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Mehrkomponentenintervention bei Frauen mit Sarkopenierisiko

15. September 2023 aktualisiert von: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Auswirkung einer Intervention von Tanz, Widerstandsübungen und Ernährungsempfehlungen auf Muskelmasse und Kraft bei Frauen mit Sarkopenierisiko

Ziel dieser quasi-experimentellen Pilotstudie ist es, die Wirkung einer Mehrkomponentenintervention bei Frauen im Alter zwischen 55 und 75 Jahren mit Sarkopenierisiko zu evaluieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche Wirkung hat eine Mehrkomponentenintervention bei Frauen mit Sarkopenierisiko? Zu den Teilnehmern gehören zwölf Frauen im Alter zwischen 55 und 75 Jahren mit einem Sarkopenierisiko, die sich durch schriftliche Einverständniserklärung bereit erklärt haben, an 12 Wochen mit 24 Sitzungen teilzunehmen, die Tanz, Widerstandsübungen und Ernährungserziehung umfassten. Die Ergebnisse waren Muskelmasse, Griffstärke, Ganggeschwindigkeit und Körperzusammensetzung. Die Auswirkungen wurden vor und nach der Intervention im Rahmen eines selbstkontrollierten Designs gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Frauen in unserer Studie wurden durch einfache Zufallsstichproben aus der Datenbank von Patienten rekrutiert, die regelmäßig die Klimakteriumsklinik aufsuchen. Die Teilnahme an der Studie wurde durch eine schriftliche Einverständniserklärung beantragt. Die Auswahlkriterien bestanden darin, eine leibliche Frau im Alter zwischen 55 und 75 Jahren zu sein, über eine aktuelle gesetzliche Krankenversicherung zu verfügen, über erhaltene körperliche und geistige Fähigkeiten zu verfügen (überprüft durch Daten aus der Krankenakte) und die festgelegten Kriterien zur Berücksichtigung einer wahrscheinlichen Sarkopenie gemäß Konsens von zu erfüllen Europäische Arbeitsgruppe zu Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP). Letzteres hat eine geringere Griffkraft von kleiner oder gleich 20,99 kg; Der appendikuläre Skelettmuskelindex (ASMI) wird beibehalten, größer oder gleich 5,5 kg/m²; und eine Gehgeschwindigkeit von mindestens 0,8 m/s. Die Ausschlusskriterien bezogen sich auf Zustände, die sich auf Folgendes auswirken könnten: 1) bioelektrische Aktivität (Osteosynthese-Metallsysteme oder -Geräte, Herzschrittmacher, Defibrillatoren), 2) Körperzusammensetzung (Krebsvorgeschichte, unkontrollierte chronische degenerative Erkrankungen, Risiko von Unterernährung, Ateminsuffizienz, Asthma usw.). chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krankenhausaufenthalt im Jahr vor der Studie; Einschränkungen bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens; medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität und/oder Zugehörigkeit zu einer anderen Gruppe körperlicher Aktivität).

Das mehrkomponentige Interventionsprogramm umfasste 24 Sitzungen und wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen (zwei Sitzungen pro Woche) entwickelt und umfasste Widerstandsübungen, Tanzstunden und Ernährungserziehung.

Die Widerstandsübungen bestanden aus der Durchführung von vier Übungen für den Ober- und Unterkörper mit Widerstandsbändern geringer Intensität (von 4 bis 15 kg) mit einer Länge von 1,22 m. Das Arbeitspensum bestand im ersten Monat aus zwei Sätzen mit jeweils zehn Wiederholungen, im zweiten Monat aus vier Sätzen mit acht Wiederholungen und im dritten Monat aus vier Sätzen mit fünfzehn Wiederholungen.

Die Tanzstile, die während des gesamten Programms geübt wurden, waren Salsa, Merengue, Rock & Rock, Cumbia und „Cumbia norteña“. Es wurde geschätzt, dass jede Sitzung (Tanz + Widerstandstraining) einen Kalorienverbrauch von 270,85 Kalorien verursachte, was 4,5 und 3,5 METs pro Aktivität entspricht, so das Compendium of Physical Activities. Die Widerstandsübungen und die Tanzstunden begannen mit einer Aufwärm- und Dehnübung (10 Minuten), gefolgt von Widerstandsübungen (30 Minuten) und Tanzübungen (30 Minuten). Die Sitzung endete mit einer Abkühlungssitzung (10 Minuten).

Die angebotene Ernährungserziehung umfasste wöchentliche Themen von 20 Minuten Dauer zu grundlegenden Konzepten der Ernährung, Flüssigkeitszufuhr, Kohlenhydraten, Proteinen, Fetten, Ballaststoffen, Milch- und Nichtmilchprodukten, Probiotika und Präbiotika, Antioxidantien, der Verwendung von Zucker und Süßungsmitteln sowie der Bedeutung von Kalzium und Vitamin D sowie empfohlene Ernährung zur Erhaltung der Skelettmuskelmasse. Die Vertiefung der Themen erfolgte durch Triptychen, die während der 12 Sitzungen zur Verfügung gestellt wurden.

Die gesamte Intervention dauerte 12 Wochen mit 24 Sitzungen, einschließlich Tanz, Widerstandsübungen und Ernährungserziehung.

Die Ergebnisse waren Muskelmasse, Griffstärke, Ganggeschwindigkeit und Körperzusammensetzung. Die Auswirkungen wurden vor und nach der Intervention im Rahmen eines selbstkontrollierten Designs gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiv durch schriftliche Einverständniserklärung angefordert
  • Aktuelle gesetzliche Krankenversicherung
  • Erhaltene körperliche und geistige Leistungsfähigkeit (überprüft durch Daten aus der Krankenakte)
  • Mit einer geringeren Griffstärke, weniger oder gleich 20,99 kg
  • Appendikulärer Skelettmuskelindex (ASMI) beibehalten, größer oder gleich 5,5 kg/m²
  • Gehgeschwindigkeit größer oder gleich 0,8 m/s

Ausschlusskriterien:

  • Bioelektrische Aktivität hinzufügen (Osteosynthese-Metallsysteme oder -Geräte, Herzschrittmacher, Defibrillatoren)
  • Veränderungen der Körperzusammensetzung (Krebserkrankungen in der Vorgeschichte, unkontrollierte chronische degenerative Erkrankungen, Risiko von Unterernährung, Ateminsuffizienz, Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Krankenhausaufenthalt im Jahr vor der Studie; Einschränkungen bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens; medizinische Kontraindikation). für körperliche Aktivität und/oder Zugehörigkeit zu einer anderen Gruppe körperlicher Aktivität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponentenintervention bei nur einer Gruppe von Frauen mit Sarkopenierisiko
Quasi-experimentelles Pre-Test/Post-Test-Design – Pilot
Die Intervention bestand aus zwei Sätzen mit jeweils zehn Wiederholungen von Widerstandsübungen, im zweiten Monat vier Sätze mit acht Wiederholungen und im dritten Monat vier Sätze mit fünfzehn Wiederholungen. Es wurde geschätzt, dass jede Sitzung (Tanz + Widerstandstraining) einen Kalorienverbrauch von 270,85 Kalorien verursachte, was 4,5 bzw. 3,5 METs pro Aktivität entspricht. Die Widerstandsübungen und die Tanzeinheiten begannen mit einer Aufwärm- und Dehnübung von 10 Minuten, gefolgt von Widerstandsübungen von 30 Minuten und Tanzübungen von 30 Minuten. Die Sitzung endete mit einer 10-minütigen Abkühlungssitzung. Die angebotene Ernährungserziehung umfasste wöchentliche Themen von 20 Minuten Dauer zu grundlegenden Ernährungskonzepten und empfohlenen Diäten zur Erhaltung der Skelettmuskelmasse. Die Vertiefung der Themen erfolgte durch Triptychen, die während der 12 Sitzungen zur Verfügung gestellt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskel-Masse-Index (SMI)
Zeitfenster: Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen
Basierend auf der von Yamada et al. validierten Formel (10.3390/ijerph14070809) für Mehrfrequenzgeräte unter Verwendung der mit einem TANITA MC 780 durchgeführten Messungen (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/ Z5)) + (-10.940 × (1/Z50)) + 51,33)
Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen
Griffstärke
Zeitfenster: Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen
Bewertet mit dem digitalen Dynamometer JAMAR Plus+ Patterson Medical® unter Verwendung der von der American Society of Hand Therapists vorgeschlagenen Technik. Es basierte auf dem Durchschnitt aller Versuche, die in jeder Hand durchgeführt wurden. Die Ergebnisse wurden in Kilogramm (kg) angegeben.
Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen
Mit einer Stoppuhr ausgewertet, um die Zeit nach der Beschleunigung und vor der Verzögerung für eine Gesamtstrecke von 4 Metern abzuschätzen. Die Maßeinheit war Meter zwischen Sekunden (m/s).
Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen
Die im ISAK-Protokoll vorgeschriebenen Maße für Größe, Mittelarm, Taille, Hüfte und Wade wurden in Zentimetern (cm) angegeben.
Basismessung und Abschlussmessung am Ende der 12 Interventionswochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polypharmaziebericht (ja/nein)
Zeitfenster: Basismessung
Erhalten Sie direkte Informationen von Frauen über aktuelle pharmakologische Behandlungspläne für Krankheiten. Polypharmazie wurde als die Verwendung von fünf oder mehr Medikamenten gemäß den Festlegungen der Integrierten Pflege für ältere Menschen (ICOPE) der WHO definiert.
Basismessung
Komorbidität
Zeitfenster: Basismessung
Erhaltene direkte Informationen von Frauen über Krankheiten, die anhand des Charlson-Index bewertet wurden.
Basismessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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