Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av andningsansträngning genom trycktid Produktmätning med luftvägsocklusionstryck (PTPPocc)

7 mars 2024 uppdaterad av: EMILIO MARTIN STEINBERG, Hospital Italiano de Buenos Aires

Mekanisk ventilation är avgörande vid hanteringen av patienter på intensivvården. Tillvägagångssättet för patienter med långvarig avvänjning är utmanande. I detta sammanhang är det viktigt att implementera "diafragmatiska skydd"-strategier, som består av att programmera nivån av ventilatorhjälp fokuserad på att upprätthålla muskelansträngningen inom ett objektivt intervall. Referensmetoden för att mäta inandningsansträngning är trycktidsprodukten (PTP) i matstrupen.

Nyligen har Bertoni et al. föreslog mätning av ocklusionstryck som en icke-invasiv metod, utan behov av att bedöma esofagustryck, för att uppskatta omfattningen av ansträngningen och programstöd. Även om det är ett validerat mått för att kvantifiera ansträngning, tar det inte hänsyn till varaktigheten av ansträngningen som utförs av patienten, liksom andningsfrekvensen, två grundläggande variabler i termer av tolerans mot belastningen. Därför föreslår utredarna följande studie som kommer att försöka validera mätningen av PTP från ocklusionstrycket, men med tanke på inandningstid och andningsfrekvens för att erhålla PTP per andetag och per minut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation (MV) är ett viktigt stöd vid hanteringen av patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Enligt internationella epidemiologiska studier behöver cirka 40 % av patienterna som tas in på intensivvårdsavdelningen andningsstöd.

Internationella epidemiologiska data tyder på att drygt 55 % av intensivvårdspatienterna avvänjs från MV i förtid och att cirka 20 % upplever svår och långvarig avvänjning. I Argentina, vårt land, finns det rapporter om att denna befolkning uppgår till 49,3 %. En gemensam nämnare i litteraturen, internationell och nationell, angående detta avsnitt är att sådana patienter har fler dagar med MV, intensivvård och sjukhusvistelse.

Under långvarig avvänjning blir övervakning av muskelansträngning väsentlig: både överdrivna och bristfälliga ansträngningar leder vanligtvis till diafragmatisk dysfunktion. Den förra predisponerar för trötthet, medan den senare för atrofi. I detta sammanhang är det viktigt att implementera "diafragmatiska skydd"-strategier, som består av att programmera assistansnivån med fokus på muskelansträngning eller muskeltryck (PMUS) för att hålla den inom ett målområde.

Referensmetoden för att mäta inandningsansträngning är trycktidsprodukten från matstrupen (PTPESO), som involverar storleken på PMUS mätt genom förändringen i esofagustrycket (PES) som genereras under inandningen, dess varaktighet och andningsfrekvens (RR). För patienter på partiellt ventilationsstöd rekommenderas en PTP på 50 till 150 cmH2O/sek/min. Därmed blir PES ett vardagligt och referensverktyg för hantering av patienter med långvarig avvänjning från MV.

Nyligen har Bertoni et al. föreslagit mätning av ocklusionstryck (POCC) som en icke-invasiv metod, d.v.s. utan behov av att utvärdera PES, för att uppskatta storleken på PMUS och programassistans i PSV. Med hjälp av en teleexpiratorisk ocklusionsmanöver av luftvägen kvantifieras den maximala negativa avböjningen av signalen under patientens inandning. Denna manöver kallas POCC. Sedan, genom en enkel multiplikation med en konstant, erhålls värdet av PMUS i en cykel. Med tanke på den enkla mätningen och dess icke-invasiva karaktär har denna teknik tagit en ledande roll i tillvägagångssättet för patienter under partiellt stöd för närvarande.

Även om POCC är validerad för att kvantifiera andningsansträngning, har den betydande svagheter. Några av dessa är att den endast värderar den maximala avböjningen i ett genomsnitt av ansträngningar, inte tar hänsyn till den tid som patientens ansträngning varar, inte heller andningsfrekvensen, två fundamentala variabler i termer av tolerans mot belastningen (sammandragningens varaktighet). och upprepningsfrekvens).

I detta sammanhang skulle det vara extremt användbart att ha en metod som kan uppskatta PTPESO icke-invasivt för att titrera assistansnivån inom ramen för diafragmatiska skyddsstrategier hos patienter med svårigheter att avvänjas från MV.

Därför föreslår utredarna följande studie som kommer att validera mätningen av PTPESO baserat på POCC, men med tanke på inandningstiden och andningsfrekvensen för att erhålla PTP per andetag och per minut. Dessa variabler kommer att kallas PTPPOCC-br respektive PTPPOCC-min.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekrytering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekrytering
        • Sanatorio Anchorena San Martín
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med långvarig avvänjning från mekanisk ventilation, som ligger på intensivvårdsavdelningarna på följande sjukhus: Hospital Italiano, Hospital Británico, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas 'Norberto Quirno' och Sanatorio Anchorena de San Martín, kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mekanisk ventilation, som misslyckades med 3 eller fler spontana andningsförsök
  • Esofagusballong placerad
  • Vem kan utlösa ventilatorn
  • Med hemodynamisk stabilitet
  • med P/F-förhållande över 150

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • graviditet
  • återuppliva inte ordning eller förväntad dålig korttidsprognos
  • vägra att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med långvarig avvänjning
Patienter som har misslyckats med mer än 3 spontana andningsförsök, i tryckstödsventilation, med hemodynamisk och metabolisk stabilitet, och ett regelbundet och stabilt andningsmönster.
En slutexspiratorisk ocklusionsmanöver kommer att utföras under tryckstödsventilation hos patienter med långvarig avvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsocklusionstryck
Tidsram: I slutet av studien, beräknad i juli 2024
Ett inandningstryck kommer att ställas in för att erhålla ett muskulärt tryckvärde på 8 till 12 cmH2O. Denna fas kommer att kallas PSV100%. Efter 15 minuter kommer assistansnivån att ändras med 50 %, upp eller ner, beroende på resultatet av randomiseringen, och vice versa, alltid med tanke på det initiala värdet. Var och en av dessa faser kommer att kallas PSV150% respektive PSV50% och kommer att pågå i 15 minuter. Under de sista 3 minuterna kommer 3 slutexpiratoriska ocklusioner att utföras med en hastighet av 1 manöver per minut för att erhålla luftvägsocklusionstrycket.
I slutet av studien, beräknad i juli 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Esofagustryck Tidsprodukt per andetag (PTPESOF-br) och per minut (PTPESOF-min)
Tidsram: I slutet av studien, beräknad i juli 2024
Både PTPESOF - br och PTPESOF - min kommer att erhållas direkt från FluxReview, som beräknar det automatiskt. För att göra detta måste operatören välja önskade andetag och ladda värdet för bröstkompatibilitet (CCW) som indata. För korrekt uppskattning av denna parameter kommer värdet som härleds från den uppskattade vitala kapaciteten hos patienten att användas, en metod som beskrivs av Mauri et al. och används i liknande studier. [16] Segment av PES-signalen där oregelbundna värden eller artefakter förekommer kommer att exkluderas från analysen.
I slutet av studien, beräknad i juli 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

15 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Avsluta expiratorisk ocklusionsmanöver

3
Prenumerera