Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicomponent-interventie bij vrouwen die risico lopen op sarcopenie

15 september 2023 bijgewerkt door: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effect van een interventie van dans, weerstandsoefeningen en voedingsaanbevelingen op spiermassa en kracht bij vrouwen met risico op sarcopenie

Het doel van deze quasi-experimentele pilotstudie is het evalueren van het effect van een uit meerdere componenten bestaande interventie bij vrouwen tussen 55 en 75 jaar oud die risico lopen op sarcopenie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Wat is het effect van een uit meerdere componenten bestaande interventie bij vrouwen die het risico lopen op sarcopenie? Deelnemers zullen twaalf vrouwen tussen de 55 en 75 jaar oud zijn met risico op sarcopenie, die via schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ingestemd met deelname aan 12 weken met 24 sessies, inclusief dansen, weerstandsoefeningen en voedingsvoorlichting. De uitkomsten waren spiermassa, grijpkracht, loopsnelheid en lichaamssamenstelling. De effecten werden voor en na de interventie gemeten onder een zelfgecontroleerd design.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vrouwen in onze studie werden gerekruteerd door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven uit de database van patiënten die regelmatig de climacterische kliniek bezoeken. Deelname aan het onderzoek werd aangevraagd via schriftelijke geïnformeerde toestemming. De selectiecriteria waren een biologische vrouw, tussen de 55 en 75 jaar oud, met een lopende publieke ziektekostenverzekering, met behoud van fysieke en mentale capaciteiten (geverifieerd aan de hand van gegevens uit het medisch dossier) en het voldoen aan de vastgestelde criteria om waarschijnlijke sarcopenie in aanmerking te nemen volgens de consensus van de Europese werkgroep voor sarcopenie bij ouderen (EWGSOP). Deze laatste heeft een lagere grijpkracht van minder of gelijk aan 20,99 kg; appendiculaire skeletspierindex (ASMI) gehandhaafd, groter dan of gelijk aan 5,5 kg/m^2; en een loopsnelheid groter dan of gelijk aan 0,8 m/s. De uitsluitingscriteria hadden betrekking op aandoeningen die van invloed konden zijn op: 1) bio-elektrische activiteit (osteosynthese-metaalsystemen of -apparaten, pacemakers, defibrillatoren), 2) lichaamssamenstelling (geschiedenis van kanker, ongecontroleerde chronische degeneratieve ziekten, risico op ondervoeding, ademhalingsinsufficiëntie, astma of chronische obstructieve longziekte, ziekenhuisopname in het jaar voorafgaand aan het onderzoek; beperkingen bij het uitvoeren van de basisactiviteiten van het dagelijks leven; medische contra-indicatie voor lichamelijke activiteit en/of behoren tot een andere lichamelijke activiteitsgroep).

Het uit meerdere componenten bestaande interventieprogramma omvatte 24 sessies en werd gedurende 12 weken ontwikkeld (twee sessies per week), met weerstandsoefeningen, danssessies en voedingsvoorlichting.

De weerstandsoefeningen bestonden uit het uitvoeren van vier oefeningen voor het boven- en onderlichaam met behulp van weerstandsbanden met lage intensiteit (van 4 tot 15 kg) met een lengte van 1,22 m. De werklast in de eerste maand bestond uit twee sets van tien herhalingen, de tweede maand vier sets van acht herhalingen en de derde maand vier sets van vijftien herhalingen.

Wat betreft dansen waren de stijlen die tijdens het programma werden beoefend salsa, merengue, rock & rock, cumbia en "cumbia norteña". Er werd geschat dat elke sessie (dans + weerstandsoefening) een calorieverbruik genereerde van 270,85 calorieën, wat overeenkomt met 4,5 en 3,5 MET's per activiteit, volgens het Compendium of Physical Activity. De weerstandsoefeningen en de danssessies begonnen met een warming-up en stretchingsessie (10 min), gevolgd door de weerstandsoefeningen (30 min) en dansoefeningen (30 min). De sessie werd afgesloten met een afkoelingssessie (10 min).

De aangeboden voedingseducatie omvatte wekelijkse onderwerpen van 20 minuten, over basisconcepten van voeding, hydratatie, koolhydraten, eiwitten, vetten, vezels, zuivel en niet-zuivelmelk, probiotica en prebiotica, antioxidanten, het gebruik van suiker en zoetstoffen, het belang van calcium en vitamine D, en aanbevolen dieet voor het behoud van skeletspiermassa. De onderwerpen werden versterkt door middel van drieluiken die gedurende de twaalf sessies werden aangeboden.

De totale interventie duurde 12 weken met 24 sessies, inclusief dansen, weerstandsoefeningen en voedingsvoorlichting.

De uitkomsten waren spiermassa, grijpkracht, loopsnelheid en lichaamssamenstelling. De effecten werden voor en na de interventie gemeten onder een zelfgecontroleerd design.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positief aangevraagd via schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Huidige publieke ziektekostenverzekering
  • Bewaarde fysieke en mentale capaciteiten (geverifieerd aan de hand van gegevens uit het medisch dossier)
  • Met een lagere grijpkracht, minder of gelijk aan 20,99 kg
  • Appendiculaire skeletspierindex (ASMI) blijft gehandhaafd, groter of gelijk aan 5,5 kg/m^2
  • Loopsnelheid groter of gelijk aan 0,8 m/s

Uitsluitingscriteria:

  • Bio-elektrische activiteit toevoegen (osteosynthese-metaalsystemen of -apparaten, pacemakers, defibrillatoren)
  • Veranderingen in de lichaamssamenstelling (kankergeschiedenis, ongecontroleerde chronische degeneratieve ziekten, risico op ondervoeding, ademhalingsinsufficiëntie, astma of chronische obstructieve longziekte, ziekenhuisopname in het jaar voorafgaand aan het onderzoek; beperkingen bij het uitvoeren van de basisactiviteiten van het dagelijks leven; medische contra-indicatie voor fysieke activiteit, en/of behorend tot een andere fysieke activiteitsgroep).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multicomponent-interventie bij slechts één groep vrouwen die risico lopen op sarcopenie
Quasi-experimenteel pre-test/post-testontwerp - pilot
De interventie bestond uit twee sets van tien herhalingen van weerstandsoefeningen, de tweede maand vier sets van acht herhalingen en de derde maand vier sets van vijftien herhalingen. Er werd geschat dat elke sessie (dans + weerstandsoefening) een calorieverbruik genereerde van 270,85 calorieën, wat overeenkomt met 4,5 en 3,5 MET's per activiteit. De weerstandsoefeningen en de danssessies begonnen en met een warming-up en stretchingsessie van 10 minuten, gevolgd door de weerstandsoefeningen van 30 minuten en de dansoefening van 30 minuten. De sessie werd afgesloten met een afkoelingssessie van 10 minuten. De aangeboden voedingseducatie omvatte wekelijkse onderwerpen van 20 minuten over basisconcepten van voeding en aanbevolen voeding voor het behoud van skeletspiermassa. De onderwerpen werden versterkt door middel van drieluiken die gedurende de twaalf sessies werden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspiermassa-index (SMI)
Tijdsspanne: Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie
Gebaseerd op de formule gevalideerd door Yamada et al (10.3390/ijerph14070809) voor apparaten met meerdere frequenties met behulp van de metingen uitgevoerd met een TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/ Z5)) + (-10.940 × (1/Z50)) + 51,33)
Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie
Grijpkracht
Tijdsspanne: Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie
Geëvalueerd met de JAMAR Plus+ Patterson Medical® digitale dynamometer, met behulp van de techniek voorgesteld door de American Society of Hand Therapists. Het was gebaseerd op het gemiddelde van alle pogingen die in elke hand werden gedaan. De resultaten werden verkregen in kilogram (kg).
Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie
Geëvalueerd met een stopwatch om de tijd na het accelereren en vóór het vertragen te schatten over een totale afstand van 4 meter. De meeteenheid was meters tussen seconden (m/s).
Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie
Lengte-, middenarm-, taille-, heup- en kuitmetingen bepaald door het ISAK-protocol, alle metingen werden gekwantificeerd in centimeters (cm).
Nulmeting en eindmeting als einde van de 12 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polyfarmacierapport (ja/nee)
Tijdsspanne: Nulmeting
Verkreeg directe informatie van vrouwen over de huidige farmacologische regimes voor ziekten. Polyfarmacie werd gedefinieerd als het gebruik van vijf of meer medicijnen volgens wat was vastgesteld door Integrated Care for Elder People (ICOPE) van de WHO.
Nulmeting
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Nulmeting
Verkregen directe informatie van vrouwen over ziekten beoordeeld met behulp van de Charlson-index.
Nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

3
Abonneren