Monitoramento do esforço respiratório por meio da medição do produto do tempo de pressão usando pressão de oclusão das vias aéreas (PTPPocc)
A ventilação mecânica é essencial no manejo de pacientes em Terapia Intensiva. A abordagem aos pacientes com desmame prolongado é desafiadora. Neste contexto, é vital a implementação de estratégias de “proteção diafragmática”, que consistem em programar o nível de assistência ventilatória com foco na sustentação do esforço muscular dentro de uma faixa objetiva. O método de referência para mensuração do esforço inspiratório é o Produto Pressão-Tempo (PTP) do esôfago.
Recentemente, Bertoni et al. propuseram a medida da Pressão de Oclusão como método não invasivo, sem necessidade de avaliação da pressão esofágica, para estimar a magnitude do esforço e programar assistência. Embora seja uma medida validada para quantificação do esforço, não considera a duração do esforço realizado pelo paciente, bem como a frequência respiratória, duas variáveis fundamentais em termos de tolerância à carga. Portanto, os investigadores propõem o seguinte estudo que buscará validar a medição do PTP a partir da Pressão de Oclusão, mas considerando o tempo inspiratório e a frequência respiratória para obtenção do PTP por respiração e por minuto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica (VM) é um suporte essencial no manejo de pacientes em Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Segundo estudos epidemiológicos internacionais, cerca de 40% dos pacientes internados em UTI necessitam de suporte ventilatório.
Dados epidemiológicos internacionais indicam que pouco mais de 55% dos pacientes internados em UTI são desmamados prematuramente da VM e que aproximadamente 20% apresentam desmame difícil e prolongado. Na Argentina, nosso país, há relatos de que essa população chega a 49,3%. Um denominador comum na literatura, internacional e nacional, em relação a este trecho, é que tais pacientes possuem mais dias de VM, UTI e internação hospitalar.
Durante o desmame prolongado, o monitoramento do esforço muscular torna-se essencial: tanto o esforço excessivo quanto o deficiente costumam levar à disfunção diafragmática. O primeiro predispõe à fadiga, enquanto o segundo à atrofia. Neste contexto, é vital a implementação de estratégias de “proteção diafragmática”, que consistem em programar o nível de assistência com foco no esforço muscular ou na pressão muscular (PMUS) para mantê-lo dentro de uma faixa alvo.
O método de referência para mensuração do esforço inspiratório é o Produto Pressão-Tempo do esôfago (PTPESO), que envolve a magnitude do PMUS medida por meio da mudança na pressão esofágica (PES) gerada durante a inspiração, sua duração e frequência respiratória (FR). Para pacientes em suporte ventilatório parcial, recomenda-se um PTP de 50 a 150 cmH2O/seg/min. Assim, o PES torna-se uma ferramenta cotidiana e de referência para o manejo de pacientes com desmame prolongado da VM.
Recentemente, Bertoni et al. propuseram a medição da Pressão de Oclusão (POCC) como método não invasivo, ou seja, sem necessidade de avaliação da PES, para estimar a magnitude da PMUS e programar assistência em PSV. Por meio de uma manobra de oclusão teleexpiratória da via aérea, quantifica-se a deflexão negativa máxima do sinal durante a inspiração do paciente. Essa manobra é chamada de POCC. Então, através de uma simples multiplicação por uma constante, obtém-se o valor de PMUS em um ciclo. Dada a facilidade de medição e o seu caráter não invasivo, esta técnica tem assumido atualmente um papel preponderante na abordagem dos pacientes durante o suporte parcial.
Embora o POCC seja validado para quantificar o esforço respiratório, ele apresenta fragilidades significativas. Algumas delas são que apenas valoriza a deflexão máxima em uma média de esforços, não considera o tempo que dura o esforço realizado pelo paciente, nem a frequência respiratória, duas variáveis fundamentais em termos de tolerância à carga (duração da contração e frequência de repetição).
Neste contexto, ter um método que possa estimar o PTPESO de forma não invasiva seria extremamente útil para titular o nível de assistência no âmbito das estratégias de proteção diafragmática em pacientes com dificuldades no desmame da VM.
Portanto, os investigadores propõem o seguinte estudo que irá validar a medição do PTPESO com base no POCC, mas considerando o tempo inspiratório e a frequência respiratória para obtenção do PTP por respiração e por minuto. Essas variáveis serão denominadas PTPPOCC-br e PTPPOCC-min, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emilio Steinberg, RT
- Número de telefone: +11 64977663
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contato:
- Emilio Steinberg, RT
- Número de telefone: +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
-
Contato:
- Mariano Setten, RT
- Número de telefone: + 54 11 5299-0100
- E-mail: marianosetten@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Hospital Británico
-
Contato:
- Emiliano Gogniat, RT
- Número de telefone: +54 11 4309-6400
- E-mail: emilianogogniat@gmail.com
-
Contato:
- Gustavo Plotnikow, RT
- Número de telefone: +54 11 4309-6400
- E-mail: gplotnikow@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Contato:
- Javier Dorado, RT
- Número de telefone: +54 0800-222-7276
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ventilação mecânica, que falharam em 3 ou mais tentativas de respiração espontânea
- Balão esofágico colocado
- Quem pode acionar o ventilador
- Com estabilidade hemodinâmica
- com relação P/F acima de 150
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos de idade
- gravidez
- não reanimar ordem ou prognóstico ruim esperado em curto prazo
- recusar-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com desmame prolongado
Pacientes que falharam em mais de 3 tentativas de respiração espontânea, em ventilação com pressão de suporte, com estabilidade hemodinâmica e metabólica e padrão ventilatório regular e estável.
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Uma manobra de oclusão expiratória final será realizada durante a ventilação com pressão de suporte em pacientes com desmame prolongado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão de oclusão das vias aéreas
Prazo: Ao final do estudo, estimado em julho de 2024
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Uma pressão inspiratória será definida para obter um valor de pressão muscular de 8 a 12 cmH2O.
Esta fase será denominada PSV100%.
Após 15 minutos, o nível de assistência será modificado em 50%, para cima ou para baixo, de acordo com o resultado da randomização, e vice-versa, sempre considerando o valor inicial.
Cada uma dessas fases será denominada PSV150% e PSV50% respectivamente e terá duração de 15 minutos.
Durante os últimos 3 minutos, serão realizadas 3 oclusões expiratórias finais a uma taxa de 1 manobra por minuto, para obtenção da Pressão de Oclusão das vias aéreas.
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Ao final do estudo, estimado em julho de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produto de Tempo de Pressão Esofágica por respiração (PTPESOF-br) e por minuto (PTPESOF-min)
Prazo: Ao final do estudo, estimado em julho de 2024
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Tanto o PTPESOF - br quanto o PTPESOF - min serão obtidos diretamente no FluxReview, que o calcula automaticamente.
Para isso, o operador deve selecionar as respirações desejadas e carregar como entrada o valor da complacência torácica (CCW).
Para a estimativa correta deste parâmetro será utilizado o valor derivado da capacidade vital estimada do paciente, método descrito por Mauri et al. e usado em estudos semelhantes.
[16] Segmentos do sinal PES nos quais estejam presentes valores erráticos ou com artefatos serão excluídos da análise.
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Ao final do estudo, estimado em julho de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
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- Penuelas O, Muriel A, Abraira V, Frutos-Vivar F, Mancebo J, Raymondos K, Du B, Thille AW, Rios F, Gonzalez M, Del-Sorbo L, Ferguson ND, Del Carmen Marin M, Pinheiro BV, Soares MA, Nin N, Maggiore SM, Bersten A, Amin P, Cakar N, Suh GY, Abroug F, Jibaja M, Matamis D, Zeggwagh AA, Sutherasan Y, Anzueto A, Esteban A. Inter-country variability over time in the mortality of mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):444-453. doi: 10.1007/s00134-019-05867-9. Epub 2020 Jan 7.
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- Brault C, Mancebo J, Suarez Montero JC, Bentall T, Burns KEA, Piraino T, Lellouche F, Bouchard PA, Charbonney E, Carteaux G, Maraffi T, Beduneau G, Mercat A, Skrobik Y, Zuo F, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Brochard L, Bosma KJ. The PROMIZING trial enrollment algorithm for early identification of patients ready for unassisted breathing. Crit Care. 2022 Jun 23;26(1):188. doi: 10.1186/s13054-022-04063-4.
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- Dianti J, Fard S, Wong J, Chan TCY, Del Sorbo L, Fan E, Amato MBP, Granton J, Burry L, Reid WD, Zhang B, Ratano D, Keshavjee S, Slutsky AS, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Strategies for lung- and diaphragm-protective ventilation in acute hypoxemic respiratory failure: a physiological trial. Crit Care. 2022 Aug 29;26(1):259. doi: 10.1186/s13054-022-04123-9.
- Dorado JH, Navarro E, Plotnikow GA, Gogniat E, Accoce M; EpVAr Study Group. Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in Subjects With COVID-19. Respir Care. 2023 Jan;68(1):101-109. doi: 10.4187/respcare.09925. Epub 2022 Nov 15.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Jonkman AH, Rauseo M, Carteaux G, Telias I, Sklar MC, Heunks L, Brochard LJ. Proportional modes of ventilation: technology to assist physiology. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2301-2313. doi: 10.1007/s00134-020-06206-z. Epub 2020 Aug 11.
- Su PL, Kao PS, Lin WC, Su PF, Chen CW. Limited predictability of maximal muscular pressure using the difference between peak airway pressure and positive end-expiratory pressure during proportional assist ventilation (PAV). Crit Care. 2016 Nov 27;20(1):382. doi: 10.1186/s13054-016-1554-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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