기도 폐쇄 압력을 이용한 압력 시간 제품 측정을 통한 호흡 노력 모니터링 (PTPPocc)
2024년 3월 7일 업데이트: EMILIO MARTIN STEINBERG, Hospital Italiano de Buenos Aires
중환자실 환자 관리에는 기계적 환기가 필수적이다. 장기간 이유를 놓는 환자에 대한 접근 방식은 어렵습니다. 이러한 맥락에서 목표 범위 내에서 근육 활동을 유지하는 데 초점을 맞춘 인공호흡기 보조 수준을 프로그래밍하는 "횡경막 보호" 전략을 구현하는 것이 중요합니다. 흡기 노력을 측정하는 참조 방법은 식도의 압력-시간 곱(PTP)입니다.
최근 Bertoni et al. 노력과 프로그램 지원의 크기를 추정하기 위해 식도압을 평가할 필요 없이 비침습적 방법으로 폐색압 측정을 제안했습니다. 이는 노력을 정량화하기 위한 검증된 측정이지만 부하에 대한 내성 측면에서 두 가지 기본 변수인 호흡률뿐만 아니라 환자가 수행하는 노력의 지속 시간을 고려하지 않습니다. 따라서 연구자들은 폐색압력에서 PTP 측정을 검증하되 호흡당 및 분당 PTP를 얻기 위해 흡기 시간과 호흡수를 고려하는 다음과 같은 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기(MV)는 중환자실(ICU) 환자 관리에 필수적인 지원입니다. 국제 역학조사에 따르면 중환자실에 입원한 환자의 약 40%가 인공호흡기 지원이 필요한 것으로 나타났다.
국제 역학 데이터에 따르면 ICU 환자의 55% 이상이 조기에 MV를 떼고 약 20%는 어렵고 장기간의 이탈을 경험하는 것으로 나타났습니다. 우리나라 아르헨티나에서는 이 인구가 49.3%에 달한다는 보고가 있다. 이 섹션과 관련된 국제 및 국내 문헌의 공통 분모 중 하나는 그러한 환자가 MV, ICU 및 입원 기간이 더 길다는 것입니다.
장기간 이유하는 동안 근육 활동을 모니터링하는 것이 필수적입니다. 과도한 노력과 부족한 노력 모두 일반적으로 횡격막 기능 장애로 이어집니다. 전자는 피로를 일으키기 쉽고, 후자는 위축되기 쉽습니다. 이러한 맥락에서, 근육 활동 또는 근육 압력(PMUS)에 초점을 맞춰 지원 수준을 프로그래밍하여 목표 범위 내로 유지하는 "횡격막 보호" 전략을 구현하는 것이 중요합니다.
흡기 노력을 측정하는 참고 방법은 식도의 압력-시간 곱(PTPESO)으로, 흡기 동안 발생하는 식도압(PES)의 변화, 흡기 지속 시간 및 호흡수(RR)를 통해 측정되는 PMUS의 크기를 포함합니다. 부분 환기 지원을 받는 환자의 경우 50~150cmH2O/sec/min의 PTP가 권장됩니다. 따라서 PES는 MV에서 장기간 이탈한 환자 관리를 위한 일상적이고 참조 도구가 됩니다.
최근 Bertoni et al. PSV의 PMUS 및 프로그램 지원 규모를 추정하기 위해 PES를 평가할 필요 없이 비침습적 방법으로 폐색 압력(POCC) 측정을 제안했습니다. 원격 호기 기도 폐쇄 조작을 통해 환자가 흡기하는 동안 신호의 최대 음의 편향이 정량화됩니다. 이 기동을 POCC라고 합니다. 그런 다음 간단한 상수 곱셈을 통해 한 사이클의 PMUS 값을 얻습니다. 측정의 용이성과 비침습적 특성을 고려할 때 이 기술은 현재 부분 지원 중 환자에게 접근하는 데 선도적인 역할을 하고 있습니다.
POCC는 호흡 노력을 정량화하기 위해 검증되었지만 상당한 약점이 있습니다. 이들 중 일부는 평균 노력의 최대 편향만 중요하게 생각하고 환자의 노력이 지속되는 시간이나 부하에 대한 내성(수축 기간) 측면에서 두 가지 기본 변수인 호흡률을 고려하지 않는다는 것입니다. 및 반복 빈도).
이러한 맥락에서, PTPESO를 비침습적으로 평가할 수 있는 방법을 갖는 것은 MV를 떼기 어려운 환자의 횡격막 보호 전략의 틀에서 지원 수준을 적정하는 데 매우 유용할 것입니다.
따라서 연구자들은 POCC를 기반으로 PTPESO 측정을 검증하되 호흡당 및 분당 PTP를 얻기 위해 흡기 시간과 호흡수를 고려하는 다음과 같은 연구를 제안합니다. 이러한 변수는 각각 PTPPOCC-br 및 PTPPOCC-min이라고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emilio Steinberg, RT
- 전화번호: +11 64977663
- 이메일: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Emilio Steinberg, RT
- 전화번호: +54 11 4959-0200
- 이메일: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
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연락하다:
- Mariano Setten, RT
- 전화번호: + 54 11 5299-0100
- 이메일: marianosetten@gmail.com
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Británico
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연락하다:
- Emiliano Gogniat, RT
- 전화번호: +54 11 4309-6400
- 이메일: emilianogogniat@gmail.com
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연락하다:
- Gustavo Plotnikow, RT
- 전화번호: +54 11 4309-6400
- 이메일: gplotnikow@gmail.com
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio Anchorena San Martín
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연락하다:
- Javier Dorado, RT
- 전화번호: +54 0800-222-7276
- 이메일: javierhdorado@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 병원의 중환자실에 있는 18세 이상의 환자로서 기계 환기를 장기간 떼고 있는 환자: Hospital Italiano, Hospital Británico, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas 'Norberto Quirno' 및 Sanatorio Anchorena de San Martín 포함되다
설명
포함 기준:
- 3회 이상의 자발호흡 시도에 실패한 기계적 환기 환자
- 식도 풍선 배치
- 인공호흡기를 작동할 수 있는 사람
- 혈역학적 안정성을 갖춘
- P/F 비율이 150 이상인 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 주문을 소생시키지 않거나 단기 예후가 좋지 않을 것으로 예상됩니다.
- 동의서 서명을 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기간 이유식을 하는 환자
압력 지원 환기, 혈역학적 및 대사 안정성, 규칙적이고 안정적인 환기 패턴을 갖춘 자발 호흡 시험이 3회 이상 실패한 환자.
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호기말 폐색 방법은 장기간 이유를 놓는 환자의 압력 지원 환기 중에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 폐쇄 압력
기간: 연구 종료 시점은 2024년 7월로 추정됩니다.
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흡기압은 8~12cmH2O의 근압 값을 얻도록 설정됩니다.
이 단계를 PSV100%라고 합니다.
15분 후 지원 수준은 무작위 배정 결과에 따라 50%씩 위 또는 아래로 수정되며, 그 반대의 경우도 항상 초기 값을 고려합니다.
이러한 각 단계는 각각 PSV150% 및 PSV50%라고 하며 15분 동안 지속됩니다.
마지막 3분 동안 기도 폐쇄 압력을 얻기 위해 분당 1회 조작의 속도로 3번의 호기말 폐쇄가 수행됩니다.
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연구 종료 시점은 2024년 7월로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡당(PTPESOF-br) 및 분당(PTPESOF-min) 식도 압력 시간 곱
기간: 연구 종료 시점은 2024년 7월로 추정됩니다.
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PTPESOF - br 및 PTPESOF - min은 모두 자동으로 계산되는 FluxReview에서 직접 가져옵니다.
이를 위해 작업자는 원하는 호흡을 선택하고 흉부 순응도(CCW) 값을 입력으로 로드해야 합니다.
이 매개변수를 정확하게 추정하기 위해 Mauri et al.이 설명한 방법인 환자의 추정 폐활량에서 파생된 값이 사용됩니다. 유사한 연구에 사용되었습니다.
[16] 불규칙한 값이나 아티팩트가 있는 PES 신호 세그먼트는 분석에서 제외됩니다.
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연구 종료 시점은 2024년 7월로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .