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サルコペニアのリスクがある女性に対する多要素介入

2023年9月15日 更新者:Maria Claudia Espinel Bermudez、Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

サルコペニアのリスクのある女性の筋肉量と筋力に対するダンス、レジスタンスエクササイズ、栄養推奨の介入の影響

この準実験的なパイロット研究の目標は、サルコペニアのリスクがある 55 ~ 75 歳の女性に対する多要素介入の効果を評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、「サルコペニアのリスクがある女性に対する多要素介入の効果は何ですか?」です。 参加者はサルコペニアのリスクがある55歳から75歳の女性12名で、書面によるインフォームドコンセントを通じてダンス、レジスタンスエクササイズ、栄養教育を含む24のセッションに12週間参加することに同意した。 結果は、筋肉量、握力、歩行速度、体組成でした。 効果は、自己制御設計の下で介入の前後で測定されました。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究に参加した女性は、更年期クリニックに定期的に通う患者のデータベースから単純な無作為抽出によって集められました。 研究への参加は書面によるインフォームドコンセントを通じて要請されました。 選択基準は、生物学的女性で、年齢が 55 ~ 75 歳で、現在の公的健康保険に加入しており、身体的および精神的能力が維持されていること (医療記録のデータによって確認される)、およびサルコペニアの可能性を考慮するための規定の基準を満たしていることである。高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP)。 後者の握力は 20.99 kg 以下と低くなります。付属肢骨格筋指数 (ASMI) が 5.5 kg/m^2 以上維持されている。歩行速度が 0.8 m/s 以上であること。 除外基準は、以下に影響を与える可能性のある状態に関連していた。1) 生体電気活動 (骨接合用金属システムまたはデバイス、ペースメーカー、除細動器)、2) 身体組成 (がんの病歴、管理されていない慢性変性疾患、栄養失調、呼吸不全、喘息、または喘息のリスク)慢性閉塞性肺疾患、研究前年の入院、日常生活の基本的な活動の制限、身体活動に対する医学的禁忌、または別の身体活動グループに属している)。

多要素介入プログラムには 24 セッションが含まれ、レジスタンス エクササイズ、ダンス セッション、栄養教育を組み込んで、12 週間 (週に 2 セッション) かけて開発されました。

抵抗運動は、長さ 1.22 m の低強度の抵抗バンド (4 ~ 15 kg) を使用して、体の上部と下部に 4 つの運動を実行することで構成されていました。 最初の月のワークロードは、10 回の繰り返しを 2 セット、2 か月目は 8 回の繰り返しを 4 セット、3 か月目は 15 回の繰り返しを 4 セットで構成されていました。

ダンスに関しては、プログラム全体で練習されたスタイルは、サルサ、メレンゲ、ロック&ロック、クンビア、そして「クンビア ノルテーニャ」でした。 Compendium of Physical activity によると、各セッション (ダンス + レジスタンス運動) は、アクティビティあたり 4.5 および 3.5 メッツに相当する 270.85 カロリーのカロリー消費を生成すると推定されました。 レジスタンスエクササイズとダンスセッションは、ウォームアップとストレッチセッション(10分)から始まり、レジスタンスエクササイズ(30分)とダンスの練習(30分)が続きました。 セッションはクールダウンセッション(10分間)で終了しました。

提供される栄養教育には、栄養、水分補給、炭水化物、タンパク質、脂肪、繊維、乳製品および乳製品以外の牛乳、プロバイオティクスとプレバイオティクス、抗酸化物質、砂糖と甘味料の使用、栄養の重要性などの基本概念に関する 20 分間の毎週のトピックが含まれていました。カルシウムとビタミンD、および骨格筋量の維持に推奨される食事。 トピックの強化は、12 セッション全体で提供される 3 部作を通して行われました。

総介入期間は 12 週間で、ダンス、抵抗運動、栄養教育を含む 24 セッションが行われました。

結果は、筋肉量、握力、歩行速度、体組成でした。 効果は、自己制御設計の下で介入の前後で測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントによる陽性リクエスト
  • 現在の公的医療保険
  • 維持された身体的および精神的能力(医療記録のデータによって検証)
  • 握力が20.99kg以下の低い方
  • 付属肢骨格筋指数 (ASMI) が 5.5 kg/m^2 以上維持されている
  • 歩行速度が0.8m/s以上

除外基準:

  • 生体電気活動の追加 (骨接合金属システムまたはデバイス、ペースメーカー、除細動器)
  • 身体組成の変化(がんの病歴、制御されていない慢性変性疾患、栄養失調のリスク、呼吸不全、喘息または慢性閉塞性肺疾患、研究の前年の入院、日常生活の基本的な活動の制限、医学的禁忌)身体活動のため、または別の身体活動グループに属している)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルコペニアのリスクがある女性の 1 つのグループのみに対する多要素介入
準実験的な事前テスト/事後テスト設計 - パイロット
介入は、抵抗運動を 10 回繰り返す 2 セット、2 か月目は 8 回繰り返す 4 セット、3 か月目は 15 回繰り返す 4 セットで構成されていました。 各セッション (ダンス + レジスタンス運動) は、アクティビティあたり 4.5 および 3.5 メッツに相当する 270.85 カロリーのカロリー消費を生成すると推定されました。 レジスタンスエクササイズとダンスセッションが始まり、10分間のウォーミングアップとストレッチセッション、続いてレジスタンスエクササイズ30分、ダンス練習30分が続きました。 セッションは10分間のクールダウンセッションで終了した。 提供される栄養教育には、栄養の基本概念と骨格筋量の維持に推奨される食事に関する 20 分間の毎週のトピックが含まれていました。 トピックの強化は、12 セッション全体で提供される 3 部作を通して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋量指数 (SMI)
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
TANITA MC 780 で取得した測定値を使用して、多周波デバイスに関して山田ら (10.3390/ijerph14070809) によって検証された式に基づいています (ALM = (0.6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55.24 × (Z250/ Z5)) + (-10,940 × (1/Z50)) + 51.33)
ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
握力
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
米国ハンドセラピスト協会によって提案された技術を使用して、JAMAR Plus+ Patterson Medical® デジタル ダイナモメーターで評価されました。 これは、各手で行われたすべての試行の平均に基づいていました。 結果はキログラム (kg) で得られました。
ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
歩行速度
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
合計距離 4 メートルの加速後と減速までの時間をストップウォッチで評価します。 測定単位はメートル間秒 (m/s) でした。
ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測測定
時間枠:ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定
ISAK プロトコルで規定されている身長、中腕、ウエスト、ヒップ、ふくらはぎの測定値はすべてセンチメートル (cm) で定量化されました。
ベースライン測定と12週間の介入終了時の最終測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリファーマシーレポート (はい/いいえ)
時間枠:ベースライン測定
病気に対する現在の薬理学的処方について女性から直接情報を入手しました。 ポリファーマシーは、WHO の高齢者総合ケア (ICOPE) によって確立されたものに従って、5 つ以上の薬剤の使用として定義されました。
ベースライン測定
併存疾患
時間枠:ベースライン測定
チャールソン指数を使用して評価された疾患について女性から直接情報を入手しました。
ベースライン測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月3日

一次修了 (実際)

2019年9月27日

研究の完了 (実際)

2019年9月27日

試験登録日

最初に提出

2023年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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