サルコペニアのリスクがある女性に対する多要素介入
サルコペニアのリスクのある女性の筋肉量と筋力に対するダンス、レジスタンスエクササイズ、栄養推奨の介入の影響
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究に参加した女性は、更年期クリニックに定期的に通う患者のデータベースから単純な無作為抽出によって集められました。 研究への参加は書面によるインフォームドコンセントを通じて要請されました。 選択基準は、生物学的女性で、年齢が 55 ~ 75 歳で、現在の公的健康保険に加入しており、身体的および精神的能力が維持されていること (医療記録のデータによって確認される)、およびサルコペニアの可能性を考慮するための規定の基準を満たしていることである。高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP)。 後者の握力は 20.99 kg 以下と低くなります。付属肢骨格筋指数 (ASMI) が 5.5 kg/m^2 以上維持されている。歩行速度が 0.8 m/s 以上であること。 除外基準は、以下に影響を与える可能性のある状態に関連していた。1) 生体電気活動 (骨接合用金属システムまたはデバイス、ペースメーカー、除細動器)、2) 身体組成 (がんの病歴、管理されていない慢性変性疾患、栄養失調、呼吸不全、喘息、または喘息のリスク)慢性閉塞性肺疾患、研究前年の入院、日常生活の基本的な活動の制限、身体活動に対する医学的禁忌、または別の身体活動グループに属している)。
多要素介入プログラムには 24 セッションが含まれ、レジスタンス エクササイズ、ダンス セッション、栄養教育を組み込んで、12 週間 (週に 2 セッション) かけて開発されました。
抵抗運動は、長さ 1.22 m の低強度の抵抗バンド (4 ~ 15 kg) を使用して、体の上部と下部に 4 つの運動を実行することで構成されていました。 最初の月のワークロードは、10 回の繰り返しを 2 セット、2 か月目は 8 回の繰り返しを 4 セット、3 か月目は 15 回の繰り返しを 4 セットで構成されていました。
ダンスに関しては、プログラム全体で練習されたスタイルは、サルサ、メレンゲ、ロック&ロック、クンビア、そして「クンビア ノルテーニャ」でした。 Compendium of Physical activity によると、各セッション (ダンス + レジスタンス運動) は、アクティビティあたり 4.5 および 3.5 メッツに相当する 270.85 カロリーのカロリー消費を生成すると推定されました。 レジスタンスエクササイズとダンスセッションは、ウォームアップとストレッチセッション(10分)から始まり、レジスタンスエクササイズ(30分)とダンスの練習(30分)が続きました。 セッションはクールダウンセッション(10分間)で終了しました。
提供される栄養教育には、栄養、水分補給、炭水化物、タンパク質、脂肪、繊維、乳製品および乳製品以外の牛乳、プロバイオティクスとプレバイオティクス、抗酸化物質、砂糖と甘味料の使用、栄養の重要性などの基本概念に関する 20 分間の毎週のトピックが含まれていました。カルシウムとビタミンD、および骨格筋量の維持に推奨される食事。 トピックの強化は、12 セッション全体で提供される 3 部作を通して行われました。
総介入期間は 12 週間で、ダンス、抵抗運動、栄養教育を含む 24 セッションが行われました。
結果は、筋肉量、握力、歩行速度、体組成でした。 効果は、自己制御設計の下で介入の前後で測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Maria Claudia Espinel-Bermudez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントによる陽性リクエスト
- 現在の公的医療保険
- 維持された身体的および精神的能力(医療記録のデータによって検証)
- 握力が20.99kg以下の低い方
- 付属肢骨格筋指数 (ASMI) が 5.5 kg/m^2 以上維持されている
- 歩行速度が0.8m/s以上
除外基準:
- 生体電気活動の追加 (骨接合金属システムまたはデバイス、ペースメーカー、除細動器)
- 身体組成の変化(がんの病歴、制御されていない慢性変性疾患、栄養失調のリスク、呼吸不全、喘息または慢性閉塞性肺疾患、研究の前年の入院、日常生活の基本的な活動の制限、医学的禁忌)身体活動のため、または別の身体活動グループに属している)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:サルコペニアのリスクがある女性の 1 つのグループのみに対する多要素介入
準実験的な事前テスト/事後テスト設計 - パイロット
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介入は、抵抗運動を 10 回繰り返す 2 セット、2 か月目は 8 回繰り返す 4 セット、3 か月目は 15 回繰り返す 4 セットで構成されていました。
各セッション (ダンス + レジスタンス運動) は、アクティビティあたり 4.5 および 3.5 メッツに相当する 270.85 カロリーのカロリー消費を生成すると推定されました。
レジスタンスエクササイズとダンスセッションが始まり、10分間のウォーミングアップとストレッチセッション、続いてレジスタンスエクササイズ30分、ダンス練習30分が続きました。
セッションは10分間のクールダウンセッションで終了した。
提供される栄養教育には、栄養の基本概念と骨格筋量の維持に推奨される食事に関する 20 分間の毎週のトピックが含まれていました。
トピックの強化は、12 セッション全体で提供される 3 部作を通して行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋量指数 (SMI)
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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TANITA MC 780 で取得した測定値を使用して、多周波デバイスに関して山田ら (10.3390/ijerph14070809) によって検証された式に基づいています (ALM = (0.6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55.24 × (Z250/ Z5)) + (-10,940 × (1/Z50)) + 51.33)
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ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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握力
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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米国ハンドセラピスト協会によって提案された技術を使用して、JAMAR Plus+ Patterson Medical® デジタル ダイナモメーターで評価されました。
これは、各手で行われたすべての試行の平均に基づいていました。
結果はキログラム (kg) で得られました。
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ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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歩行速度
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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合計距離 4 メートルの加速後と減速までの時間をストップウォッチで評価します。
測定単位はメートル間秒 (m/s) でした。
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ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測測定
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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ISAK プロトコルで規定されている身長、中腕、ウエスト、ヒップ、ふくらはぎの測定値はすべてセンチメートル (cm) で定量化されました。
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ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリファーマシーレポート (はい/いいえ)
時間枠:ベースライン測定
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病気に対する現在の薬理学的処方について女性から直接情報を入手しました。
ポリファーマシーは、WHO の高齢者総合ケア (ICOPE) によって確立されたものに従って、5 つ以上の薬剤の使用として定義されました。
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ベースライン測定
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併存疾患
時間枠:ベースライン測定
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チャールソン指数を使用して評価された疾患について女性から直接情報を入手しました。
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ベースライン測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。