Мониторинг дыхательного усилия посредством измерения давления и времени с использованием давления окклюзии дыхательных путей (PTPPocc)
Механическая вентиляция легких необходима при ведении пациентов в отделениях интенсивной терапии. Подход к пациентам с длительным отлучением от искусственной вентиляции легких является сложным. В этом контексте жизненно важно реализовать стратегии «защиты диафрагмы», которые заключаются в программировании уровня искусственной вентиляции легких, направленной на поддержание мышечного усилия в пределах целевого диапазона. Эталонным методом измерения усилия вдоха является произведение давления на время (PTP) пищевода.
Недавно Бертони и др. предложил измерение окклюзионного давления как неинвазивный метод, без необходимости оценки давления в пищеводе, для оценки величины усилий и программной помощи. Хотя это проверенный метод количественной оценки усилий, он не учитывает продолжительность усилий, выполняемых пациентом, а также частоту дыхания — две фундаментальные переменные с точки зрения толерантности к нагрузке. Таким образом, исследователи предлагают следующее исследование, которое будет направлено на проверку измерения ПТП на основе окклюзионного давления, но с учетом времени вдоха и частоты дыхания для получения ПТП на вдох и в минуту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция легких (ИВЛ) является важной поддержкой при ведении пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). По данным международных эпидемиологических исследований, около 40% пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, нуждаются в искусственной вентиляции легких.
Международные эпидемиологические данные показывают, что чуть более 55% пациентов отделений интенсивной терапии преждевременно отлучаются от МВ, а примерно 20% переживают трудный и длительный период отлучения. В Аргентине, нашей стране, есть сообщения, что это население составляет 49,3%. Общим знаменателем в литературе, как международной, так и национальной, относительно этого раздела является то, что у таких пациентов больше дней пребывания в МК, ОИТ и стационаре.
При длительном прекращении грудного вскармливания становится важным мониторинг мышечных усилий: как чрезмерные, так и недостаточные усилия обычно приводят к дисфункции диафрагмы. Первое предрасполагает к утомлению, второе – к атрофии. В этом контексте жизненно важно реализовать стратегии «защиты диафрагмы», которые заключаются в программировании уровня помощи с упором на мышечное усилие или мышечное давление (PMUS), чтобы поддерживать его в целевом диапазоне.
Эталонным методом измерения усилия вдоха является произведение давления пищевода на время (PTPESO), которое включает в себя величину PMUS, измеряемую по изменению давления в пищеводе (PES), генерируемого во время вдоха, его продолжительности и частоты дыхания (RR). Для пациентов, находящихся на частичной искусственной вентиляции легких, рекомендуется ППД от 50 до 150 смH2O/сек/мин. Таким образом, ПЭУ становится повседневным и эталонным инструментом ведения пациентов с длительным прекращением МВ.
Недавно Бертони и др. предложили измерение окклюзионного давления (POCC) как неинвазивный метод, т.е. без необходимости оценки ПЭС, для оценки величины ПМУС и программной помощи при ПСВ. С помощью телеэкспираторного маневра по окклюзии дыхательных путей количественно определяют максимальное отрицательное отклонение сигнала во время вдоха пациента. Этот маневр называется POCC. Затем путем простого умножения на константу получается значение PMUS за один цикл. Учитывая простоту измерения и неинвазивность, в настоящее время этот метод занял ведущую роль в подходе к пациентам при частичной поддержке.
Хотя POCC валидирован для количественной оценки дыхательных усилий, у него есть существенные недостатки. Некоторые из них заключаются в том, что он оценивает только максимальное отклонение в среднем усилии, не учитывает время, в течение которого длится усилие, прилагаемое пациентом, или частоту дыхания, две фундаментальные переменные с точки зрения толерантности к нагрузке (продолжительность сокращения и частота повторений).
В этом контексте наличие метода, позволяющего неинвазивно оценить PTPESO, было бы чрезвычайно полезно для определения уровня помощи в рамках стратегий защиты диафрагмы у пациентов, испытывающих трудности с отлучением от МК.
Поэтому исследователи предлагают следующее исследование, которое подтвердит измерение PTPESO на основе POCC, но с учетом времени вдоха и частоты дыхания для получения PTP на вдох и в минуту. Эти переменные будут называться PTPPOCC-br и PTPPOCC-min соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilio Steinberg, RT
- Номер телефона: +11 64977663
- Электронная почта: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Контакт:
- Emilio Steinberg, RT
- Номер телефона: +54 11 4959-0200
- Электронная почта: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
-
Контакт:
- Mariano Setten, RT
- Номер телефона: + 54 11 5299-0100
- Электронная почта: marianosetten@gmail.com
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Británico
-
Контакт:
- Emiliano Gogniat, RT
- Номер телефона: +54 11 4309-6400
- Электронная почта: emilianogogniat@gmail.com
-
Контакт:
- Gustavo Plotnikow, RT
- Номер телефона: +54 11 4309-6400
- Электронная почта: gplotnikow@gmail.com
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Контакт:
- Javier Dorado, RT
- Номер телефона: +54 0800-222-7276
- Электронная почта: javierhdorado@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с искусственной вентиляцией легких, у которых не удалось провести 3 или более попыток самостоятельного дыхания.
- Установлен пищеводный баллон.
- Кто может включить аппарат искусственной вентиляции легких
- С гемодинамической стабильностью
- с коэффициентом P/F выше 150
Критерий исключения:
- до 18 лет
- беременность
- не реанимировать заказ или ожидать плохой краткосрочный прогноз
- отказаться подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с длительным отлучением от груди
Пациенты, у которых не удалось выполнить более 3 попыток самостоятельного дыхания, на искусственной вентиляции с поддержкой давлением, с гемодинамической и метаболической стабильностью, а также с регулярным и стабильным паттерном вентиляции.
|
Маневр окклюзии конца выдоха будет выполняться во время вентиляции с поддержкой давлением у пациентов с длительным отлучением от аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление окклюзии дыхательных путей
Временное ограничение: По окончании исследования, ориентировочно в июле 2024 г.
|
Давление на вдохе будет установлено таким образом, чтобы получить значение мышечного давления от 8 до 12 см H2O.
Этот этап будет называться PSV100%.
Через 15 минут уровень помощи будет изменен на 50% в большую или меньшую сторону в зависимости от результата рандомизации и наоборот, всегда с учетом исходного значения.
Каждая из этих фаз будет называться PSV150% и PSV50% соответственно и продлится 15 минут.
В течение последних 3 минут будут выполнены 3 окклюзии конца выдоха со скоростью 1 маневр в минуту, чтобы получить давление окклюзии дыхательных путей.
|
По окончании исследования, ориентировочно в июле 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произведение давления в пищеводе от времени на вдох (PTPESOF-br) и на минуту (PTPESOF-min)
Временное ограничение: По окончании исследования, ориентировочно в июле 2024 г.
|
И PTPESOF - br, и PTPESOF - min будут получены непосредственно из FluxReview, который вычисляет их автоматически.
Для этого оператор должен выбрать желаемые вдохи и загрузить в качестве входных данных значение растяжимости грудной клетки (CCW).
Для правильной оценки этого параметра будет использоваться значение, полученное на основе предполагаемой жизненной емкости пациента, метод, описанный Mauri et al. и использовались в аналогичных исследованиях.
[16] Сегменты сигнала PES, в которых присутствуют ошибочные значения или с артефактами, будут исключены из анализа.
|
По окончании исследования, ориентировочно в июле 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- Penuelas O, Muriel A, Abraira V, Frutos-Vivar F, Mancebo J, Raymondos K, Du B, Thille AW, Rios F, Gonzalez M, Del-Sorbo L, Ferguson ND, Del Carmen Marin M, Pinheiro BV, Soares MA, Nin N, Maggiore SM, Bersten A, Amin P, Cakar N, Suh GY, Abroug F, Jibaja M, Matamis D, Zeggwagh AA, Sutherasan Y, Anzueto A, Esteban A. Inter-country variability over time in the mortality of mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):444-453. doi: 10.1007/s00134-019-05867-9. Epub 2020 Jan 7.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Brault C, Mancebo J, Suarez Montero JC, Bentall T, Burns KEA, Piraino T, Lellouche F, Bouchard PA, Charbonney E, Carteaux G, Maraffi T, Beduneau G, Mercat A, Skrobik Y, Zuo F, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Brochard L, Bosma KJ. The PROMIZING trial enrollment algorithm for early identification of patients ready for unassisted breathing. Crit Care. 2022 Jun 23;26(1):188. doi: 10.1186/s13054-022-04063-4.
- Brochard L, Martin GS, Blanch L, Pelosi P, Belda FJ, Jubran A, Gattinoni L, Mancebo J, Ranieri VM, Richard JC, Gommers D, Vieillard-Baron A, Pesenti A, Jaber S, Stenqvist O, Vincent JL. Clinical review: Respiratory monitoring in the ICU - a consensus of 16. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):219. doi: 10.1186/cc11146.
- Dianti J, Fard S, Wong J, Chan TCY, Del Sorbo L, Fan E, Amato MBP, Granton J, Burry L, Reid WD, Zhang B, Ratano D, Keshavjee S, Slutsky AS, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Strategies for lung- and diaphragm-protective ventilation in acute hypoxemic respiratory failure: a physiological trial. Crit Care. 2022 Aug 29;26(1):259. doi: 10.1186/s13054-022-04123-9.
- Dorado JH, Navarro E, Plotnikow GA, Gogniat E, Accoce M; EpVAr Study Group. Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in Subjects With COVID-19. Respir Care. 2023 Jan;68(1):101-109. doi: 10.4187/respcare.09925. Epub 2022 Nov 15.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Jonkman AH, Rauseo M, Carteaux G, Telias I, Sklar MC, Heunks L, Brochard LJ. Proportional modes of ventilation: technology to assist physiology. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2301-2313. doi: 10.1007/s00134-020-06206-z. Epub 2020 Aug 11.
- Su PL, Kao PS, Lin WC, Su PF, Chen CW. Limited predictability of maximal muscular pressure using the difference between peak airway pressure and positive end-expiratory pressure during proportional assist ventilation (PAV). Crit Care. 2016 Nov 27;20(1):382. doi: 10.1186/s13054-016-1554-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .