Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja u kobiet zagrożonych sarkopenią

15 września 2023 zaktualizowane przez: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Wpływ interwencji tańca, ćwiczeń oporowych i zaleceń żywieniowych na masę i siłę mięśni u kobiet z ryzykiem sarkopenii

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania pilotażowego jest ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji u kobiet w wieku od 55 do 75 lat zagrożonych sarkopenią. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jaki jest efekt wieloskładnikowej interwencji u kobiet zagrożonych sarkopenią? Uczestnikami będzie dwanaście kobiet w wieku od 55 do 75 lat z ryzykiem sarkopenii, które w drodze pisemnej świadomej zgody wyraziły zgodę na udział w badaniu przez 12 tygodni, obejmującym 24 sesje obejmujące taniec, ćwiczenia oporowe i edukację żywieniową. Wyniki obejmowały masę mięśniową, siłę chwytu, prędkość chodu i skład ciała. Efekty mierzono przed i po interwencji w ramach samokontroli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety biorące udział w naszym badaniu zostały rekrutowane na podstawie prostego losowego pobierania próbek z bazy danych pacjentów regularnie uczęszczających do poradni klimakterycznej. Do udziału w badaniu zwrócono się na podstawie pisemnej świadomej zgody. Kryterium selekcji stanowiła kobieta biologiczna, w wieku 55-75 lat, posiadająca aktualne ubezpieczenie zdrowotne, zachowana sprawność fizyczna i psychiczna (weryfikowana danymi z dokumentacji medycznej) oraz spełniająca określone kryteria pozwalające na uznanie prawdopodobnej sarkopenii zgodnie z konsensusem Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP). Ten ostatni ma mniejszą siłę chwytu mniejszą lub równą 20,99 kg; wskaźnik mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI) utrzymany, większy lub równy 5,5 kg/m^2; i prędkość chodzenia większą lub równą 0,8 m/s. Kryteria wykluczenia dotyczyły schorzeń, które mogły mieć wpływ na: 1) aktywność bioelektryczną (systemy lub urządzenia do osteosyntezy, rozruszniki serca, defibrylatory), 2) skład ciała (przebyta choroba nowotworowa, niekontrolowane przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, ryzyko niedożywienia, niewydolność oddechowa, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, hospitalizacja w roku poprzedzającym badanie, ograniczenia w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego, przeciwwskazania medyczne do podejmowania aktywności fizycznej i/lub przynależności do innej grupy aktywności fizycznej).

Wieloskładnikowy program interwencyjny obejmował 24 sesje i był opracowywany przez 12 tygodni (dwie sesje tygodniowo), włączając ćwiczenia oporowe, sesje taneczne i edukację żywieniową.

Ćwiczenia oporowe polegały na wykonaniu czterech ćwiczeń na górną i dolną partię ciała przy użyciu taśm o małej intensywności (od 4 do 15 kg) i długości 1,22 m. Obciążenie w pierwszym miesiącu składało się z dwóch serii po dziesięć powtórzeń, w drugim miesiącu cztery serie po osiem powtórzeń, a w trzecim miesiącu cztery serie po piętnaście powtórzeń.

Jeśli chodzi o taniec, style praktykowane w trakcie programu to salsa, merengue, rock & rock, cumbia i „cumbia norteña”. Według Kompendium aktywności fizycznej oszacowano, że każda sesja (taniec + ćwiczenia oporowe) generowała wydatek kaloryczny wynoszący 270,85 kalorii, co odpowiada 4,5 i 3,5 MET na aktywność. Ćwiczenia oporowe i sesje taneczne rozpoczynały się rozgrzewką i sesją rozciągającą (10 min), po których następowały ćwiczenia oporowe (30 min) i ćwiczenia taneczne (30 min). Sesja zakończyła się sesją uspokajającą (10 min).

Oferowana edukacja żywieniowa obejmowała cotygodniowe tematy trwające 20 minut, dotyczące podstawowych pojęć związanych z odżywianiem, nawodnieniem, węglowodanami, białkami, tłuszczami, błonnikiem, nabiałem i mlekiem niemlecznym, probiotykami i prebiotykami, przeciwutleniaczami, wykorzystaniem cukru i substancji słodzących, znaczeniem wapnia i witaminy D oraz zalecaną dietę dla utrzymania masy mięśni szkieletowych. Ugruntowanie tematów odbywało się za pomocą tryptyków udostępnianych podczas 12 sesji.

Całkowita interwencja trwała 12 tygodni i obejmowała 24 sesje, obejmujące taniec, ćwiczenia oporowe i edukację żywieniową.

Wyniki obejmowały masę mięśniową, siłę chwytu, prędkość chodu i skład ciała. Efekty mierzono przed i po interwencji w ramach samokontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wniosek za pisemną świadomą zgodą
  • Aktualne publiczne ubezpieczenie zdrowotne
  • Zachowane zdolności fizyczne i psychiczne (weryfikowane danymi z dokumentacji medycznej)
  • Mający niższą siłę chwytu, mniejszą lub równą 20,99 kg
  • Wskaźnik mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI) utrzymany, większy lub równy 5,5 kg/m^2
  • Prędkość chodzenia większa lub równa 0,8 m/s

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatek aktywności bioelektrycznej (systemy lub urządzenia do osteosyntezy metali, rozruszniki serca, defibrylatory)
  • Zmiany w składzie ciała (przebyta choroba nowotworowa, niekontrolowane przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, ryzyko niedożywienia, niewydolność oddechowa, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, hospitalizacja w roku poprzedzającym badanie, ograniczenia w wykonywaniu podstawowych czynności dnia codziennego, przeciwwskazania medyczne) do aktywności fizycznej i/lub przynależności do innej grupy aktywności fizycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa interwencja tylko w jednej grupie kobiet zagrożonych sarkopenią
Projekt quasi-eksperymentalny przed i po teście – pilotażowy
Interwencja składała się z dwóch serii po dziesięć powtórzeń ćwiczeń oporowych, w drugim miesiącu cztery serie po osiem powtórzeń, a w trzecim miesiącu cztery serie po piętnaście powtórzeń. Oszacowano, że każda sesja (taniec + ćwiczenia oporowe) generowała wydatek kaloryczny wynoszący 270,85 kalorii, co odpowiada 4,5 i 3,5 MET na aktywność. Rozpoczęły się ćwiczenia oporowe i sesje taneczne, rozgrzewką i sesją rozciągającą 10 minut, po których następowały ćwiczenia oporowe 30 minut i ćwiczenia taneczne 30 minut. Sesja zakończyła się 10-minutową sesją rozluźniającą. Oferowana edukacja żywieniowa obejmowała cotygodniowe 20-minutowe tematy dotyczące podstawowych koncepcji żywienia i zalecanej diety dla utrzymania masy mięśni szkieletowych. Ugruntowanie tematów odbywało się za pomocą tryptyków udostępnianych podczas 12 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji
Na podstawie wzoru zatwierdzonego przez Yamada i in. (10.3390/ijerph14070809) dla urządzeń wieloczęstotliwościowych przy użyciu pomiarów wykonanych za pomocą TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/) Z5)) + (-10940 × (1/Z50)) + 51,33)
Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji
Siła uścisku
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji
Oceniano za pomocą cyfrowego dynamometru JAMAR Plus+ Patterson Medical®, stosując technikę zaproponowaną przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki. Opierano się na średniej ze wszystkich prób wykonanych na każdą rękę. Wyniki otrzymano w kilogramach (kg).
Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji
Oceniane za pomocą stopera w celu oszacowania czasu po przyspieszeniu i przed hamowaniem dla całkowitej odległości 4 metrów. Jednostką miary były metry pomiędzy sekundami (m/s).
Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji
Wymiary wzrostu, połowy ramion, talii, bioder i łydek określone w protokole ISAK, wszystkie pomiary wyrażono ilościowo w centymetrach (cm).
Pomiar wyjściowy i pomiar końcowy na koniec 12 tygodni interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport dotyczący polipragmazji (tak/nie)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy
Uzyskano bezpośrednie informacje od kobiet na temat aktualnych schematów farmakologicznych stosowanych w leczeniu chorób. Polipragmazję zdefiniowano jako stosowanie pięciu lub więcej leków zgodnie z ustaleniami Zintegrowanej opieki nad osobami starszymi (ICOPE) WHO.
Pomiar bazowy
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Pomiar bazowy
Uzyskano bezpośrednie informacje od kobiet na temat chorób ocenianych za pomocą wskaźnika Charlsona.
Pomiar bazowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj