Monitoreo del esfuerzo respiratorio a través de la presión Tiempo Medición del producto mediante presión de oclusión de las vías respiratorias (PTPPocc)
La ventilación mecánica es fundamental en el manejo de pacientes en Cuidados Intensivos. El abordaje de pacientes con destete prolongado es desafiante. En este contexto, es vital implementar estrategias de "protección diafragmática", que consisten en programar el nivel de asistencia ventilatoria enfocada a sostener el esfuerzo muscular dentro de un rango objetivo. El método de referencia para medir el esfuerzo inspiratorio es el Producto Presión-Tiempo (PTP) del esófago.
Recientemente, Bertoni et al. propusieron la medición de la Presión de Oclusión como un método no invasivo, sin necesidad de evaluar la presión esofágica, para estimar la magnitud del esfuerzo y programar asistencia. Si bien se trata de una medida validada para cuantificar el esfuerzo, no considera la duración del esfuerzo realizado por el paciente, así como la frecuencia respiratoria, dos variables fundamentales en términos de tolerancia a la carga. Por lo tanto, los investigadores proponen el siguiente estudio que buscará validar la medición de PTP a partir de la Presión de Oclusión, pero considerando el tiempo inspiratorio y la frecuencia respiratoria para obtener PTP por respiración y por minuto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica (VM) es un apoyo esencial en el manejo de pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). Según estudios epidemiológicos internacionales, alrededor del 40% de los pacientes ingresados en UCI requieren soporte ventilatorio.
Los datos epidemiológicos internacionales indican que poco más del 55% de los pacientes de la UCI son retirados prematuramente de la VM, y que aproximadamente el 20% experimenta un destete difícil y prolongado. En Argentina, nuestro país, hay reportes que esta población asciende al 49,3%. Un denominador común en la literatura, internacional y nacional, respecto a este apartado, es que estos pacientes tienen más días de VM, UCI y estancia hospitalaria.
Durante el destete prolongado, la monitorización del esfuerzo muscular se vuelve esencial: tanto el esfuerzo excesivo como el deficiente suelen provocar disfunción diafragmática. El primero predispone a la fatiga, mientras que el segundo a la atrofia. En este contexto, es vital implementar estrategias de "protección diafragmática", que consisten en programar el nivel de asistencia con foco en el esfuerzo muscular o presión muscular (PMUS) para mantenerlo dentro de un rango objetivo.
El método de referencia para medir el esfuerzo inspiratorio es el Producto Presión-Tiempo del esófago (PTPESO), que involucra la magnitud del PMUS medida a través del cambio en la presión esofágica (PES) generada durante la inspiración, su duración y la frecuencia respiratoria (RR). Para pacientes con soporte ventilatorio parcial, se recomienda un PTP de 50 a 150 cmH2O/seg/min. Así, el PES se convierte en una herramienta cotidiana y de referencia para el manejo de pacientes con destete prolongado de VM.
Recientemente, Bertoni et al. propusieron medir la Presión de Oclusión (POCC) como método no invasivo, es decir, sin necesidad de evaluar PES, para estimar la magnitud de PMUS y programar asistencia en PSV. Mediante una maniobra de oclusión teleespiratoria de la vía aérea se cuantifica la máxima desviación negativa de la señal durante la inspiración del paciente. Esta maniobra se llama POCC. Luego, mediante una simple multiplicación por una constante, se obtiene el valor de PMUS en un ciclo. Dada la facilidad de medición y su carácter no invasivo, esta técnica ha tomado un papel protagonista en el abordaje de los pacientes durante el soporte parcial en la actualidad.
Aunque el POCC está validado para cuantificar el esfuerzo respiratorio, tiene importantes debilidades. Algunas de ellas son que sólo valora la deflexión máxima en una media de esfuerzos, no considera el tiempo que dura el esfuerzo realizado por el paciente, ni la frecuencia respiratoria, dos variables fundamentales en cuanto a tolerancia a la carga (duración de la contracción y frecuencia de repetición).
En este contexto, disponer de un método que pueda estimar el PTPESO de forma no invasiva sería de gran utilidad para valorar el nivel de asistencia en el marco de las estrategias de protección diafragmática en pacientes con dificultades para el destete de la VM.
Por tanto, los investigadores proponen el siguiente estudio que validará la medición de PTPESO con base en POCC, pero considerando el tiempo inspiratorio y frecuencia respiratoria para obtener PTP por respiración y por minuto. Estas variables se denominarán PTPPOCC-br y PTPPOCC-min, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilio Steinberg, RT
- Número de teléfono: +11 64977663
- Correo electrónico: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Emilio Steinberg, RT
- Número de teléfono: +54 11 4959-0200
- Correo electrónico: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
-
Contacto:
- Mariano Setten, RT
- Número de teléfono: + 54 11 5299-0100
- Correo electrónico: marianosetten@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Británico
-
Contacto:
- Emiliano Gogniat, RT
- Número de teléfono: +54 11 4309-6400
- Correo electrónico: emilianogogniat@gmail.com
-
Contacto:
- Gustavo Plotnikow, RT
- Número de teléfono: +54 11 4309-6400
- Correo electrónico: gplotnikow@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Contacto:
- Javier Dorado, RT
- Número de teléfono: +54 0800-222-7276
- Correo electrónico: javierhdorado@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica, que fracasaron en 3 o más pruebas de respiración espontánea.
- Balón esofágico colocado
- ¿Quién puede activar el ventilador?
- Con estabilidad hemodinámica
- con relación P/F superior a 150
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- el embarazo
- orden de no reanimar o mal pronóstico esperado a corto plazo
- negarse a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con destete prolongado
Pacientes que hayan fracasado en más de 3 ensayos de respiración espontánea, en ventilación con presión de soporte, con estabilidad hemodinámica y metabólica, y patrón ventilatorio regular y estable.
|
Se realizará una maniobra de oclusión espiratoria final durante la ventilación con presión de soporte en pacientes con destete prolongado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de oclusión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Al final del estudio, estimado en julio de 2024
|
Se fijará una presión inspiratoria para obtener un valor de presión muscular de 8 a 12 cmH2O.
Esta fase se denominará PSV100%.
Transcurridos 15 minutos, el nivel de asistencia se modificará en un 50%, hacia arriba o hacia abajo, según el resultado de la aleatorización, y viceversa, considerando siempre el valor inicial.
Cada una de estas fases se denominará PSV150% y PSV50% respectivamente, y tendrá una duración de 15 minutos.
Durante los últimos 3 minutos se realizarán 3 oclusiones teleespiratorias a un ritmo de 1 maniobra por minuto, para obtener la Presión de Oclusión de la vía aérea.
|
Al final del estudio, estimado en julio de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión esofágica Tiempo producto por respiración (PTPESOF-br) y por minuto (PTPESOF-min)
Periodo de tiempo: Al final del estudio, estimado en julio de 2024
|
Tanto el PTPESOF - br como el PTPESOF - min se obtendrán directamente de FluxReview, que lo calcula automáticamente.
Para hacer esto, el operador debe seleccionar las respiraciones deseadas y cargar el valor de distensibilidad torácica (CCW) como entrada.
Para la correcta estimación de este parámetro se utilizará el valor derivado de la capacidad vital estimada del paciente, método descrito por Mauri et al. y utilizado en estudios similares.
[16] Los segmentos de la señal PES en los que estén presentes valores erráticos o con artefactos serán excluidos del análisis.
|
Al final del estudio, estimado en julio de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- Penuelas O, Muriel A, Abraira V, Frutos-Vivar F, Mancebo J, Raymondos K, Du B, Thille AW, Rios F, Gonzalez M, Del-Sorbo L, Ferguson ND, Del Carmen Marin M, Pinheiro BV, Soares MA, Nin N, Maggiore SM, Bersten A, Amin P, Cakar N, Suh GY, Abroug F, Jibaja M, Matamis D, Zeggwagh AA, Sutherasan Y, Anzueto A, Esteban A. Inter-country variability over time in the mortality of mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):444-453. doi: 10.1007/s00134-019-05867-9. Epub 2020 Jan 7.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Brault C, Mancebo J, Suarez Montero JC, Bentall T, Burns KEA, Piraino T, Lellouche F, Bouchard PA, Charbonney E, Carteaux G, Maraffi T, Beduneau G, Mercat A, Skrobik Y, Zuo F, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Brochard L, Bosma KJ. The PROMIZING trial enrollment algorithm for early identification of patients ready for unassisted breathing. Crit Care. 2022 Jun 23;26(1):188. doi: 10.1186/s13054-022-04063-4.
- Brochard L, Martin GS, Blanch L, Pelosi P, Belda FJ, Jubran A, Gattinoni L, Mancebo J, Ranieri VM, Richard JC, Gommers D, Vieillard-Baron A, Pesenti A, Jaber S, Stenqvist O, Vincent JL. Clinical review: Respiratory monitoring in the ICU - a consensus of 16. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):219. doi: 10.1186/cc11146.
- Dianti J, Fard S, Wong J, Chan TCY, Del Sorbo L, Fan E, Amato MBP, Granton J, Burry L, Reid WD, Zhang B, Ratano D, Keshavjee S, Slutsky AS, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Strategies for lung- and diaphragm-protective ventilation in acute hypoxemic respiratory failure: a physiological trial. Crit Care. 2022 Aug 29;26(1):259. doi: 10.1186/s13054-022-04123-9.
- Dorado JH, Navarro E, Plotnikow GA, Gogniat E, Accoce M; EpVAr Study Group. Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in Subjects With COVID-19. Respir Care. 2023 Jan;68(1):101-109. doi: 10.4187/respcare.09925. Epub 2022 Nov 15.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Jonkman AH, Rauseo M, Carteaux G, Telias I, Sklar MC, Heunks L, Brochard LJ. Proportional modes of ventilation: technology to assist physiology. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2301-2313. doi: 10.1007/s00134-020-06206-z. Epub 2020 Aug 11.
- Su PL, Kao PS, Lin WC, Su PF, Chen CW. Limited predictability of maximal muscular pressure using the difference between peak airway pressure and positive end-expiratory pressure during proportional assist ventilation (PAV). Crit Care. 2016 Nov 27;20(1):382. doi: 10.1186/s13054-016-1554-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .