Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerkomponentsintervention hos kvinnor med risk för sarkopeni

15 september 2023 uppdaterad av: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effekten av en intervention av dans, motståndsövningar och näringsrekommendationer på muskelmassa och styrka hos kvinnor med risk för sarkopeni

Målet med denna kvasi-experimentella pilotstudie är att utvärdera effekten av en multikomponentintervention hos kvinnor mellan 55 och 75 år med risk för sarkopeni. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Vad är effekten av en multikomponentintervention hos kvinnor med risk för sarkopeni? Deltagarna kommer att vara tolv kvinnor mellan 55 och 75 år med risk för sarkopeni, som genom skriftligt informerat samtycke gick med på att delta i 12 veckor med 24 sessioner inklusive dans, motståndsövningar och näringsutbildning. Resultaten var muskelmassa, greppstyrka, gånghastighet och kroppssammansättning. Effekterna mättes före och efter interventionen, under en självkontrollerad design.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnorna i vår studie rekryterades genom ett enkelt slumpmässigt urval från databasen med patienter som regelbundet besöker klimatkliniken. Deltagande i studien begärdes genom skriftligt informerat samtycke. Urvalskriterierna var att vara en biologisk kvinna, i åldern 55-75 år, med nuvarande allmän sjukförsäkring, bevarad fysisk och mental förmåga (verifierad genom data från journalen) och uppfylla de angivna kriterierna för att överväga trolig sarkopeni enligt konsensus av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP). Den senare har en lägre greppstyrka på mindre eller lika med 20,99 kg; appendikulärt skelettmuskelindex (ASMI) bibehålls, större än eller lika med 5,5 kg/m^2; och en gånghastighet som är större än eller lika med 0,8 m/s. Uteslutningskriterierna var relaterade till tillstånd som kunde påverka: 1) bioelektrisk aktivitet (osteosyntes av metallsystem eller enheter, pacemakers, defibrillatorer), 2) kroppssammansättning (cancerhistoria, okontrollerade kroniska degenerativa sjukdomar, risk för undernäring, andningsinsufficiens, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, sjukhusvistelse året före studien, begränsningar i att utföra de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet, medicinsk kontraindikation för fysisk aktivitet och eller tillhörande annan fysisk aktivitetsgrupp).

Interventionsprogrammet med flera komponenter inkluderade 24 sessioner och utvecklades under 12 veckor (två sessioner per vecka), med motståndsövningar, danspass och kostundervisning.

Motståndsövningarna bestod av att utföra fyra övningar för de övre och nedre delarna av kroppen med hjälp av lågintensiva motståndsband (från 4 till 15 kg) med en längd på 1,22 m. Arbetsbelastningen den första månaden bestod av två set om tio repetitioner, den andra månaden fyra set med åtta repetitioner och den tredje månaden fyra set med femton repetitioner.

När det gäller dans var stilarna som praktiserades under hela programmet salsa, merengue, rock & rock, cumbia och "cumbia norteña". Det uppskattades att varje pass (dans + motståndsträning) genererade en kaloriförbrukning på 270,85 kalorier motsvarande 4,5 och 3,5 MET per aktivitet, enligt Compendium of Physical Activities. Motståndsövningarna och danspassen inleddes med ett uppvärmnings- och stretchpass (10 min), följt av motståndsövningarna (30 min) och dansövningar (30 min). Passet avslutades med ett nedkylningspass (10 min).

Den näringsutbildning som erbjöds omfattade veckoämnen som varade 20 minuter, om grundläggande begrepp om näring, hydrering, kolhydrater, proteiner, fetter, fibrer, mejeriprodukter och mjölk som inte är mejeriprodukter, probiotika och prebiotika, antioxidanter, användning av socker och sötningsmedel, vikten av kalcium och D-vitamin, och rekommenderad kost för underhåll av skelettmuskelmassa. Förstärkning av ämnena genomfördes genom triptyker som tillhandahölls under de 12 sessionerna.

Den totala interventionen var 12 veckor med 24 sessioner, inklusive dans, motståndsövningar och näringsutbildning.

Resultaten var muskelmassa, greppstyrka, gånghastighet och kroppssammansättning. Effekterna mättes före och efter interventionen, under en självkontrollerad design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv begärd genom skriftligt informerat samtycke
  • Nuvarande allmän sjukförsäkring
  • Bevarad fysisk och mental kapacitet (verifierad genom data från journalen)
  • Med lägre greppstyrka, mindre eller lika med 20,99 kg
  • Appendikulärt skelettmuskelindex (ASMI) bibehålls, större eller lika med 5,5 kg/m^2
  • Gånghastighet större eller lika med 0,8 m/s

Exklusions kriterier:

  • Addera bioelektrisk aktivitet (osteosyntes av metallsystem eller enheter, pacemakers, defibrillatorer)
  • Förändringar i kroppssammansättningen (cancerhistoria, okontrollerade kroniska degenerativa sjukdomar, risk för undernäring, andningssvikt, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, sjukhusvistelse året före studien; begränsningar i att utföra de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet; medicinsk kontraindikation för fysisk aktivitet och eller tillhörande annan fysisk aktivitetsgrupp).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multikomponentintervention hos endast en grupp kvinnor med risk för sarkopeni
Kvasiexperimentell Förtest/Post-test design - pilot
Interventionen bestod av två set om tio repetitioner av motståndsövningar, den andra månaden fyra set med åtta repetitioner och den tredje månaden fyra set med femton repetitioner. Det uppskattades att varje pass (dans + motståndsträning) genererade en kaloriförbrukning på 270,85 kalorier motsvarande 4,5 och 3,5 METs per aktivitet. Motståndsövningarna och danspassen började och med ett uppvärmnings- och stretchingspass 10 min, följt av motståndsövningarna 30 min och dansövningar 30 min. Passet avslutades med ett nedkylningspass 10 min. Den näringsutbildning som erbjöds inkluderade veckoämnen som varade i 20 minuter, om grundläggande näringsbegrepp och rekommenderad kost för underhåll av skelettmuskelmassa. Förstärkning av ämnena genomfördes genom triptyker som tillhandahölls under de 12 sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelmassaindex (SMI)
Tidsram: Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention
Baserat på formeln validerad av Yamada et al (10.3390/ijerph14070809) för flerfrekvensenheter med hjälp av mätningar som tagits med en TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24/ × (Z250) Z5)) + (-10 940 × (1/Z50)) + 51,33)
Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention
Greppstyrka
Tidsram: Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention
Utvärderad med JAMAR Plus+ Patterson Medical® digital dynamometer, med den teknik som föreslagits av American Society of Hand Therapists. Det baserades på genomsnittet bland alla försök som gjordes på varje hand. Resultaten erhölls i kilogram (kg).
Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention
Gånghastighet
Tidsram: Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention
Utvärderas med ett stoppur för att uppskatta tiden efter acceleration och före retardation för en total sträcka på 4 meter. Måttenheten var meter mellan sekunder (m/s).
Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått
Tidsram: Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention
Höjd-, mittarms-, midja-, höft- och vadmått enligt ISAK-protokollet, alla mått kvantifierades i centimeter (cm).
Baslinjemätning och slutmätning som slutet av de 12 veckorna av intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polyfarmaci rapport (ja/nej)
Tidsram: Baslinjemätning
Fick direkt information från kvinnor om aktuella farmakologiska kurer för sjukdomar. Polyfarmaci definierades som användningen av fem eller fler mediciner enligt vad som fastställts av Integrated Care for Older People (ICOPE) av WHO.
Baslinjemätning
Samsjuklighet
Tidsram: Baslinjemätning
Fick direkt information från kvinnor om sjukdomar som bedömts med Charlson-index.
Baslinjemätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning

3
Prenumerera