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Überwachung der Atemanstrengung durch Druck-Zeit-Produktmessung mithilfe des Atemwegsverschlussdrucks (PTPPocc)

7. März 2024 aktualisiert von: EMILIO MARTIN STEINBERG, Hospital Italiano de Buenos Aires

Bei der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation ist die mechanische Beatmung von wesentlicher Bedeutung. Der Ansatz bei Patienten mit längerer Entwöhnung ist eine Herausforderung. In diesem Zusammenhang ist es von entscheidender Bedeutung, „Zwerchfellschutz“-Strategien umzusetzen, die darin bestehen, den Grad der Beatmungsunterstützung so zu programmieren, dass der Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung der Muskelanstrengung innerhalb eines objektiven Bereichs liegt. Die Referenzmethode zur Messung der Inspirationsanstrengung ist das Druck-Zeit-Produkt (PTP) der Speiseröhre.

Kürzlich haben Bertoni et al. schlug die Messung des Okklusionsdrucks als nicht-invasive Methode vor, ohne dass der Ösophagusdruck beurteilt werden muss, um das Ausmaß des Aufwands abzuschätzen und Unterstützung zu leisten. Obwohl es sich um eine validierte Messung zur Quantifizierung der Anstrengung handelt, berücksichtigt sie nicht die Dauer der vom Patienten durchgeführten Anstrengung sowie die Atemfrequenz, zwei grundlegende Variablen im Hinblick auf die Belastungstoleranz. Daher schlagen die Forscher die folgende Studie vor, die darauf abzielt, die Messung von PTP anhand des Okklusionsdrucks zu validieren, jedoch Inspirationszeit und Atemfrequenz zu berücksichtigen, um PTP pro Atemzug und pro Minute zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung (MV) ist eine wesentliche Unterstützung bei der Behandlung von Patienten auf Intensivstationen (ICU). Internationalen epidemiologischen Studien zufolge benötigen rund 40 % der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten eine Beatmungsunterstützung.

Internationale epidemiologische Daten zeigen, dass etwas mehr als 55 % der Intensivpatienten vorzeitig von MV entwöhnt werden und dass etwa 20 % eine schwierige und langwierige Entwöhnung erleben. In Argentinien, unserem Land, liegt dieser Bevölkerungsanteil Berichten zufolge bei 49,3 %. Ein gemeinsamer Nenner in der internationalen und nationalen Literatur zu diesem Abschnitt ist, dass solche Patienten mehr Tage im Beatmungs-, Intensiv- und Krankenhausaufenthalt verbringen.

Während einer längeren Entwöhnung ist die Überwachung der Muskelanstrengung unerlässlich: Sowohl übermäßige als auch unzureichende Anstrengungen führen normalerweise zu einer Zwerchfellfunktionsstörung. Ersteres führt zu Müdigkeit, letzteres zu Atrophie. In diesem Zusammenhang ist es von entscheidender Bedeutung, „Zwerchfellschutz“-Strategien umzusetzen, die darin bestehen, den Grad der Unterstützung mit Schwerpunkt auf Muskelanstrengung oder Muskeldruck (PMUS) zu programmieren, um ihn innerhalb eines Zielbereichs zu halten.

Die Referenzmethode zur Messung der Inspirationsanstrengung ist das Druck-Zeit-Produkt des Ösophagus (PTPESO), das die Größe des PMUS umfasst, die anhand der während der Inspiration erzeugten Änderung des Ösophagusdrucks (PES), seiner Dauer und der Atemfrequenz (RR) gemessen wird. Für Patienten mit teilweiser Beatmungsunterstützung wird ein PTP von 50 bis 150 cmH2O/s/min empfohlen. Somit wird PES zu einem alltäglichen und Referenzinstrument für die Behandlung von Patienten mit längerer Entwöhnung von der MV.

Kürzlich haben Bertoni et al. schlug die Messung des Okklusionsdrucks (POCC) als nicht-invasive Methode vor, d. h. ohne die Notwendigkeit, PES zu bewerten, um das Ausmaß von PMUS abzuschätzen und die Unterstützung bei PSV zu programmieren. Mittels eines teleexspiratorischen Verschlussmanövers der Atemwege wird die maximale negative Auslenkung des Signals während der Inspiration des Patienten quantifiziert. Dieses Manöver wird POCC genannt. Anschließend erhält man durch eine einfache Multiplikation mit einer Konstanten den PMUS-Wert in einem Zyklus. Aufgrund der einfachen Messung und seines nicht-invasiven Charakters hat diese Technik derzeit eine führende Rolle bei der Behandlung von Patienten während der teilweisen Unterstützung eingenommen.

Obwohl der POCC zur Quantifizierung der Atemanstrengung validiert ist, weist er erhebliche Schwächen auf. Einige davon bestehen darin, dass nur die maximale Auslenkung im Durchschnitt der Anstrengungen bewertet wird und weder die Dauer der Anstrengung des Patienten noch die Atemfrequenz berücksichtigt werden, zwei grundlegende Variablen im Hinblick auf die Belastungstoleranz (Kontraktionsdauer). und Häufigkeit der Wiederholung).

In diesem Zusammenhang wäre es äußerst nützlich, über eine Methode zu verfügen, mit der PTPESO nicht-invasiv geschätzt werden kann, um den Grad der Unterstützung im Rahmen von Zwerchfellschutzstrategien bei Patienten mit Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der Beatmung zu bestimmen.

Daher schlagen die Forscher die folgende Studie vor, die die Messung von PTPESO basierend auf POCC validieren wird, jedoch unter Berücksichtigung der Inspirationszeit und der Atemfrequenz, um PTP pro Atemzug und pro Minute zu erhalten. Diese Variablen werden PTPPOCC-br bzw. PTPPOCC-min genannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Anchorena San Martín
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit längerer Entwöhnung von der mechanischen Beatmung, die sich auf den Intensivstationen der folgenden Krankenhäuser befinden: Hospital Italiano, Hospital Británico, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas „Norberto Quirno“ und Sanatorio Anchorena de San Martín enthalten sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mechanischer Beatmung, die drei oder mehr Spontanatmungsversuche nicht bestanden haben
  • Ösophagusballon platziert
  • Wer kann das Beatmungsgerät auslösen?
  • Mit hämodynamischer Stabilität
  • mit einem P/F-Verhältnis über 150

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren alt
  • Schwangerschaft
  • Keine Wiederbelebungsreihenfolge oder erwartete schlechte kurzfristige Prognose
  • sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit längerer Entwöhnung
Patienten, die mehr als drei Spontanatmungsversuche nicht bestanden haben, bei druckunterstützter Beatmung mit hämodynamischer und metabolischer Stabilität sowie einem regelmäßigen und stabilen Beatmungsmuster.
Diagnosetest: Beenden Sie das exspiratorische Okklusionsmanöver
Bei Patienten mit längerer Entwöhnung wird während der druckunterstützten Beatmung ein endexspiratorisches Okklusionsmanöver durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsverschlussdruck
Zeitfenster: Am Ende der Studie, geschätzt im Juli 2024
Ein Inspirationsdruck wird so eingestellt, dass ein Muskeldruckwert von 8 bis 12 cmH2O erreicht wird. Diese Phase wird PSV100 % genannt. Nach 15 Minuten wird das Unterstützungsniveau je nach Ergebnis der Randomisierung um 50 % nach oben oder unten geändert und umgekehrt, wobei immer der Anfangswert berücksichtigt wird. Jede dieser Phasen heißt PSV150 % bzw. PSV50 % und dauert 15 Minuten. Während der letzten 3 Minuten werden 3 endexspiratorische Okklusionen mit einer Geschwindigkeit von 1 Manöver pro Minute durchgeführt, um den Atemwegsverschlussdruck zu ermitteln.
Am Ende der Studie, geschätzt im Juli 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ösophagusdruck-Zeitprodukt pro Atemzug (PTPESOF-br) und pro Minute (PTPESOF-min)
Zeitfenster: Am Ende der Studie, geschätzt im Juli 2024
Sowohl der PTPESOF-br als auch der PTPESOF-min werden direkt von FluxReview bezogen und automatisch berechnet. Dazu muss der Bediener die gewünschten Atemzüge auswählen und den Wert der Thoraxcompliance (CCW) als Eingabe laden. Zur korrekten Schätzung dieses Parameters wird der aus der geschätzten Vitalkapazität des Patienten abgeleitete Wert verwendet, eine von Mauri et al. beschriebene Methode. und in ähnlichen Studien verwendet. [16] Segmente des PES-Signals, in denen unregelmäßige Werte oder Artefakte vorhanden sind, werden von der Analyse ausgeschlossen.
Am Ende der Studie, geschätzt im Juli 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Mitarbeiter

Sanatorio Anchorena San Martin
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
HOSPITAL BRITANICO DE BUENOS AIRES

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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