Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent-intervention hos kvinder med risiko for sarkopeni

15. september 2023 opdateret af: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effekt af en intervention af dans, modstandsøvelser og ernæringsanbefalinger på muskelmasse og styrke hos kvinder med risiko for sarkopeni

Målet med denne kvasi-eksperimentelle pilotundersøgelse er at evaluere effekten af ​​en multi-komponent intervention hos kvinder mellem 55 og 75 år med risiko for sarkopeni. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvad er effekten af ​​en multi-komponent intervention hos kvinder med risiko for sarkopeni? Deltagerne vil 12 kvinder mellem 55 og 75 år med risiko for sarkopeni, som gennem skriftligt informeret samtykke indvilligede i at deltage i 12 uger med 24 sessioner inkluderet dans, modstandsøvelser og ernæringsundervisning. Resultaterne var muskelmasse, grebsstyrke, ganghastighed og kropssammensætning. Effekterne blev målt før og efter interventionen under et selvkontrolleret design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinderne i vores undersøgelse blev rekrutteret ved simpel stikprøveudtagning fra databasen over patienter, der regelmæssigt besøger klimaklinikken. Deltagelse i undersøgelsen blev anmodet om skriftligt informeret samtykke. Udvælgelseskriterierne var at være en biologisk kvinde i alderen 55-75 år med nuværende offentlig sygesikring, bevarede fysiske og mentale kapaciteter (verificeret gennem data fra journalen) og opfylde de fastsatte kriterier for at overveje sandsynlig sarkopeni i henhold til konsensus af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP). Sidstnævnte har en lavere grebstyrke på mindre eller lig med 20,99 kg; appendikulært skeletmuskelindeks (ASMI) opretholdt, større end eller lig med 5,5 kg/m^2; og en ganghastighed på mere end eller lig med 0,8 m/s. Eksklusionskriterierne var relateret til tilstande, der kunne påvirke: 1) bioelektrisk aktivitet (osteosyntese metalsystemer eller enheder, pacemakere, defibrillatorer), 2) kropssammensætning (kræfthistorie, ukontrollerede kroniske degenerative sygdomme, risiko for underernæring, respiratorisk insufficiens, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, hospitalsindlæggelse året før undersøgelsen, begrænsninger i udførelsen af ​​de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet og eller tilhørsforhold til en anden fysisk aktivitetsgruppe).

Multikomponent-interventionsprogrammet omfattede 24 sessioner og blev udviklet over 12 uger (to sessioner om ugen), der inkorporerede modstandsøvelser, dansesessioner og ernæringsundervisning.

Modstandsøvelserne bestod i at udføre fire øvelser for den øvre og nedre del af kroppen ved hjælp af lavintensive modstandsbånd (fra 4 til 15 kg) med en længde på 1,22 m. Arbejdsbyrden i den første måned bestod af to sæt af ti gentagelser, den anden måned fire sæt af otte gentagelser og den tredje måned fire sæt af femten gentagelser.

Med hensyn til dans var de stilarter, der blev praktiseret gennem hele programmet, salsa, merengue, rock & rock, cumbia og "cumbia norteña". Det blev anslået, at hver session (dans + modstandsøvelse) genererede et kalorieforbrug på 270,85 kalorier svarende til 4,5 og 3,5 METs pr. aktivitet, ifølge Compendium of Physical Activities. Modstandsøvelserne og dansesessionerne begyndte med en opvarmnings- og udspændingssession (10 min), efterfulgt af modstandsøvelserne (30 min) og dansetræning (30 min). Sessionen sluttede med en nedkølingssession (10 min.).

Den tilbudte ernæringsuddannelse omfattede ugentlige emner af 20 min. varighed, om grundlæggende begreber om ernæring, hydrering, kulhydrater, proteiner, fedtstoffer, fibre, mejeriprodukter og mælk uden mælk, probiotika og præbiotika, antioxidanter, brug af sukker og sødestoffer, vigtigheden af calcium og D-vitamin, og anbefalet kost til vedligeholdelse af skeletmuskelmasse. Forstærkning af emnerne blev udført gennem triptykoner, der blev leveret gennem de 12 sessioner.

Den samlede intervention var 12 uger med 24 sessioner, inklusive dans, modstandsøvelser og ernæringsundervisning.

Resultaterne var muskelmasse, grebsstyrke, ganghastighed og kropssammensætning. Effekterne blev målt før og efter interventionen under et selvkontrolleret design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv anmodet om skriftligt informeret samtykke
  • Nuværende offentlige sygesikring
  • Bevarede fysiske og mentale kapaciteter (verificeret gennem data fra journalen)
  • Med en lavere grebstyrke, mindre eller lig med 20,99 kg
  • Appendikulært skeletmuskelindeks (ASMI) opretholdes, større eller lig med 5,5 kg/m^2
  • Ganghastighed større eller lig med 0,8 m/s

Ekskluderingskriterier:

  • Tilføjelse af bioelektrisk aktivitet (osteosyntese metalsystemer eller enheder, pacemakere, defibrillatorer)
  • Ændringer i kropssammensætning (kræfthistorie, ukontrollerede kroniske degenerative sygdomme, risiko for underernæring, respiratorisk insufficiens, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, hospitalsindlæggelse i året før undersøgelsen; begrænsninger i udførelsen af ​​de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen; medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet og eller tilhørsforhold til en anden fysisk aktivitetsgruppe).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent-intervention hos kun én gruppe kvinder med risiko for sarkopeni
Kvasi-eksperimentelt Pre-test/Post-test design - pilot
Interventionen bestod af to sæt af ti gentagelser af modstandsøvelser, den anden måned fire sæt af otte gentagelser, og den tredje måned fire sæt af femten gentagelser. Det blev anslået, at hver session (dans + modstandsøvelse) genererede et kalorieforbrug på 270,85 kalorier svarende til 4,5 og 3,5 METs pr. aktivitet. Modstandsøvelserne og dansepassene begyndte og med en opvarmnings- og udspændingssession 10 min, efterfulgt af modstandsøvelserne 30 min og dansetræning 30 min. Sessionen sluttede med en nedkølingssession 10 min. Den tilbudte ernæringsuddannelse omfattede ugentlige emner af 20 min varighed, om grundlæggende ernæringsbegreber og anbefalet kost til vedligeholdelse af skeletmuskelmasse. Forstærkning af emnerne blev udført gennem triptykoner, der blev leveret gennem de 12 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasseindeks (SMI)
Tidsramme: Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention
Baseret på formlen valideret af Yamada et al (10.3390/ijerph14070809) for multifrekvensenheder ved brug af målingerne taget med en TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24/ × (Z250) Z5)) + (-10.940 × (1/Z50)) + 51,33)
Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention
Evalueret med JAMAR Plus+ Patterson Medical® digitale dynamometer ved hjælp af teknikken foreslået af American Society of Hand Therapists. Det var baseret på gennemsnittet blandt alle forsøgene på hver hånd. Resultaterne blev opnået i kilogram (kg).
Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention
Evalueres med et stopur for at estimere tiden efter acceleration og før deceleration for en samlet distance på 4 meter. Måleenheden var meter mellem sekunder (m/s).
Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger
Tidsramme: Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention
Mål for højde, midtarm, talje, hofte og læg fastsat af ISAK-protokollen, alle mål blev kvantificeret i centimeter (cm).
Baseline-måling og endelig måling som slutningen af ​​de 12 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyfarmaci rapport (ja/nej)
Tidsramme: Baseline måling
Opnået direkte information fra kvinder om aktuelle farmakologiske regimer for sygdomme. Polyfarmaci blev defineret som brugen af ​​fem eller flere medikamenter i henhold til, hvad der blev etableret af Integreret ældrepleje (ICOPE) af WHO.
Baseline måling
Følgesygdomme
Tidsramme: Baseline måling
Opnået direkte information fra kvinder om sygdomme vurderet ved hjælp af Charlson-indekset.
Baseline måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner