Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysponnistuksen seuranta paineen kautta tuotemittaus käyttäen hengitysteiden tukospainetta (PTPPocc)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: EMILIO MARTIN STEINBERG, Hospital Italiano de Buenos Aires

Mekaaninen ilmanvaihto on välttämätöntä tehohoidossa olevien potilaiden hoidossa. Lähestymistapa potilaisiin, joilla on pitkittynyt vieroitus, on haastavaa. Tässä yhteydessä on elintärkeää toteuttaa "kalvonsuojausstrategioita", jotka koostuvat hengityslaitteen avun tason ohjelmoinnista, joka keskittyy lihasponnistuksen ylläpitämiseen objektiivisella alueella. Referenssimenetelmä sisäänhengitysponnistuksen mittaamiseksi on ruokatorven paine-aikatuote (PTP).

Äskettäin Bertoni et ai. ehdotti okkluusiopaineen mittaamista ei-invasiivisena menetelmänä ilman tarvetta arvioida ruokatorven painetta, jotta voidaan arvioida ponnistuksen ja ohjelma-avun suuruus. Vaikka se on validoitu mittaus ponnistuksen kvantifioimiseksi, se ei ota huomioon potilaan suorittaman rasituksen kestoa eikä hengitystiheyttä, jotka ovat kaksi perusmuuttujaa kuormituksen sietokyvyn kannalta. Siksi tutkijat ehdottavat seuraavaa tutkimusta, jossa pyritään validoimaan PTP:n mittaus okkluusiopaineesta, mutta ottaen huomioon sisäänhengitysaika ja hengitystiheys PTP:n saamiseksi hengitystä ja minuuttia kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio (MV) on olennainen tuki tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden hoidossa. Kansainvälisten epidemiologisten tutkimusten mukaan noin 40 % teho-osastolle otetuista potilaista tarvitsee hengitystukea.

Kansainväliset epidemiologiset tiedot osoittavat, että hieman yli 55 % tehohoitopotilaista vieroitetaan MV:stä ennenaikaisesti ja että noin 20 % kokee vaikean ja pitkittyneen vieroituksen. Argentiinassa, maassamme, on raportoitu, että tämä väestö on 49,3%. Yksi yhteinen nimittäjä kirjallisuudessa, kansainvälisessä ja kansallisessa, koskien tätä osiota, on se, että tällaisilla potilailla on enemmän päiviä MV-, tehohoito- ja sairaalahoitopäiviä.

Pitkäaikaisen vieroituksen aikana lihasponnistuksen seuranta on välttämätöntä: sekä liiallinen että puutteellinen ponnistus johtaa yleensä pallean toimintahäiriöön. Ensimmäinen altistaa väsymykselle, kun taas jälkimmäinen atrofialle. Tässä yhteydessä on elintärkeää toteuttaa "kalvonsuojausstrategioita", jotka koostuvat avun tason ohjelmoinnista keskittyen lihasvoimaan tai lihaspaineeseen (PMUS), jotta se pysyy tavoitealueella.

Referenssimenetelmä sisäänhengitysponnistuksen mittaamiseen on ruokatorven paine-aikatuote (PTPESO), joka sisältää PMUS:n suuruuden, joka mitataan sisäänhengityksen aikana syntyvän ruokatorven paineen (PES) muutoksen, sen keston ja hengitystiheyden (RR) kautta. Potilaille, joilla on osittainen hengitystuke, suositellaan PTP:tä 50–150 cmH2O/s/min. Siten PES:stä tulee arkipäiväinen ja referenssityökalu hoidettaessa potilaita, joilla on pitkäaikainen vieroitus MV:stä.

Äskettäin Bertoni et ai. ehdotti okkluusiopaineen (POCC) mittaamista ei-invasiivisena menetelmänä, ts. ilman tarvetta arvioida PES:ää PMUS:n ja ohjelma-avun suuruuden arvioimiseksi PSV:ssä. Hengitysteiden teleuloshengitystukoksen avulla signaalin suurin negatiivinen poikkeama potilaan sisäänhengityksen aikana mitataan. Tätä toimenpidettä kutsutaan POCC:ksi. Sitten yksinkertaisella kertomalla vakiolla saadaan PMUS:n arvo yhdessä syklissä. Mittauksen helppouden ja sen ei-invasiivisen luonteensa vuoksi tämä tekniikka on ottanut johtavan roolin potilaiden lähestymisessä osittaisen tuen aikana.

Vaikka POCC on validoitu mittaamaan hengitysponnistusta, sillä on merkittäviä heikkouksia. Jotkut näistä ovat se, että se arvostaa vain maksimipoikkeaman keskimääräisessä ponnistelussa, ei ota huomioon potilaan ponnistuksen kestoa eikä hengitystiheyttä, kahta perusmuuttujaa kuormituksen sietokyvyn kannalta (supistuksen kesto). ja toistotiheys).

Tässä yhteydessä menetelmä, jolla PTPESO voidaan arvioida ei-invasiivisesti, olisi erittäin hyödyllistä titrata avun tasoa diafragman suojastrategioiden puitteissa potilailla, joilla on vaikeuksia vieroittautua MV:stä.

Siksi tutkijat ehdottavat seuraavaa tutkimusta, joka validoi PTPESO:n mittauksen POCC:n perusteella, mutta ottaa huomioon sisäänhengitysajan ja hengitystaajuuden PTP:n saamiseksi hengitystä ja minuuttia kohti. Näitä muuttujia kutsutaan vastaavasti PTPPOCC-br ja PTPPOCC-min.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Británico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Anchorena San Martín
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on pitkäaikainen vieroitus koneellisesta ventilaatiosta ja jotka ovat seuraavien sairaaloiden tehohoidossa: Hospital Italiano, Hospital Británico, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas 'Norberto Quirno' ja Sanatorio Anchorena de San Martín olla mukana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja jotka epäonnistuivat kolmessa tai useammassa spontaanissa hengityskokeessa
  • Ruokatorven ilmapallo asetettu
  • Kuka voi laukaista hengityslaitteen
  • Hemodynaamisen vakauden kanssa
  • P/F-suhteella yli 150

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • raskaus
  • älä elvyttä tilausta tai odotettavissa olevaa huonoa lyhyen aikavälin ennustetta
  • kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on pitkittynyt vieroitus
Potilaat, jotka ovat epäonnistuneet yli kolmessa spontaanissa hengityskokeessa painetukiventilaatiossa, joilla on hemodynaaminen ja metabolinen stabiilisuus sekä säännöllinen ja vakaa ventilaatiomalli.
Uloshengityksen lopputukkeusoperaatio suoritetaan painetukihengityksen aikana potilaille, joiden vieroitus on pitkittynyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden tukospaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, arviolta heinäkuussa 2024
Sisäänhengityspaine asetetaan niin, että lihaspainearvoksi saadaan 8–12 cmH2O. Tätä vaihetta kutsutaan nimellä PSV100%. 15 minuutin kuluttua avun tasoa muutetaan 50 % ylös tai alas satunnaistuksen tuloksen mukaan ja päinvastoin, aina lähtöarvo huomioon ottaen. Kukin näistä vaiheista on nimeltään PSV150% ja PSV50%, ja ne kestävät 15 minuuttia. Viimeisten 3 minuutin aikana suoritetaan 3 uloshengityksen lopussa olevaa tukosta nopeudella 1 liike minuutissa hengitysteiden tukospaineen saamiseksi.
Tutkimuksen lopussa, arviolta heinäkuussa 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paineen aika -tuote henkeä kohti (PTPESOF-br) ja minuutissa (PTPESOF-min)
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, arviolta heinäkuussa 2024
Sekä PTPESOF - br että PTPESOF - min saadaan suoraan FluxReviewsta, joka laskee sen automaattisesti. Tätä varten käyttäjän on valittava halutut hengitykset ja ladattava syötteeksi rintakehän mukautumisen arvo (CCW). Tämän parametrin oikeaan estimointiin käytetään arvoa, joka on johdettu potilaan arvioidusta vitaalikapasiteetista, menetelmän, jonka ovat kuvanneet Mauri et al. ja käytetty vastaavissa tutkimuksissa. [16] PES-signaalin segmentit, joissa on virheellisiä arvoja tai joissa on artefakteja, jätetään analyysin ulkopuolelle.
Tutkimuksen lopussa, arviolta heinäkuussa 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Lopeta uloshengityksen tukosliike

3
Tilaa