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Intervento multicomponente nelle donne a rischio di sarcopenia

15 settembre 2023 aggiornato da: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effetto di un intervento di danza, esercizi di resistenza e raccomandazioni nutrizionali sulla massa muscolare e sulla forza nelle donne a rischio di sarcopenia

L'obiettivo di questo studio pilota quasi sperimentale è valutare l'effetto di un intervento multicomponente nelle donne di età compresa tra 55 e 75 anni a rischio di sarcopenia. La domanda principale a cui si intende rispondere è: qual è l’effetto di un intervento multicomponente nelle donne a rischio di sarcopenia? I partecipanti saranno dodici donne di età compresa tra 55 e 75 anni a rischio di sarcopenia, che hanno concordato tramite consenso informato scritto di partecipare per 12 settimane con 24 sessioni incluse danza, esercizi di resistenza ed educazione alimentare. I risultati erano massa muscolare, forza di presa, velocità dell’andatura e composizione corporea. Gli effetti sono stati misurati prima e dopo l'intervento, nell'ambito di un disegno autocontrollato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne nel nostro studio sono state reclutate mediante semplice campionamento casuale dal database dei pazienti che frequentano regolarmente la clinica climatica. La partecipazione allo studio è stata richiesta tramite consenso informato scritto. I criteri di selezione erano essere una donna biologica, di età compresa tra 55 e 75 anni, con un'assicurazione sanitaria pubblica in corso, capacità fisiche e mentali preservate (verificate attraverso i dati della cartella clinica) e soddisfare i criteri stabiliti per considerare probabile sarcopenia secondo il consenso di Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP). Quest'ultimo ha una forza di presa inferiore inferiore o uguale a 20,99 kg; indice muscolo scheletrico appendicolare (ASMI) mantenuto, maggiore o uguale a 5,5 kg/m^2; e una velocità di cammino maggiore o uguale a 0,8 m/s. I criteri di esclusione erano legati a condizioni che potevano influenzare: 1) l'attività bioelettrica (sistemi o dispositivi di osteosintesi metallici, pacemaker, defibrillatori), 2) la composizione corporea (storia di cancro, malattie cronico-degenerative non controllate, rischio di malnutrizione, insufficienza respiratoria, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, ricovero ospedaliero nell'anno precedente allo studio; limitazioni nello svolgimento delle attività fondamentali della vita quotidiana; controindicazione medica all'attività fisica e/o appartenenza ad altro gruppo di attività fisica).

Il programma di intervento multicomponente comprendeva 24 sessioni ed è stato sviluppato in 12 settimane (due sessioni a settimana), incorporando esercizi di resistenza, sessioni di ballo ed educazione nutrizionale.

Gli esercizi di resistenza consistevano nell'eseguire quattro esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando fasce di resistenza a bassa intensità (da 4 a 15 kg) con una lunghezza di 1,22 m. Il carico di lavoro nel primo mese consisteva in due serie da dieci ripetizioni, il secondo mese quattro serie da otto ripetizioni e il terzo mese quattro serie da quindici ripetizioni.

Per quanto riguarda il ballo, gli stili praticati durante il programma erano salsa, merengue, rock & rock, cumbia e "cumbia norteña". È stato stimato che ogni sessione (danza + esercizio di resistenza) ha generato un dispendio calorico di 270,85 calorie corrispondenti a 4,5 e 3,5 MET per attività, secondo il Compendio delle attività fisiche. Gli esercizi di resistenza e le sessioni di danza sono iniziati con una sessione di riscaldamento e stretching (10 minuti), seguita dagli esercizi di resistenza (30 minuti) e dalla pratica di danza (30 minuti). La sessione si è conclusa con una sessione di raffreddamento (10 min).

L'educazione nutrizionale offerta prevedeva argomenti settimanali della durata di 20 minuti, sui concetti base di alimentazione, idratazione, carboidrati, proteine, grassi, fibre, latticini e derivati, probiotici e prebiotici, antiossidanti, uso di zuccheri e dolcificanti, importanza di calcio e vitamina D e dieta consigliata per il mantenimento della massa muscolo scheletrica. Il rafforzamento degli argomenti è stato effettuato attraverso trittici forniti nel corso delle 12 sessioni.

L'intervento totale è stato di 12 settimane con 24 sessioni, tra cui danza, esercizi di resistenza ed educazione alimentare.

I risultati erano massa muscolare, forza di presa, velocità dell’andatura e composizione corporea. Gli effetti sono stati misurati prima e dopo l'intervento, nell'ambito di un disegno autocontrollato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Positivo richiesto tramite consenso informato scritto
  • L'attuale assicurazione sanitaria pubblica
  • Capacità fisiche e mentali preservate (verificate attraverso i dati della cartella clinica)
  • Avere una forza di presa inferiore, inferiore o uguale a 20,99 kg
  • Indice muscolo scheletrico appendicolare (ASMI) mantenuto, maggiore o uguale a 5,5 kg/m^2
  • Velocità di camminata maggiore o uguale a 0,8 m/s

Criteri di esclusione:

  • Aggiunta di attività bioelettrica (sistemi o dispositivi metallici per osteosintesi, pacemaker, defibrillatori)
  • Alterazioni della composizione corporea (anamnesi tumorale, malattie cronico-degenerative non controllate, rischio di malnutrizione, insufficienza respiratoria, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, ospedalizzazione nell'anno precedente allo studio; limitazioni nello svolgimento delle attività fondamentali della vita quotidiana; controindicazione medica per l'attività fisica e/o l'appartenenza ad un altro gruppo di attività fisica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento multicomponente in un solo gruppo di donne a rischio di sarcopenia
Progettazione quasi sperimentale pre-test/post-test - progetto pilota
L'intervento consisteva in due serie da dieci ripetizioni di esercizi di resistenza, il secondo mese quattro serie da otto ripetizioni e il terzo mese quattro serie da quindici ripetizioni. È stato stimato che ogni sessione (danza + esercizio di resistenza) ha generato un dispendio calorico di 270,85 calorie corrispondenti a 4,5 e 3,5 MET per attività. Gli esercizi di resistenza e le sessioni di danza sono iniziati con una sessione di riscaldamento e stretching di 10 minuti, seguita da esercizi di resistenza di 30 minuti e pratica di danza di 30 minuti. La sessione si è conclusa con una sessione di raffreddamento di 10 min. L'educazione nutrizionale offerta prevedeva argomenti settimanali della durata di 20 min, sui concetti base della nutrizione e sulla dieta consigliata per il mantenimento della massa muscolo scheletrica. Il rafforzamento degli argomenti è stato effettuato attraverso trittici forniti nel corso delle 12 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa muscolare scheletrica (SMI)
Lasso di tempo: Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento
Basato sulla formula convalidata da Yamada et al (10.3390/ijerph14070809) per dispositivi multifrequenza utilizzando le misurazioni effettuate con un TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/ Z5)) + (-10.940 × (1/Z50)) + 51,33)
Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento
Forza di presa
Lasso di tempo: Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento
Valutato con il dinamometro digitale JAMAR Plus+ Patterson Medical®, utilizzando la tecnica proposta dall'American Society of Hand Therapists. Si basava sulla media tra tutti i tentativi effettuati per ciascuna mano. I risultati sono stati ottenuti in chilogrammi (kg).
Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento
Valutato con un cronometro per stimare il tempo dopo l'accelerazione e prima della decelerazione per una distanza totale di 4 metri. L'unità di misura era metri tra secondi (m/s).
Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento
Misurazioni di altezza, parte centrale del braccio, vita, fianchi e polpacci previste dal protocollo ISAK, tutte le misurazioni sono state quantificate in centimetri (cm).
Misurazione di base e misurazione finale alla fine delle 12 settimane di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Report della polifarmacia (sì/no)
Lasso di tempo: Misurazione di base
Ottenuto informazioni dirette delle donne sugli attuali regimi farmacologici per le malattie. La politerapia è stata definita come l’utilizzo di cinque o più farmaci secondo quanto stabilito dall’ICOPE dell’OMS.
Misurazione di base
Comorbilità
Lasso di tempo: Misurazione di base
Ottenuto informazioni dirette delle donne sulle malattie valutate utilizzando l'indice di Charlson.
Misurazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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