Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková intervence u žen ohrožených sarkopenií

15. září 2023 aktualizováno: Maria Claudia Espinel Bermudez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Vliv intervence tance, odporových cvičení a výživových doporučení na svalovou hmotu a sílu u žen s rizikem sarkopenie

Cílem této kvaziexperimentální pilotní studie je vyhodnotit efekt vícesložkové intervence u žen ve věku 55 až 75 let s rizikem sarkopenie. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Jaký je účinek vícesložkové intervence u žen ohrožených sarkopenií? Účastníků bude dvanáct žen ve věku 55 až 75 let s rizikem sarkopenie, které prostřednictvím písemného informovaného souhlasu souhlasily s účastí na 12 týdnech s 24 sezeními včetně tance, odporových cvičení a nutriční výchovy. Výsledky byly svalová hmota, síla úchopu, rychlost chůze a složení těla. Účinky byly měřeny před a po zásahu v rámci samokontrolovaného návrhu.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy v naší studii byly získány jednoduchým náhodným výběrem z databáze pacientek, které pravidelně navštěvují klimakterickou ambulanci. Účast ve studii byla požadována prostřednictvím písemného informovaného souhlasu. Kritériem výběru byla biologická žena ve věku 55-75 let se současným veřejným zdravotním pojištěním, se zachovanými fyzickými a duševními schopnostmi (ověřeno údaji z lékařské dokumentace) a splňující stanovená kritéria pro zvažování pravděpodobné sarkopenie podle konsensu Evropská pracovní skupina pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP). Ten má nižší sílu úchopu menší nebo rovnou 20,99 kg; index apendikulárního kosterního svalstva (ASMI) udržovaný, vyšší nebo rovný 5,5 kg/m^2; a rychlost chůze větší nebo rovnou 0,8 m/s. Kritéria vyloučení se týkala stavů, které mohly ovlivnit: 1) bioelektrickou aktivitu (osteosyntetické kovové systémy nebo zařízení, kardiostimulátory, defibrilátory), 2) tělesné složení (anamnéza rakoviny, nekontrolovaná chronická degenerativní onemocnění, riziko podvýživy, respirační insuficience, astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc, hospitalizace v roce předcházejícím studii, omezení ve vykonávání základních činností každodenního života, zdravotní kontraindikace pro pohybovou aktivitu nebo příslušnost k jiné skupině pohybových aktivit).

Vícesložkový intervenční program zahrnoval 24 sezení a byl vyvíjen po dobu 12 týdnů (dvě sezení týdně), zahrnující odporová cvičení, taneční sezení a nutriční vzdělávání.

Odporové cviky spočívaly v provedení čtyř cviků na horní a spodní část těla s použitím nízkointenzivních odporových pásů (od 4 do 15 kg) o délce 1,22 m. Pracovní zátěž v prvním měsíci sestávala ze dvou sérií po deseti opakováních, druhý měsíc čtyř sérií po osmi opakováních a třetího měsíce čtyř sérií po patnácti opakováních.

Pokud jde o tanec, styly praktikované v průběhu programu byly salsa, merengue, rock & rock, cumbia a „cumbia norteña“. Bylo odhadnuto, že každé sezení (tanec + cvičení s odporem) generuje kalorický výdej 270,85 kalorií, což odpovídá 4,5 a 3,5 METs na aktivitu, podle Compendium of Physical Activity. Odporová cvičení a taneční lekce začaly zahřátím a strečinkem (10 minut), poté následovala odporová cvičení (30 minut) a taneční cvičení (30 minut). Sezení bylo zakončeno ochlazením (10 minut).

Nabízené nutriční vzdělávání zahrnovalo týdenní témata v délce 20 minut, základní pojmy výživy, hydratace, sacharidy, bílkoviny, tuky, vláknina, mléčné a nemléčné mléko, probiotika a prebiotika, antioxidanty, použití cukru a sladidel, význam vápník a vitamín D a doporučená dieta pro udržení hmoty kosterního svalstva. Upevnění témat bylo provedeno prostřednictvím triptychů, které byly poskytnuty během 12 sezení.

Celková intervence byla 12 týdnů s 24 sezeními, včetně tance, odporových cvičení a nutriční výchovy.

Výsledky byly svalová hmota, síla úchopu, rychlost chůze a složení těla. Účinky byly měřeny před a po zásahu v rámci samokontrolovaného návrhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Maria Claudia Espinel-Bermudez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní vyžádáno prostřednictvím písemného informovaného souhlasu
  • Současné veřejné zdravotní pojištění
  • Zachovalé fyzické a duševní schopnosti (ověřeno údaji z lékařské dokumentace)
  • S nižší silou úchopu, menší nebo rovnou 20,99 kg
  • Index apendikulárního kosterního svalstva (ASMI) zachován, vyšší nebo rovný 5,5 kg/m^2
  • Rychlost chůze větší nebo rovna 0,8 m/s

Kritéria vyloučení:

  • Přidání bioelektrické aktivity (osteosyntetické kovové systémy nebo zařízení, kardiostimulátory, defibrilátory)
  • Změny tělesného složení (anamnéza rakoviny, nekontrolovaná chronická degenerativní onemocnění, riziko podvýživy, respirační insuficience, astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc, hospitalizace v roce před studiem; omezení při provádění základních činností každodenního života; zdravotní kontraindikace pro fyzickou aktivitu a/nebo příslušnost k jiné skupině pohybových aktivit).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložková intervence pouze u jedné skupiny žen s rizikem sarkopenie
Kvaziexperimentální návrh před testem/po testu - pilotní
Intervence sestávala ze dvou sérií po deseti opakováních odporových cvičení, druhý měsíc čtyř sérií po osmi opakováních a třetí měsíc čtyř sérií po patnácti opakováních. Bylo odhadnuto, že každé sezení (tanec + cvičení s odporem) vygenerovalo kalorický výdej 270,85 kalorií, což odpovídá 4,5 a 3,5 METs na aktivitu. Odporová cvičení a taneční lekce začaly rozcvičkou a strečinkem 10 minut, poté následovaly odporové cviky 30 min a taneční 30 min. Sezení bylo zakončeno 10minutovým ochlazením. Nabízené nutriční vzdělávání zahrnovalo týdenní témata v délce 20 minut o základních pojmech výživy a doporučené dietě pro udržení hmoty kosterního svalstva. Upevnění témat bylo provedeno prostřednictvím triptychů, které byly poskytnuty během 12 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hmoty kosterního svalstva (SMI)
Časové okno: Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence
Na základě vzorce ověřeného Yamadou et al (10.3390/ijerph14070809) pro vícefrekvenční zařízení pomocí měření provedených pomocí TANITA MC 780 (ALM = (0,6947 × (Ht^2/Z50)) + (-55,24 × (Z250/ Z5)) + (-10 940 × (1/Z50)) + 51,33)
Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence
Síla úchopu
Časové okno: Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence
Vyhodnoceno digitálním dynamometrem JAMAR Plus+ Patterson Medical® za použití techniky navržené Americkou společností ručních terapeutů. Byl založen na průměru všech pokusů provedených na každé ruce. Výsledky byly získány v kilogramech (kg).
Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence
Rychlost chůze
Časové okno: Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence
Hodnoceno stopkami pro odhad času po zrychlení a před zpomalením na celkovou vzdálenost 4 metry. Jednotkou měření byly metry mezi sekundami (m/s).
Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření
Časové okno: Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence
Měření výšky, poloviny paží, pasu, boků a lýtek stanovené protokolem ISAK, všechna měření byla kvantifikována v centimetrech (cm).
Základní měření a konečné měření na konci 12 týdnů intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpráva o polyfarmacii (ano/ne)
Časové okno: Základní měření
Získal přímé informace žen o aktuálních farmakologických režimech pro onemocnění. Polyfarmacie byla definována jako užívání pěti nebo více léků podle toho, co stanovila Integrovaná péče o starší lidi (ICOPE) WHO.
Základní měření
Komorbidita
Časové okno: Základní měření
Získané přímé informace žen o nemocech hodnocených pomocí Charlsonova indexu.
Základní měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit