Overvåking av pusteanstrengelse gjennom trykktid Produktmåling ved bruk av luftveisokklusjonstrykk (PTPPocc)
Mekanisk ventilasjon er avgjørende i behandlingen av pasienter i intensivavdelingen. Tilnærmingen til pasienter med langvarig avvenning er utfordrende. I denne sammenhengen er det viktig å implementere "diafragmatisk beskyttelse"-strategier, som består i å programmere nivået av respiratorassistanse fokusert på å opprettholde muskelanstrengelsen innenfor et objektivt område. Referansemetoden for å måle inspiratorisk innsats er Pressure-Time Product (PTP) i spiserøret.
Nylig har Bertoni et al. foreslo måling av okklusjonstrykk som en ikke-invasiv metode, uten behov for å vurdere esophageal press, for å estimere omfanget av innsatsen og programhjelp. Selv om det er en validert måling for å kvantifisere innsats, tar den ikke hensyn til varigheten av innsatsen utført av pasienten, samt respirasjonsfrekvensen, to grunnleggende variabler når det gjelder toleranse for belastningen. Derfor foreslår etterforskerne følgende studie som vil forsøke å validere målingen av PTP fra okklusjonstrykket, men med tanke på inspirasjonstid og respirasjonsfrekvens for å oppnå PTP per pust og per minutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon (MV) er en viktig støtte i behandlingen av pasienter på intensivavdelinger (ICU). I følge internasjonale epidemiologiske studier trenger rundt 40 % av pasientene innlagt på intensivavdelingen ventilasjonsstøtte.
Internasjonale epidemiologiske data indikerer at drøyt 55 % av ICU-pasientene blir avvent fra MV for tidlig, og at ca. 20 % opplever vanskelig og langvarig avvenning. I Argentina, landet vårt, er det rapporter om at denne befolkningen utgjør 49,3%. En fellesnevner i litteraturen, internasjonal og nasjonal, angående denne delen, er at slike pasienter har flere dager med MV, intensivavdeling og sykehusopphold.
Ved langvarig avvenning blir overvåking av muskelanstrengelsen viktig: både overdreven og mangelfull innsats fører vanligvis til diafragmatisk dysfunksjon. Førstnevnte disponerer for tretthet, mens sistnevnte for atrofi. I denne sammenhengen er det viktig å implementere "diafragmatisk beskyttelse"-strategier, som består i å programmere assistansenivået med fokus på muskelanstrengelse eller muskeltrykk (PMUS) for å holde det innenfor et målområde.
Referansemetoden for å måle inspiratorisk innsats er Pressure-Time Product of the esophagus (PTPESO), som involverer størrelsen på PMUS målt gjennom endringen i esophageal press (PES) generert under inspirasjon, dens varighet og respirasjonsfrekvens (RR). For pasienter på delvis ventilasjonsstøtte anbefales en PTP på 50 til 150 cmH2O/sek/min. Dermed blir PES et hverdags- og referanseverktøy for håndtering av pasienter med langvarig avvenning fra MV.
Nylig har Bertoni et al. foreslått måling av okklusjonstrykk (POCC) som en ikke-invasiv metode, dvs. uten behov for å evaluere PES, for å estimere størrelsen på PMUS og programassistanse i PSV. Ved hjelp av en teleekspiratorisk okklusjonsmanøver av luftveien kvantifiseres den maksimale negative avbøyningen av signalet under pasientens inspirasjon. Denne manøveren kalles POCC. Deretter, gjennom en enkel multiplikasjon med en konstant, oppnås verdien av PMUS i en syklus. Gitt den enkle måling og dens ikke-invasive natur, har denne teknikken tatt en ledende rolle i tilnærmingen til pasienter under delvis støtte for tiden.
Selv om POCC er validert for å kvantifisere pusteinnsats, har den betydelige svakheter. Noen av disse er at den kun verdsetter maksimal avbøyning i et gjennomsnitt av anstrengelser, tar ikke hensyn til tiden pasientens innsats varer, og heller ikke respirasjonsfrekvensen, to grunnleggende variabler når det gjelder toleranse for belastningen (sammentrekningens varighet). og gjentakelsesfrekvens).
I denne sammenheng vil det å ha en metode som kan estimere PTPESO ikke-invasivt være ekstremt nyttig for å titrere bistandsnivået innenfor rammen av diafragmatiske beskyttelsesstrategier hos pasienter med vanskeligheter med å bli avvent fra MV.
Derfor foreslår etterforskerne følgende studie som vil validere målingen av PTPESO basert på POCC, men med tanke på inspirasjonstiden og respirasjonsfrekvensen for å oppnå PTP per pust og per minutt. Disse variablene vil bli kalt henholdsvis PTPPOCC-br og PTPPOCC-min.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emilio Steinberg, RT
- Telefonnummer: +11 64977663
- E-post: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ta kontakt med:
- Emilio Steinberg, RT
- Telefonnummer: +54 11 4959-0200
- E-post: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
-
Ta kontakt med:
- Mariano Setten, RT
- Telefonnummer: + 54 11 5299-0100
- E-post: marianosetten@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Británico
-
Ta kontakt med:
- Emiliano Gogniat, RT
- Telefonnummer: +54 11 4309-6400
- E-post: emilianogogniat@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Gustavo Plotnikow, RT
- Telefonnummer: +54 11 4309-6400
- E-post: gplotnikow@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Ta kontakt med:
- Javier Dorado, RT
- Telefonnummer: +54 0800-222-7276
- E-post: javierhdorado@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mekanisk ventilasjon, som mislyktes i 3 eller flere spontane pusteforsøk
- Esophageal ballong plassert
- Hvem kan utløse ventilatoren
- Med hemodynamisk stabilitet
- med P/F-forhold over 150
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- svangerskap
- ikke gjenopplive orden eller forventet dårlig kortsiktig prognose
- nekte å signere det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med langvarig avvenning
Pasienter som har mislyktes i mer enn 3 spontane pusteforsøk, i trykkstøtteventilasjon, med hemodynamisk og metabolsk stabilitet, og et regelmessig og stabilt ventilasjonsmønster.
|
En sluttekspiratorisk okklusjonsmanøver vil bli utført under trykkstøtteventilasjon hos pasienter med langvarig avvenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisokklusjonstrykk
Tidsramme: Ved slutten av studien, anslått i juli 2024
|
Et inspirasjonstrykk vil bli satt for å oppnå en muskeltrykkverdi på 8 til 12 cmH2O.
Denne fasen vil bli kalt PSV100%.
Etter 15 minutter vil assistansenivået bli endret med 50 %, opp eller ned, i henhold til resultatet av randomiseringen, og omvendt, alltid med tanke på startverdien.
Hver av disse fasene vil bli kalt henholdsvis PSV150% og PSV50%, og vil vare i 15 minutter.
I løpet av de siste 3 minuttene vil det bli utført 3 endeekspiratoriske okklusjoner med en hastighet på 1 manøver per minutt, for å oppnå okklusjonstrykket i luftveiene.
|
Ved slutten av studien, anslått i juli 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esophageal Pressure Tidsprodukt per pust (PTPESOF-br) og per minutt (PTPESOF-min)
Tidsramme: Ved slutten av studien, anslått i juli 2024
|
Både PTPESOF - br og PTPESOF - min vil bli hentet direkte fra FluxReview, som beregner det automatisk.
For å gjøre dette, må operatøren velge de ønskede pustene og laste inn verdien av brystkompatibiliteten (CCW) som input.
For riktig estimering av denne parameteren vil verdien utledet fra den estimerte vitale kapasiteten til pasienten bli brukt, en metode beskrevet av Mauri et al. og brukt i lignende studier.
[16] Segmenter av PES-signalet der uregelmessige verdier eller artefakter er tilstede vil bli ekskludert fra analysen.
|
Ved slutten av studien, anslått i juli 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- Penuelas O, Muriel A, Abraira V, Frutos-Vivar F, Mancebo J, Raymondos K, Du B, Thille AW, Rios F, Gonzalez M, Del-Sorbo L, Ferguson ND, Del Carmen Marin M, Pinheiro BV, Soares MA, Nin N, Maggiore SM, Bersten A, Amin P, Cakar N, Suh GY, Abroug F, Jibaja M, Matamis D, Zeggwagh AA, Sutherasan Y, Anzueto A, Esteban A. Inter-country variability over time in the mortality of mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):444-453. doi: 10.1007/s00134-019-05867-9. Epub 2020 Jan 7.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Brault C, Mancebo J, Suarez Montero JC, Bentall T, Burns KEA, Piraino T, Lellouche F, Bouchard PA, Charbonney E, Carteaux G, Maraffi T, Beduneau G, Mercat A, Skrobik Y, Zuo F, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Brochard L, Bosma KJ. The PROMIZING trial enrollment algorithm for early identification of patients ready for unassisted breathing. Crit Care. 2022 Jun 23;26(1):188. doi: 10.1186/s13054-022-04063-4.
- Brochard L, Martin GS, Blanch L, Pelosi P, Belda FJ, Jubran A, Gattinoni L, Mancebo J, Ranieri VM, Richard JC, Gommers D, Vieillard-Baron A, Pesenti A, Jaber S, Stenqvist O, Vincent JL. Clinical review: Respiratory monitoring in the ICU - a consensus of 16. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):219. doi: 10.1186/cc11146.
- Dianti J, Fard S, Wong J, Chan TCY, Del Sorbo L, Fan E, Amato MBP, Granton J, Burry L, Reid WD, Zhang B, Ratano D, Keshavjee S, Slutsky AS, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Strategies for lung- and diaphragm-protective ventilation in acute hypoxemic respiratory failure: a physiological trial. Crit Care. 2022 Aug 29;26(1):259. doi: 10.1186/s13054-022-04123-9.
- Dorado JH, Navarro E, Plotnikow GA, Gogniat E, Accoce M; EpVAr Study Group. Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in Subjects With COVID-19. Respir Care. 2023 Jan;68(1):101-109. doi: 10.4187/respcare.09925. Epub 2022 Nov 15.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Jonkman AH, Rauseo M, Carteaux G, Telias I, Sklar MC, Heunks L, Brochard LJ. Proportional modes of ventilation: technology to assist physiology. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2301-2313. doi: 10.1007/s00134-020-06206-z. Epub 2020 Aug 11.
- Su PL, Kao PS, Lin WC, Su PF, Chen CW. Limited predictability of maximal muscular pressure using the difference between peak airway pressure and positive end-expiratory pressure during proportional assist ventilation (PAV). Crit Care. 2016 Nov 27;20(1):382. doi: 10.1186/s13054-016-1554-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .