患者に処方された気道陽圧療法 (mPAP) 試験におけるウェアラブル デバイスを使用した慢性期治療管理 (mPAP)
2026年7月30日 更新者：Constance Fung、VA Greater Los Angeles Healthcare System
気道陽圧療法を処方された患者の消費者向けウェアラブルデバイスによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群の慢性治療管理の強化
気道陽圧療法を処方された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人を対象としたこの臨床試験の目的は、患者向けの消費者向けウェアラブルベースの新しいプログラム（睡眠中の酸素レベルを測定し、毎週カスタマイズされた消費者向けウェアラブルの提供を含む）の効果をテストすることです。参加者に報告します）。
主な問題は、参加者の気道陽圧療法の使用が、新しいプログラムをすぐに受けた参加者と遅れて受けた参加者の間で異なるかどうかを知ることです。
遅れたプログラムに割り当てられた参加者は、プログラムの開始を待つ間、通常のケアを受けます。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究への参加資格を決定するためのスクリーニングを受けます。 資格要件を満たす患者は、即時対照と待機リスト対照に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
私たちのプロジェクトは消費者向けウェアラブル研究の最前線にあり、睡眠中にパルスオキシメトリデータを提供する消費者向けウェアラブルの最近の機能を活用して、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者にPAPの使用を促進する新しい方法を発見しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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North Hills、California、アメリカ、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 睡眠センターから処方されたPAP療法を1週間以上受けている
- 当センターの ResMed AirView または Respironics Care Orchestrator アカウントに 1 週間以上有効なプロファイルがある
- PAP療法による非アドヒアランス
- 現在の PAP デバイスを 28 日間継続して使用し続ける意思がある
- ウェアラブル アプリと互換性のある電子デバイスを持っている
除外基準:
- 心不全、慢性肺疾患、認知症、活性物質使用障害の診断
- 在宅酸素を利用する
- 不安定な医学的または精神疾患
- PAP 療法の計画的非使用 (例: リコールされた PAP 装置の交換を待っている)
- 研究期間中に計画された手術または入院
- 留学期間中に大規模な旅行を計画する
- 繰り返しの来院欠席歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：即時介入
参加者には、無作為化直後に消費者向けウェアラブルが提供され、4 週間着用することになります。
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参加者は、消費者向けウェアラブルによって収集されたパルスオキシメトリーデータからカスタマイズされた週次レポートを受け取ります。
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他の：順番待ちリストの制御
参加者は睡眠センターから通常のケアを6週間受け、その後4週間着用できる消費者用ウェアラブルが提供される。
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参加者は睡眠センターから通常のケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in PAP Adherence (Minutes) From Baseline to Post-treatment (T3)
時間枠：5 weeks
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Change in mean minutes of PAP use per night between baseline (T1) and post-treatment (T3), which was 35 days after randomization.
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5 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in PAP Adherence (Days Used >= 4 Hours) From Baseline to Post-treatment (T3)
時間枠：5 weeks
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Change in the days PAP was used >= 4 hours from baseline (T1) to post-treatment (T3), which occurred 35 days after randomization.
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5 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Constance H. Fung, MD, MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (実際)
2025年1月21日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。