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Intervention à plusieurs composants chez les femmes à risque de sarcopénie

15 septembre 2023 mis à jour par: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effet d'une intervention de danse, d'exercices de résistance et de recommandations nutritionnelles sur la masse et la force musculaires chez les femmes présentant un risque de sarcopénie

Le but de cette étude pilote quasi-expérimentale est d'évaluer l'effet d'une intervention à plusieurs composantes chez les femmes entre 55 et 75 ans à risque de sarcopénie. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quel est l'effet d'une intervention à plusieurs volets chez les femmes à risque de sarcopénie ? Les participants seront douze femmes entre 55 et 75 ans présentant un risque de sarcopénie, qui ont accepté par consentement éclairé écrit de participer 12 semaines avec 24 séances comprenant de la danse, des exercices de résistance et une éducation nutritionnelle. Les résultats étaient la masse musculaire, la force de préhension, la vitesse de marche et la composition corporelle. Les effets ont été mesurés avant et après l'intervention, selon un plan autocontrôlé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes de notre étude ont été recrutées par simple échantillonnage aléatoire à partir de la base de données des patients fréquentant régulièrement la clinique climatérique. La participation à l'étude a été demandée par consentement éclairé écrit. Les critères de sélection étaient d'être une femme biologique, âgée de 55 à 75 ans, bénéficiant d'une assurance maladie publique en vigueur, de capacités physiques et mentales préservées (vérifiées par les données du dossier médical) et répondant aux critères stipulés pour considérer une sarcopénie probable selon le consensus de Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP). Ce dernier présente une force de préhension inférieure, inférieure ou égale à 20,99 kg ; indice du muscle squelettique appendiculaire (ASMI) maintenu, supérieur ou égal à 5,5 kg/m^2 ; et une vitesse de marche supérieure ou égale à 0,8 m/s. Les critères d'exclusion étaient liés à des conditions pouvant affecter : 1) l'activité bioélectrique (systèmes ou dispositifs métalliques d'ostéosynthèse, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs), 2) la composition corporelle (antécédents de cancer, maladies dégénératives chroniques non contrôlées, risque de malnutrition, insuffisance respiratoire, asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique, hospitalisation dans l'année précédant l'étude, limitations dans la réalisation des activités de base de la vie quotidienne, contre-indication médicale à l'activité physique et/ou appartenance à un autre groupe d'activité physique).

Le programme d'intervention à plusieurs composants comprenait 24 séances et a été développé sur 12 semaines (deux séances par semaine), intégrant des exercices de résistance, des séances de danse et une éducation nutritionnelle.

Les exercices de résistance consistaient à réaliser quatre exercices pour les parties supérieures et inférieures du corps à l'aide de bandes de résistance de faible intensité (de 4 à 15 kg) d'une longueur de 1,22 m. La charge de travail du premier mois consistait en deux séries de dix répétitions, le deuxième mois en quatre séries de huit répétitions et le troisième mois en quatre séries de quinze répétitions.

Concernant la danse, les styles pratiqués tout au long du programme étaient la salsa, le merengue, le rock & rock, la cumbia et la « cumbia norteña ». Il a été estimé que chaque séance (danse + exercice de résistance) générait une dépense calorique de 270,85 calories correspondant à 4,5 et 3,5 MET par activité, selon le Compendium des activités physiques. Les exercices de résistance et les séances de danse ont commencé par une séance d'échauffement et d'étirements (10 min), suivis des exercices de résistance (30 min) et de la pratique de la danse (30 min). La séance s'est terminée par une séance de récupération (10 min).

L'éducation nutritionnelle proposée comprenait des sujets hebdomadaires d'une durée de 20 minutes, sur les concepts de base de la nutrition, de l'hydratation, des glucides, des protéines, des graisses, des fibres, des produits laitiers et non laitiers, des probiotiques et prébiotiques, des antioxydants, de l'utilisation du sucre et des édulcorants, de l'importance de calcium et vitamine D, et régime alimentaire recommandé pour le maintien de la masse musculaire squelettique. Le renforcement des thématiques a été réalisé à travers des triptyques fournis tout au long des 12 séances.

L'intervention totale a duré 12 semaines avec 24 séances comprenant de la danse, des exercices de résistance et une éducation nutritionnelle.

Les résultats étaient la masse musculaire, la force de préhension, la vitesse de marche et la composition corporelle. Les effets ont été mesurés avant et après l'intervention, selon un plan autocontrôlé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Positif demandé par consentement éclairé écrit
  • Assurance maladie publique actuelle
  • Capacités physiques et mentales préservées (vérifiées grâce aux données du dossier médical)
  • Ayant une force de préhension inférieure, inférieure ou égale à 20,99 kg
  • Indice du muscle squelettique appendiculaire (ASMI) maintenu, supérieur ou égal à 5,5 kg/m^2
  • Vitesse de marche supérieure ou égale à 0,8 m/s

Critère d'exclusion:

  • Ajout d'activité bioélectrique (systèmes ou dispositifs métalliques d'ostéosynthèse, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs)
  • Altérations de la composition corporelle (antécédents de cancer, maladies dégénératives chroniques non contrôlées, risque de malnutrition, insuffisance respiratoire, asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique, hospitalisation dans l'année précédant l'étude ; limitations dans la réalisation des activités de base de la vie quotidienne ; contre-indication médicale pour l'activité physique, et/ou appartenant à un autre groupe d'activité physique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à plusieurs composants dans un seul groupe de femmes à risque de sarcopénie
Conception pré-test/post-test quasi-expérimentale - projet pilote
L'intervention comprenait deux séries de dix répétitions d'exercices de résistance, le deuxième mois quatre séries de huit répétitions et le troisième mois quatre séries de quinze répétitions. Il a été estimé que chaque séance (danse + exercice de résistance) générait une dépense calorique de 270,85 calories correspondant à 4,5 et 3,5 MET par activité. Les exercices de résistance et les séances de danse ont commencé par une séance d'échauffement et d'étirements de 10 min, suivis des exercices de résistance de 30 min et de la pratique de la danse de 30 min. La séance s'est terminée par une séance de récupération de 10 min. L'éducation nutritionnelle proposée comprenait des sujets hebdomadaires d'une durée de 20 minutes, sur les concepts de base de la nutrition et le régime alimentaire recommandé pour le maintien de la masse musculaire squelettique. Le renforcement des thématiques a été réalisé à travers des triptyques fournis tout au long des 12 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse musculaire squelettique (SMI)
Délai: Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention
Basé sur la formule validée par Yamada et al (10.3390/ijerph14070809) pour les appareils multifréquences utilisant les mesures prises avec un TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/ Z5)) + (-10 940 × (1/Z50)) + 51,33)
Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention
Force de préhension
Délai: Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention
Évalué avec le dynamomètre numérique JAMAR Plus+ Patterson Medical®, en utilisant la technique proposée par l'American Society of Hand Therapists. Il était basé sur la moyenne de toutes les tentatives effectuées dans chaque main. Les résultats ont été obtenus en kilogrammes (kg).
Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention
Vitesse de marche
Délai: Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention
Évalué avec un chronomètre pour estimer le temps après accélération et avant décélération sur une distance totale de 4 mètres. L'unité de mesure était le mètre entre les secondes (m/s).
Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures anthropométriques
Délai: Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention
Mesures de la taille, du milieu du bras, de la taille, des hanches et des mollets stipulées par le protocole ISAK, toutes les mesures ont été quantifiées en centimètres (cm).
Mesure de base et mesure finale à la fin des 12 semaines d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de polypharmacie (oui/non)
Délai: Mesure de base
Obtention d'informations directes des femmes sur les régimes pharmacologiques actuels pour les maladies. La polypharmacie a été définie comme l'utilisation de cinq médicaments ou plus selon ce qui a été établi par les soins intégrés pour les personnes âgées (ICOPE) de l'OMS.
Mesure de base
Comorbidité
Délai: Mesure de base
Obtention d'informations directes des femmes sur les maladies évaluées à l'aide de l'indice de Charlson.
Mesure de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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