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Intervenção multicomponente em mulheres em risco de sarcopenia

15 de setembro de 2023 atualizado por: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efeito de uma intervenção de dança, exercícios resistidos e recomendações nutricionais na massa e força muscular em mulheres com risco de sarcopenia

O objetivo deste estudo piloto quase experimental é avaliar o efeito de uma intervenção multicomponente em mulheres entre 55 e 75 anos em risco de sarcopenia. A principal questão que pretende responder é: Qual é o efeito de uma intervenção multicomponente em mulheres em risco de sarcopenia? Os participantes serão doze mulheres entre 55 e 75 anos com risco de sarcopenia, que concordaram por meio de consentimento informado por escrito em participar de 12 semanas com 24 sessões incluídas dança, exercícios de resistência e educação nutricional. Os resultados foram massa muscular, força de preensão, velocidade da marcha e composição corporal. Os efeitos foram medidos antes e depois da intervenção, sob um desenho autocontrolado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres do nosso estudo foram recrutadas por amostragem aleatória simples do banco de dados de pacientes que frequentam regularmente a clínica de climatério. A participação no estudo foi solicitada mediante consentimento informado por escrito. Os critérios de seleção foram ser mulher biológica, ter idade entre 55 e 75 anos, ter plano de saúde público vigente, capacidades físicas e mentais preservadas (verificadas através de dados do prontuário) e atender aos critérios estipulados para considerar provável sarcopenia segundo consenso de Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP). Este último apresenta menor força de preensão menor ou igual a 20,99 kg; índice de músculo esquelético apendicular (ASMI) mantido, maior ou igual a 5,5 kg/m^2; e uma velocidade de caminhada maior ou igual a 0,8 m/s. Os critérios de exclusão estavam relacionados a condições que pudessem afetar: 1) atividade bioelétrica (sistemas ou dispositivos metálicos de osteossíntese, marca-passos, desfibriladores), 2) composição corporal (histórico de câncer, doenças crônico-degenerativas não controladas, risco de desnutrição, insuficiência respiratória, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica, internação no ano anterior ao estudo; limitações na realização das atividades básicas da vida diária; contraindicação médica para atividade física e ou pertencer a outro grupo de atividade física).

O programa de intervenção multicomponente incluiu 24 sessões e foi desenvolvido ao longo de 12 semanas (duas sessões por semana), incorporando exercícios resistidos, sessões de dança e educação nutricional.

Os exercícios resistidos consistiram na realização de quatro exercícios para as partes superior e inferior do corpo utilizando faixas de resistência de baixa intensidade (de 4 a 15 kg) com comprimento de 1,22 m. A carga horária no primeiro mês consistiu de duas séries de dez repetições, no segundo mês quatro séries de oito repetições e no terceiro mês quatro séries de quinze repetições.

No que diz respeito à dança, os estilos praticados ao longo do programa foram salsa, merengue, rock & rock, cumbia e "cumbia norteña". Estimou-se que cada sessão (dança + exercício resistido) gerou um gasto calórico de 270,85 calorias correspondendo a 4,5 e 3,5 METs por atividade, segundo o Compêndio de Atividades Físicas. Os exercícios resistidos e as sessões de dança iniciaram com uma sessão de aquecimento e alongamento (10 min), seguida dos exercícios resistidos (30 min) e prática de dança (30 min). A sessão terminou com uma sessão de arrefecimento (10 min).

A educação nutricional oferecida incluiu tópicos semanais com duração de 20 min, sobre conceitos básicos de nutrição, hidratação, carboidratos, proteínas, gorduras, fibras, laticínios e leites desnatados, probióticos e prebióticos, antioxidantes, uso de açúcar e adoçantes, importância da cálcio e vitamina D, e dieta recomendada para manutenção da massa muscular esquelética. O reforço dos temas foi realizado através de trípticos que foram fornecidos ao longo das 12 sessões.

A intervenção total foi de 12 semanas com 24 sessões, incluindo dança, exercícios resistidos e educação nutricional.

Os resultados foram massa muscular, força de preensão, velocidade da marcha e composição corporal. Os efeitos foram medidos antes e depois da intervenção, sob um desenho autocontrolado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Positivo solicitado através de consentimento informado por escrito
  • Seguro de saúde público atual
  • Capacidades físicas e mentais preservadas (verificadas através de dados do prontuário)
  • Ter uma força de preensão menor, menor ou igual a 20,99 kg
  • Índice do músculo esquelético apendicular (ASMI) mantido, maior ou igual a 5,5 kg/m^2
  • Velocidade de caminhada maior ou igual a 0,8 m/s

Critério de exclusão:

  • Adição de atividade bioelétrica (sistemas ou dispositivos metálicos de osteossíntese, marca-passos, desfibriladores)
  • Alterações na composição corporal (história de câncer, doenças crônico-degenerativas não controladas, risco de desnutrição, insuficiência respiratória, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica, internação no ano anterior ao estudo; limitações na realização das atividades básicas da vida diária; contraindicação médica para atividade física e/ou pertencente a outro grupo de atividade física).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Multicomponente em apenas um grupo de mulheres em Risco de Sarcopenia
Projeto quase experimental de pré-teste/pós-teste - piloto
A intervenção consistiu em duas séries de dez repetições de exercícios resistidos, no segundo mês quatro séries de oito repetições e no terceiro mês quatro séries de quinze repetições. Estimou-se que cada sessão (dança + exercício resistido) gerou um gasto calórico de 270,85 calorias correspondendo a 4,5 e 3,5 METs por atividade. Os exercícios resistidos e as sessões de dança iniciaram-se com uma sessão de aquecimento e alongamento de 10 min, seguida de exercícios resistidos 30 min e prática de dança 30 min. A sessão terminou com uma sessão de resfriamento de 10 min. A educação nutricional oferecida incluiu tópicos semanais com duração de 20 min, sobre conceitos básicos de nutrição e dieta recomendada para manutenção da massa muscular esquelética. O reforço dos temas foi realizado através de trípticos que foram fornecidos ao longo das 12 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa muscular esquelética (SMI)
Prazo: Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção
Com base na fórmula validada por Yamada et al (10.3390/ijerph14070809) para dispositivos multifrequenciais usando as medições feitas com um TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/ Z5)) + (-10.940 × (1/Z50)) + 51,33)
Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção
Força de preensão
Prazo: Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção
Avaliado com o dinamômetro digital JAMAR Plus+ Patterson Medical®, utilizando a técnica proposta pela American Society of Hand Therapists. Foi baseado na média entre todas as tentativas realizadas em cada mão. Os resultados foram obtidos em quilogramas (kg).
Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção
Velocidade da marcha
Prazo: Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção
Avaliado com cronômetro para estimar o tempo após a aceleração e antes da desaceleração para uma distância total de 4 metros. A unidade de medida foi metros entre segundos (m/s).
Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção
Medidas de altura, braço, cintura, quadril e panturrilha estipuladas pelo protocolo ISAK, todas as medidas foram quantificadas em centímetros (cm).
Medição inicial e medição final ao final das 12 semanas de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório de polifarmácia (sim/não)
Prazo: Medição de linha de base
Obteve informações diretas de mulheres sobre os regimes farmacológicos atuais para doenças. A polifarmácia foi definida como o uso de cinco ou mais medicamentos conforme estabelecido pelo Cuidado Integrado ao Idoso (ICOPE) da OMS.
Medição de linha de base
Comorbidade
Prazo: Medição de linha de base
Obteve informações diretas das mulheres sobre doenças avaliadas pelo índice de Charlson.
Medição de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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