ao longo do tempo.
Pontuação dos subtestes de desempenho e satisfação entre 1-5.
Uma pontuação mais alta está associada ao aumento do desempenho ocupacional.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORAKCİ-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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