Kroonisen hoidon hallinta puetettavilla laitteilla potilaille, joille on määrätty positiivisen hengitysteiden painehoidon (mPAP) kokeilu (mPAP)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Constance Fung, VA Greater Los Angeles Healthcare System
Obstruktiivisen uniapnean kroonisen hoidon tehostaminen kuluttajille käytettävillä laitteilla potilailla, joille on määrätty positiivista hengitysteiden painehoitoa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena aikuisilla, joilla on obstruktiivista uniapneaa ja määrätty positiivinen hengitysteiden painehoito, on testata uuden, potilaalle suunnatun, kulutustavarapohjaisen ohjelman vaikutuksia (johon sisältyy kuluttajapuettavan vaatekappaleen toimittaminen, joka mittaa happitasoja unen aikana sekä räätälöity viikoittain raportoi osallistujille).
Pääkysymys on selvittää, eroaako osallistujien positiivisen hengitysteiden painehoidon käyttö heti uuden ohjelman saaneiden osallistujien ja viivästyneiden välillä.
Viivästyneen ohjelman osallistujat saavat tavanomaista hoitoa odottaessaan ohjelman alkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen suostumuksensa antaneet potilaat käyvät läpi seulonnan, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan välittömään vs. jonotuslistakontrolliin suhteessa 1:1.
Projektimme on kuluttajien puettavien vaatteiden tutkimuksen eturintamassa, ja se hyödyntää kuluttajille puettavien vaatteiden viimeaikaisia kykyjä tuottaa pulssioksimetriatietoja unen aikana ja löytää uusia tapoja edistää PAP:n käyttöä obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
North Hills, California, Yhdysvallat, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määrätty PAP-hoitoa unikeskuksesta > 1 viikon ajan
- sinulla on aktiivinen profiili keskuksemme ResMed AirView- tai Respironics Care Orchestrator -tileillä yli viikon ajan
- Ei noudattanut PAP-hoitoa
- Haluan jatkaa nykyisen PAP-laitteen käyttöä 28 päivää yhtäjaksoisesti
- Sinulla on puettavan sovelluksen kanssa yhteensopiva elektroninen laite
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkosairaus, dementia, vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö
- Käytä kodin happea
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Suunniteltu PAP-hoidon käyttämättä jättäminen (esim. takaisin vedetyn PAP-laitteen vaihtamisen odottaminen)
- Suunniteltu leikkaus tai sairaalahoito opintojakson aikana
- Suunniteltu laajoja matkoja opintojakson aikana
- Toistuva poissaolo poliklinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Osallistujille tarjotaan kulutuspuku välittömästi satunnaistuksen jälkeen 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat räätälöityjä viikoittaisia raportteja puettavien kuluttajavaatteiden keräämistä pulssioksimetritiedoista.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat normaalia hoitoa unikeskuksesta 6 viikon ajan, minkä jälkeen heille tarjotaan kulutuspuku 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat vain normaalia hoitoa unikeskuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in PAP Adherence (Minutes) From Baseline to Post-treatment (T3)
Aikaikkuna: 5 weeks
|
Change in mean minutes of PAP use per night between baseline (T1) and post-treatment (T3), which was 35 days after randomization.
|
5 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in PAP Adherence (Days Used >= 4 Hours) From Baseline to Post-treatment (T3)
Aikaikkuna: 5 weeks
|
Change in the days PAP was used >= 4 hours from baseline (T1) to post-treatment (T3), which occurred 35 days after randomization.
|
5 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Constance H. Fung, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20233750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .