양압기압요법(mPAP)을 처방받은 환자의 웨어러블 장치를 이용한 만성 치료 관리 시험 (mPAP)
2026년 7월 30일 업데이트: Constance Fung, VA Greater Los Angeles Healthcare System
양압 요법을 처방받은 환자의 소비자 웨어러블 기기를 통한 폐쇄성 수면 무호흡증 만성 치료 관리 강화
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인을 대상으로 한 이 임상 시험의 목적은 양압 요법을 처방받은 새로운 환자용 소비자 웨어러블 기반 프로그램(수면 중 산소 수준을 측정하는 소비자 웨어러블 제공과 매주 맞춤화된 소비자 웨어러블 제공 포함)의 효과를 테스트하는 것입니다. 참가자에게 보고합니다.)
주요 질문은 참가자의 기도 양압 요법 사용이 새로운 프로그램을 즉시 받는 참가자와 지연되는 참가자 사이에서 달라지는지 여부를 알아보는 것입니다.
지연된 프로그램에 배정된 참가자는 프로그램 시작을 기다리는 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 연구 참여 적격성을 결정하기 위한 심사를 받게 됩니다. 자격 요건을 충족하는 환자는 1:1 비율로 즉시 대조군과 대기자 명단 대조군으로 무작위 배정됩니다.
우리 프로젝트는 소비자 웨어러블 연구의 최전선에 있으며, 소비자 웨어러블의 최신 기능을 활용하여 수면 중 맥박 산소 측정 데이터를 제공하고 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 PAP 사용을 촉진하는 새로운 방법을 찾아냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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North Hills, California, 미국, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1주일 이상 수면 센터에서 PAP 요법 처방
- 우리 센터의 ResMed AirView 또는 Respironics Care Orchestrator 계정에서 1주 이상 활성 프로필을 보유하고 있습니다.
- PAP 치료에 비순응적
- 현재 PAP 장치를 28일 동안 계속 사용할 의향이 있습니다.
- 웨어러블 앱과 호환되는 전자 장치를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심부전, 만성폐질환, 치매, 활성물질사용장애 진단
- 가정용 산소를 사용하세요
- 불안정한 의학적 또는 정신적 질병
- 계획된 PAP 치료 미사용(예: 리콜된 PAP 장치 교체 대기)
- 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 입원
- 연구 기간 동안 광범위한 여행 계획
- 병원 방문에 반복적으로 불참한 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉각적인 개입
참가자에게는 무작위 배정 후 즉시 4주 동안 착용할 수 있는 소비자용 웨어러블이 제공됩니다.
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참가자는 소비자 웨어러블에서 수집한 맥박 산소 측정 데이터를 바탕으로 맞춤형 주간 보고서를 받게 됩니다.
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다른: 대기자 명단 관리
참여자는 6주간 수면센터에서 일반 진료를 받은 뒤 4주간 착용할 수 있는 소비자용 웨어러블을 제공받게 된다.
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참가자들은 수면 센터에서 일반적인 관리만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in PAP Adherence (Minutes) From Baseline to Post-treatment (T3)
기간: 5 weeks
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Change in mean minutes of PAP use per night between baseline (T1) and post-treatment (T3), which was 35 days after randomization.
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5 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in PAP Adherence (Days Used >= 4 Hours) From Baseline to Post-treatment (T3)
기간: 5 weeks
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Change in the days PAP was used >= 4 hours from baseline (T1) to post-treatment (T3), which occurred 35 days after randomization.
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5 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constance H. Fung, MD, MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .