- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06038435
Wpływ podejścia opartego na orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Wpływ podejścia opartego na orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową na funkcje wykonawcze i uczestnictwo w pracy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowane badanie kontrolowane z 1-miesięczną obserwacją
Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie podejścia orientacji poznawczej do codziennej wydajności zawodowej, które jest również poparte literaturą i stosowane przez terapeutów zajęciowych, u dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Ma ono na celu określenie, jak oceniane są funkcje wykonawcze dzieci i zmiana udziału zawodowego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy podejście orientacji poznawczej do codziennej wydajności zawodowej ma wpływ na funkcje wykonawcze?
- Czy podejście orientacji poznawczej do codziennej wydajności zawodowej ma wpływ na wydajność zawodową?
Uczestnicy będą:
- Oceny zostaną zastosowane wobec wszystkich uczestników
- Dzieli się na grupę interwencyjną i kontrolną
- Grupie interwencyjnej zostanie zaproponowane „Podejście orientacji poznawczej w codziennej wydajności zawodowej” i „Terapia integracji sensorycznej Ayres”, prowadzona przez około 10 tygodni.
- Grupa kontrolna zostanie poddana „Terapii Integracji Sensorycznej Ayres” i będzie kontynuowana przez około 10 tygodni.
- Po 10 tygodniach wyniki obu grup zostaną porównane.
- Po drugiej ocenie obie grupy będą obserwowane przez 1 miesiąc i te same oceny zostaną powtórzone.
Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby zobaczyć funkcje wykonawcze i uczestnictwo w życiu zawodowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu to złożone zaburzenie rozwojowe, które może prowadzić do dysfunkcji w zakresie funkcji poznawczych, regulacji emocji i umiejętności komunikacyjnych.
Na początek problemów poznawczych obserwowanych u dzieci z autyzmem na pierwszy plan wysuwa się patofizjologia funkcji wykonawczych, na którą wpływają różnice indywidualne. Trudności związane z funkcjami wykonawczymi, takimi jak elastyczność poznawcza i rozwiązywanie problemów, powodują ograniczenia w wielu podstawowych obszarach, szczególnie w życiu codziennym osób z autyzmem.
Podejście orientacji poznawczej w codziennych wynikach zawodowych, zaprojektowane przez Polatajko i innych, to podejście do rozwiązywania problemów zorientowane na aktywność, które wykorzystuje strategie poznawcze do rozwijania umiejętności motorycznych u dzieci, które mają trudności podczas codziennych czynności; Jest to metoda terapii skupiająca się na celu lub samym zadaniu, a nie na zdobywaniu funkcji w ramach wykonywania czynności. Wiadomo, że podejście to skutecznie wpływa na umiejętności społeczne, emocjonalne i organizacyjne, zwłaszcza poznawcze u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu zgodnie z DSM-V przez Departament Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży
- Są w wieku od 7 lat do 10 lat i 11 miesięcy
- Zdobądź 30-36 punktów w Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego
- Udział w zajęciach wymaga zgody rodzica.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie współistniejącej diagnozy neurologicznej, psychiatrycznej lub ortopedycznej
- Uczestnictwo w programie innym niż edukacja indywidualna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście orientacji poznawczej + Terapia Integracji Sensorycznej Ayres
Podejście orientacji poznawczej w codziennej wydajności zawodowej (CO-OP) i terapia integracji sensorycznej Ayres (ASI) będą stosowane łącznie
|
Zastosowana zostanie terapia integracji sensorycznej.
Trening poznawczy zostanie przeprowadzony dla wybranego zawodu
|
|
Aktywny komparator: Tylko Terapia Integracji Sensorycznej Ayres
Zastosowana zostanie wyłącznie Terapia Integracji Sensorycznej Ayres (ASI).
|
Zastosowana zostanie terapia integracji sensorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz oceny zachowań funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jest to ocena służąca ocenie zachowań dzieci i młodzieży w środowisku domowym i szkolnym, z uwzględnieniem funkcji wykonawczych.
Jest to podobna skala od 1 do 3 punktów, w której uzyskuje się wynik od 86 do 258.
Wysoki wynik wiąże się z upośledzeniem funkcji wykonawczych.
|
10 tygodni
|
|
Skala funkcji wykonawczych i rutyn zawodowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocenia takie umiejętności dzieci, jak impulsywność, pamięć werbalna i niewerbalna, samoregulacja, planowanie i rozwiązywanie problemów.
Składa się z 4 podtestów obejmujących wynik całkowity.
Otrzymuje się go dzieląc wynik każdego podtestu przez liczbę pytań.
Daje ocenę od 1 do 5 punktów.
Wysoki wynik oznacza poprawę.
|
10 tygodni
|
|
Krótki profil zawodowy dziecka
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Profil zapewnia kompleksową ocenę udziału dziecka w aktywnościach oraz całościowe uwzględnienie czynników ułatwiających lub ograniczających uczestnictwo w życiu zawodowym.
Składa się z 7 podtestów obejmujących wynik całkowity.
Jest to podobna skala mieszcząca się w przedziale od 1 do 4 punktów.
Podczas gdy podtest „środowiskowy” mieści się w przedziale 5–20 punktów, pozostałe podtesty mieszczą się w przedziale 4–16 punktów.
Wyższy wynik jest powiązany ze zwiększoną wydajnością zawodową.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jest to podejście skoncentrowane na osobie, mające na celu ustalenie celów leczenia i ocenę postrzeganych zmian w wynikach i satysfakcji w czasie.
Wyniki podtestów wydajności i satysfakcji mieszczą się w przedziale 1-5.
Wyższy wynik jest powiązany ze zwiększoną wydajnością zawodową.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORAKCİ-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .