Bewaking van de ademhalingsinspanning door middel van druktijdproductmeting met behulp van luchtwegocclusiedruk (PTPPocc)
Mechanische beademing is essentieel bij de behandeling van patiënten op de intensive care. De aanpak van patiënten met langdurig spenen is een uitdaging. In deze context is het van cruciaal belang om strategieën voor ‘diafragmatische bescherming’ te implementeren, die bestaan uit het programmeren van het niveau van beademingsondersteuning, gericht op het in stand houden van de spierinspanning binnen een objectief bereik. De referentiemethode voor het meten van de inspiratie-inspanning is het Pressure-Time Product (PTP) van de slokdarm.
Onlangs hebben Bertoni et al. stelde het meten van occlusiedruk voor als een niet-invasieve methode, zonder de noodzaak om de slokdarmdruk te beoordelen, om de omvang van de inspanning en programmahulp te schatten. Hoewel het een gevalideerde meting is voor het kwantificeren van inspanning, wordt er geen rekening gehouden met de duur van de inspanning van de patiënt, noch met de ademhalingsfrequentie, twee fundamentele variabelen in termen van tolerantie voor de belasting. Daarom stellen de onderzoekers het volgende onderzoek voor dat zal proberen de meting van PTP te valideren op basis van de occlusiedruk, maar waarbij de inspiratietijd en ademhalingsfrequentie in aanmerking worden genomen om PTP per ademhaling en per minuut te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing (MV) is een essentiële ondersteuning bij de behandeling van patiënten op de intensive care-afdelingen (ICU). Volgens internationale epidemiologische onderzoeken heeft ongeveer 40% van de patiënten die op de IC worden opgenomen beademingsondersteuning nodig.
Internationale epidemiologische gegevens geven aan dat iets meer dan 55% van de IC-patiënten voortijdig van MV afkomt, en dat ongeveer 20% een moeilijke en langdurige ontwenning ervaart. In Argentinië, ons land, zijn er berichten dat deze populatie 49,3% bedraagt. Een gemeenschappelijke noemer in de literatuur, internationaal en nationaal, met betrekking tot dit onderdeel, is dat dergelijke patiënten meer dagen MV, ICU en ziekenhuisverblijf hebben.
Tijdens langdurig spenen wordt het monitoren van de spierinspanning essentieel: zowel overmatige als gebrekkige inspanningen leiden meestal tot diafragmatische disfunctie. De eerste is vatbaar voor vermoeidheid, terwijl de laatste vatbaar is voor atrofie. In deze context is het essentieel om strategieën voor ‘diafragmatische bescherming’ te implementeren, die bestaan uit het programmeren van het ondersteuningsniveau met de nadruk op spierinspanning of spierdruk (PMUS) om dit binnen het beoogde bereik te houden.
De referentiemethode voor het meten van de inspiratoire inspanning is het druk-tijdproduct van de slokdarm (PTPESO), waarbij de omvang van de PMUS wordt gemeten aan de hand van de verandering in de slokdarmdruk (PES) die wordt gegenereerd tijdens de inspiratie, de duur ervan en de ademhalingsfrequentie (RR). Voor patiënten met gedeeltelijke beademingsondersteuning wordt een PTP van 50 tot 150 cmH2O/sec/min aanbevolen. Zo wordt PES een alledaags referentiemiddel voor de behandeling van patiënten die langdurig ontwennen zijn van MV.
Onlangs hebben Bertoni et al. stelde het meten van occlusiedruk (POCC) voor als een niet-invasieve methode, dat wil zeggen, zonder de noodzaak om PES te evalueren, om de omvang van PMUS en programmahulp bij PSV te schatten. Door middel van een tele-expiratoire occlusiemanoeuvre van de luchtweg wordt de maximale negatieve afbuiging van het signaal tijdens de inspiratie van de patiënt gekwantificeerd. Deze manoeuvre wordt POCC genoemd. Vervolgens wordt door een eenvoudige vermenigvuldiging met een constante de waarde van PMUS in één cyclus verkregen. Gezien het meetgemak en het niet-invasieve karakter ervan heeft deze techniek momenteel een leidende rol gespeeld in de benadering van patiënten tijdens gedeeltelijke ondersteuning.
Hoewel de POCC gevalideerd is om de ademhalingsinspanning te kwantificeren, kent deze aanzienlijke zwakke punten. Sommige hiervan zijn dat het alleen de maximale doorbuiging bij een gemiddelde van de inspanningen waardeert, geen rekening houdt met de tijd dat de inspanning van de patiënt duurt, noch met de ademhalingsfrequentie, twee fundamentele variabelen in termen van tolerantie voor de belasting (duur van de contractie en frequentie van herhaling).
In deze context zou het hebben van een methode die PTPESO op niet-invasieve wijze kan schatten uiterst nuttig zijn om het niveau van hulp in het kader van diafragmatische beschermingsstrategieën te titreren bij patiënten die moeite hebben met het ontwennen van MV.
Daarom stellen de onderzoekers het volgende onderzoek voor dat de meting van PTPESO zal valideren op basis van POCC, maar rekening houdend met de inademingstijd en ademhalingsfrequentie om PTP per ademhaling en per minuut te verkrijgen. Deze variabelen worden respectievelijk PTPPOCC-br en PTPPOCC-min genoemd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilio Steinberg, RT
- Telefoonnummer: +11 64977663
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contact:
- Emilio Steinberg, RT
- Telefoonnummer: +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"
-
Contact:
- Mariano Setten, RT
- Telefoonnummer: + 54 11 5299-0100
- E-mail: marianosetten@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Hospital Británico
-
Contact:
- Emiliano Gogniat, RT
- Telefoonnummer: +54 11 4309-6400
- E-mail: emilianogogniat@gmail.com
-
Contact:
- Gustavo Plotnikow, RT
- Telefoonnummer: +54 11 4309-6400
- E-mail: gplotnikow@gmail.com
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Contact:
- Javier Dorado, RT
- Telefoonnummer: +54 0800-222-7276
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mechanische beademing, bij wie 3 of meer spontane ademhalingsproeven niet zijn geslaagd
- Slokdarmballon geplaatst
- Wie kan het beademingsapparaat activeren?
- Met hemodynamische stabiliteit
- met een P/F-verhouding boven 150
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwangerschap
- reanimeer de bestelling of verwachte slechte kortetermijnprognose niet
- weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met langdurig spenen
Patiënten bij wie meer dan 3 spontane ademhalingsproeven zijn mislukt, bij drukondersteunende beademing, met hemodynamische en metabolische stabiliteit, en een regelmatig en stabiel beademingspatroon.
|
Bij patiënten met langdurige ontwenning zal een eindexpiratoire occlusiemanoeuvre worden uitgevoerd tijdens drukondersteunende beademing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusiedruk van de luchtwegen
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, geschat in juli 2024
|
Er wordt een inspiratiedruk ingesteld om een spierdrukwaarde van 8 tot 12 cmH2O te verkrijgen.
Deze fase gaat PSV100% heten.
Na 15 minuten wordt het ondersteuningsniveau met 50% aangepast, naar boven of naar beneden, afhankelijk van het resultaat van de randomisatie, en omgekeerd, waarbij altijd rekening wordt gehouden met de initiële waarde.
Deze fases heten elk respectievelijk PSV150% en PSV50% en duren 15 minuten.
Gedurende de laatste 3 minuten worden 3 eindexpiratoire occlusies uitgevoerd met een snelheid van 1 manoeuvre per minuut, om de occlusiedruk van de luchtwegen te verkrijgen.
|
Aan het einde van het onderzoek, geschat in juli 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmdruk Tijd product per ademhaling (PTPESOF-br) en per minuut (PTPESOF-min)
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, geschat in juli 2024
|
Zowel de PTPESOF - br als de PTPESOF - min worden rechtstreeks verkregen uit FluxReview, die deze automatisch berekent.
Om dit te doen, moet de operator de gewenste ademhalingen selecteren en de waarde van de borstcompliantie (CCW) als invoer laden.
Voor de juiste schatting van deze parameter zal gebruik worden gemaakt van de waarde afgeleid van de geschatte vitale capaciteit van de patiënt, een methode beschreven door Mauri et al. en gebruikt in soortgelijke onderzoeken.
[16] Segmenten van het PES-signaal waarin onregelmatige waarden of met artefacten aanwezig zijn, zullen van de analyse worden uitgesloten.
|
Aan het einde van het onderzoek, geschat in juli 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilio Steinberg, RT, Hospital Italiano
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- Penuelas O, Muriel A, Abraira V, Frutos-Vivar F, Mancebo J, Raymondos K, Du B, Thille AW, Rios F, Gonzalez M, Del-Sorbo L, Ferguson ND, Del Carmen Marin M, Pinheiro BV, Soares MA, Nin N, Maggiore SM, Bersten A, Amin P, Cakar N, Suh GY, Abroug F, Jibaja M, Matamis D, Zeggwagh AA, Sutherasan Y, Anzueto A, Esteban A. Inter-country variability over time in the mortality of mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):444-453. doi: 10.1007/s00134-019-05867-9. Epub 2020 Jan 7.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Brault C, Mancebo J, Suarez Montero JC, Bentall T, Burns KEA, Piraino T, Lellouche F, Bouchard PA, Charbonney E, Carteaux G, Maraffi T, Beduneau G, Mercat A, Skrobik Y, Zuo F, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Brochard L, Bosma KJ. The PROMIZING trial enrollment algorithm for early identification of patients ready for unassisted breathing. Crit Care. 2022 Jun 23;26(1):188. doi: 10.1186/s13054-022-04063-4.
- Brochard L, Martin GS, Blanch L, Pelosi P, Belda FJ, Jubran A, Gattinoni L, Mancebo J, Ranieri VM, Richard JC, Gommers D, Vieillard-Baron A, Pesenti A, Jaber S, Stenqvist O, Vincent JL. Clinical review: Respiratory monitoring in the ICU - a consensus of 16. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):219. doi: 10.1186/cc11146.
- Dianti J, Fard S, Wong J, Chan TCY, Del Sorbo L, Fan E, Amato MBP, Granton J, Burry L, Reid WD, Zhang B, Ratano D, Keshavjee S, Slutsky AS, Brochard LJ, Ferguson ND, Goligher EC. Strategies for lung- and diaphragm-protective ventilation in acute hypoxemic respiratory failure: a physiological trial. Crit Care. 2022 Aug 29;26(1):259. doi: 10.1186/s13054-022-04123-9.
- Dorado JH, Navarro E, Plotnikow GA, Gogniat E, Accoce M; EpVAr Study Group. Epidemiology of Weaning From Invasive Mechanical Ventilation in Subjects With COVID-19. Respir Care. 2023 Jan;68(1):101-109. doi: 10.4187/respcare.09925. Epub 2022 Nov 15.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Jonkman AH, Rauseo M, Carteaux G, Telias I, Sklar MC, Heunks L, Brochard LJ. Proportional modes of ventilation: technology to assist physiology. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2301-2313. doi: 10.1007/s00134-020-06206-z. Epub 2020 Aug 11.
- Su PL, Kao PS, Lin WC, Su PF, Chen CW. Limited predictability of maximal muscular pressure using the difference between peak airway pressure and positive end-expiratory pressure during proportional assist ventilation (PAV). Crit Care. 2016 Nov 27;20(1):382. doi: 10.1186/s13054-016-1554-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .