Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство у женщин с риском саркопении

15 сентября 2023 г. обновлено: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Влияние занятий танцами, упражнениями с отягощениями и рекомендациями по питанию на мышечную массу и силу у женщин с риском саркопении

Целью этого квазиэкспериментального пилотного исследования является оценка эффекта многокомпонентного вмешательства у женщин в возрасте от 55 до 75 лет с риском развития саркопении. Главный вопрос, на который он призван ответить: каков эффект многокомпонентного вмешательства у женщин с риском саркопении? Участниками будут двенадцать женщин в возрасте от 55 до 75 лет с риском саркопении, которые дали письменное информированное согласие на участие в течение 12 недель с 24 занятиями, включая танцы, упражнения с отягощениями и обучение правильному питанию. Результатами были мышечная масса, сила хвата, скорость походки и состав тела. Эффекты измерялись до и после вмешательства по схеме самоконтроля.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины для нашего исследования были набраны методом простой случайной выборки из базы данных пациенток, регулярно посещающих климактерический диспансер. Участие в исследовании было запрошено посредством письменного информированного согласия. Критериями отбора были биологическая женщина в возрасте 55-75 лет, имеющая действующую государственную медицинскую страховку, сохраненные физические и умственные способности (подтвержденные данными медицинской документации) и соответствующая установленным критериям для рассмотрения вероятной саркопении в соответствии с консенсусом Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP). Последний имеет меньшую силу захвата, меньшую или равную 20,99 кг; индекс аппендикулярных скелетных мышц (ASMI) сохранен, больше или равен 5,5 кг/м^2; и скорость ходьбы больше или равна 0,8 м/с. Критерии исключения были связаны с состояниями, которые могли повлиять на: 1) биоэлектрическую активность (металлические системы или устройства остеосинтеза, кардиостимуляторы, дефибрилляторы), 2) состав тела (рак в анамнезе, неконтролируемые хронические дегенеративные заболевания, риск недоедания, дыхательная недостаточность, астма или хроническая обструктивная болезнь легких, госпитализация в течение года, предшествующего исследованию, ограничения в выполнении основных видов повседневной деятельности, медицинские противопоказания к физической активности и/или принадлежность к другой группе физической активности).

Многокомпонентная программа вмешательства включала 24 занятия и разрабатывалась в течение 12 недель (два занятия в неделю), включая упражнения с отягощениями, занятия танцами и обучение правильному питанию.

Упражнения с сопротивлением заключались в выполнении четырех упражнений для верхней и нижней частей тела с использованием лент низкой интенсивности (от 4 до 15 кг) длиной 1,22 м. Рабочая нагрузка в первый месяц состояла из двух подходов по десять повторений, во второй месяц — из четырех подходов по восемь повторений, а в третий месяц — из четырех подходов по пятнадцать повторений.

Что касается танцев, то на протяжении всей программы практиковались следующие стили: сальса, меренге, рок-н-рок, кумбия и «кумбия нортенья». Согласно «Сборнику физической активности», каждое занятие (танец + упражнения с отягощениями) приводило к расходу калорий в размере 270,85 калорий, что соответствует 4,5 и 3,5 МЕТ на одно занятие. Упражнения на сопротивление и танцевальные занятия начинались с разминки и растяжки (10 минут), за которыми следовали упражнения на сопротивление (30 минут) и танцевальная практика (30 минут). Сеанс завершился сеансом заминки (10 мин).

Предлагаемое обучение по вопросам питания включало еженедельные темы продолжительностью 20 минут по основным понятиям питания, гидратации, углеводов, белков, жиров, клетчатки, молочных и немолочных продуктов, пробиотиков и пребиотиков, антиоксидантов, использования сахара и подсластителей, важности кальций и витамин D, а также рекомендованная диета для поддержания массы скелетных мышц. Закрепление тем осуществлялось с помощью триптихов, которые были представлены на протяжении 12 занятий.

Общая продолжительность вмешательства составила 12 недель с 24 занятиями, включая танцы, упражнения на сопротивление и обучение правильному питанию.

Результатами были мышечная масса, сила хвата, скорость походки и состав тела. Эффекты измерялись до и после вмешательства по схеме самоконтроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Положительный запрос запрошен через письменное информированное согласие
  • Текущее государственное медицинское страхование
  • Сохраненные физические и умственные способности (подтверждено данными медицинской карты)
  • Имеющие меньшую силу хвата, меньшую или равную 20,99 кг.
  • Индекс аппендикулярных скелетных мышц (ASMI) сохранен, больше или равен 5,5 кг/м^2.
  • Скорость ходьбы больше или равна 0,8 м/с.

Критерий исключения:

  • Добавление биоэлектрической активности (металлические системы или аппараты остеосинтеза, кардиостимуляторы, дефибрилляторы)
  • Изменения состава тела (рак в анамнезе, неконтролируемые хронические дегенеративные заболевания, риск недостаточности питания, дыхательная недостаточность, астма или хроническая обструктивная болезнь легких, госпитализация за год до исследования; ограничения в выполнении основных повседневных действий; медицинские противопоказания). за физическую активность или принадлежность к другой группе физической активности).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство только у одной группы женщин с риском саркопении
Квазиэкспериментальный дизайн до и после испытаний – пилотный проект
Вмешательство состояло из двух подходов по десять повторений упражнений с отягощениями, во второй месяц — из четырех подходов по восемь повторений, а в третий месяц — из четырех подходов по пятнадцать повторений. Было подсчитано, что каждое занятие (танец + упражнения с отягощениями) приводило к расходу калорий в 270,85 калорий, что соответствует 4,5 и 3,5 МЕТ на одно занятие. Упражнения с сопротивлением и танцевальные занятия начались с 10-минутной разминки и растяжки, за которыми следовали 30-минутные упражнения с сопротивлением и 30-минутная танцевальная практика. Занятие завершилось заминкой продолжительностью 10 мин. Предлагаемое обучение по вопросам питания включало еженедельные темы продолжительностью 20 минут, посвященные основным концепциям питания и рекомендуемой диете для поддержания массы скелетных мышц. Закрепление тем осуществлялось с помощью триптихов, которые были представлены на протяжении 12 занятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы скелетных мышц (SMI)
Временное ограничение: Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.
На основе формулы, утвержденной Ямадой и др. (10.3390/ijerph14070809) для многочастотных устройств с использованием измерений, выполненных с помощью TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/) Z5)) + (-10 940 × (1/Z50)) + 51,33)
Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.
Сила захвата
Временное ограничение: Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.
Оценка проводилась с помощью цифрового динамометра JAMAR Plus+ Patterson Medical® с использованием методики, предложенной Американским обществом ручных терапевтов. Он основывался на среднем значении всех попыток, сделанных в каждой руке. Результаты были получены в килограммах (кг).
Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.
Скорость походки
Временное ограничение: Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.
Оценивается с помощью секундомера для оценки времени после ускорения и до замедления на общей дистанции 4 метра. Единицей измерения были метры между секундами (м/с).
Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.
Измерения роста, середины руки, талии, бедер и икр предусмотрены протоколом ISAK, все измерения выражались в сантиметрах (см).
Исходное измерение и окончательное измерение в конце 12 недель вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет о полипрагмазии (да/нет)
Временное ограничение: Базовое измерение
Получена непосредственная информация женщин о действующих фармакологических схемах лечения заболеваний. Полипрагмазия определялась как прием пяти и более лекарств в соответствии с требованиями Интегрированной помощи пожилым людям (ICOPE) ВОЗ.
Базовое измерение
Коморбидность
Временное ограничение: Базовое измерение
Получены прямые сведения женщин о заболеваниях, оцененные с помощью индекса Чарльсона.
Базовое измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться