圧力時間による呼吸努力のモニタリング 気道閉塞圧を使用した製品測定 (PTPPocc)
2024年3月7日 更新者：EMILIO MARTIN STEINBERG、Hospital Italiano de Buenos Aires
機械換気は、集中治療室の患者の管理に不可欠です。 長期にわたるウィーニングを伴う患者へのアプローチは困難です。これに関連して、筋肉の努力を目標範囲内で維持することに重点を置いた人工呼吸器補助のレベルをプログラムすることからなる「横隔膜保護」戦略を実行することが重要です。 吸気努力を測定するための参照方法は、食道の圧力時間積 (PTP) です。
最近、ベルトーニら。は、食道の圧力を評価する必要がなく、努力とプログラム支援の大きさを推定するための非侵襲的方法として閉塞圧の測定を提案しました。 これは努力を定量化するための検証済みの測定値ではありますが、負荷に対する耐性に関する 2 つの基本的な変数である、患者が行った努力の継続時間と呼吸数は考慮されていません。 したがって、研究者らは、吸気時間と呼吸数を考慮して、呼吸ごとおよび分ごとの PTP を取得することにより、閉塞圧力からの PTP の測定を検証する次の研究を提案しています。
調査の概要
詳細な説明
機械換気 (MV) は、集中治療室 (ICU) の患者の管理に不可欠なサポートです。 国際疫学研究によると、ICU に入院する患者の約 40% が人工呼吸器のサポートを必要としています。
国際的な疫学データによると、ICU 患者の 55% 強が早期に MV から離脱しており、約 20% が困難で長期にわたる離脱を経験しています。 我が国アルゼンチンでは、この人口が49.3％に達するとの報告があります。 このセクションに関する国際的および国内的文献の共通点の 1 つは、そのような患者の MV、ICU、および入院日数がより長いということです。
長期にわたる離乳中は、筋肉の努力のモニタリングが不可欠になります。通常、過剰な努力と不足した努力の両方が横隔膜の機能不全につながります。 前者は疲労しやすく、後者は萎縮しやすくなります。 これに関連して、「横隔膜保護」戦略を実行することが重要です。これは、筋努力または筋圧 (PMUS) に焦点を当てて補助レベルをプログラムし、それを目標範囲内に維持することで構成されます。
吸気努力を測定するための参照方法は、食道圧力時間積 (PTPESO) です。これには、吸気中に生成される食道内圧 (PES) の変化、その持続時間、および呼吸数 (RR) を通じて測定される PMUS の大きさが含まれます。 部分換気サポートを受けている患者の場合、50 ～ 150 cmH2O/秒/分の PTP が推奨されます。 したがって、PES は、MV からの離脱が長期にわたる患者の管理のための日常的な参考ツールになります。
最近、ベルトーニら。非侵襲的方法として、つまりPESを評価する必要なく閉塞圧（POCC）を測定して、PSVにおけるPMUSとプログラム支援の大きさを推定することを提案しました。 気道の遠隔呼気閉塞操作により、患者の吸気中の信号の最大の負の偏向が定量化されます。 この操作はPOCCと呼ばれます。 次に、単純な定数の乗算により、1 サイクルの PMUS の値が得られます。 測定の容易さと非侵襲性から、現在では部分支援における患者へのアプローチにおいて主導的な役割を果たしている。
POCC は呼吸努力を定量化することが検証されていますが、重大な弱点があります。 その中には、努力の平均における最大たわみのみを評価し、負荷に対する耐性（収縮の持続時間）に関する 2 つの基本的な変数である患者の努力が持続する時間や呼吸数は考慮されていないことが挙げられます。および繰り返しの頻度）。
これに関連して、非侵襲的に PTPESO を推定できる方法があれば、MV からの離脱が困難な患者の横隔膜保護戦略の枠組みで支援レベルを調整するのに非常に役立ちます。
したがって、研究者らは、POCC に基づいて PTPESO の測定を検証する次の研究を提案していますが、呼吸時間および呼吸数を考慮して、呼吸ごとおよび分ごとの PTP を取得します。 これらの変数は、それぞれ PTPPOCC-br および PTPPOCC-min と呼ばれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emilio Steinberg, RT
- 電話番号：+11 64977663
- メール：emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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コンタクト：
- Emilio Steinberg, RT
- 電話番号：+54 11 4959-0200
- メール：emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
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Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
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コンタクト：
- Mariano Setten, RT
- 電話番号：+ 54 11 5299-0100
- メール：marianosetten@gmail.com
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Británico
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コンタクト：
- Emiliano Gogniat, RT
- 電話番号：+54 11 4309-6400
- メール：emilianogogniat@gmail.com
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コンタクト：
- Gustavo Plotnikow, RT
- 電話番号：+54 11 4309-6400
- メール：gplotnikow@gmail.com
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Sanatorio Anchorena San Martín
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コンタクト：
- Javier Dorado, RT
- 電話番号：+54 0800-222-7276
- メール：javierhdorado@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の病院の集中治療室に入院している、人工呼吸器からの離脱が長期にわたる 18 歳以上の患者: イタリアーノ病院、ブリタニコ病院、ノルベルト・キルノ教育医療センター、およびサン・マルティン療養所含まれる
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を装着しており、3回以上の自発呼吸試験に失敗した患者
- 食道バルーン設置
- 人工呼吸器を作動させることができるのは誰ですか
- 血行動態の安定性を備えた
- P/F比150以上
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 秩序を蘇生させない、または短期予後不良が予想される
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期にわたる離乳患者
血行動態および代謝が安定しており、定期的かつ安定した換気パターンを備え、圧補助換気での自発呼吸試験に 3 回以上失敗した患者。
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ウィーニングが長期化している患者では、圧補助換気中に呼気終了閉塞操作が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道閉塞圧
時間枠：研究終了時点では 2024 年 7 月と推定
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吸気圧は、8 ～ 12 cmH2O の筋圧値が得られるように設定されます。
この段階を PSV100% と呼びます。
15 分後、常に初期値を考慮して、ランダム化の結果に応じて支援レベルが 50% ずつ上下に変更され、その逆も同様です。
これらの各フェーズはそれぞれ PSV150% および PSV50% と呼ばれ、15 分間続きます。
気道閉塞圧を取得するために、最後の 3 分間に、1 分あたり 1 操作の割合で 3 回の呼気終末閉塞が実行されます。
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研究終了時点では 2024 年 7 月と推定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道内圧 1呼吸あたりの時間積(PTPESOF-br)と1分あたりの食道圧力時間積(PTPESOF-min)
時間枠：研究終了時点では 2024 年 7 月と推定
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PTPESOF - br と PTPESOF - min はどちらも FluxReview から直接取得され、自動的に計算されます。
これを行うには、オペレータは希望の呼吸を選択し、胸部コンプライアンス (CCW) の値を入力としてロードする必要があります。
このパラメータを正確に推定するには、患者の推定肺活量から導出された値が使用されます。これは、Mauri et al. によって説明された方法です。同様の研究でも使用されています。
[16] 不安定な値またはアーティファクトが存在する PES 信号のセグメントは、分析から除外されます。
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研究終了時点では 2024 年 7 月と推定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Emilio Steinberg, RT、Hospital Italiano
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
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- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月14日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。