横紋筋肉腫の若い患者から採取したFFPEサンプルの後ろ向き研究
2023年9月10日 更新者：Shandong First Medical University
小児の再発・難治性横紋筋肉腫（RMS）のメカニズム
この後ろ向き研究は、肺再発を経験した小児患者の再発性および難治性横紋筋肉腫（RMS）のFFPEサンプルにおける薬物療法抵抗性のメカニズムを調べています。
この研究では、単一細胞トランスクリプトミクスや空間トランスクリプトミクスなどの高度な技術を利用して、これらのメカニズムを包括的に理解しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、小児患者の再発性および難治性 RMS、特に肺再発の状況における薬剤耐性メカニズムの理解を深めることを目的としています。
単一細胞トランスクリプトミクスや空間トランスクリプトミクスなどの最先端技術を利用することで、この困難な小児がんにおける薬剤耐性の分子的および空間的側面をより詳細かつ包括的に分析することが可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者全員が、まれで悪性度の高い小児軟部がんである RMS と以前に診断されています。 重要なのは、彼らのRMS症例は、初期治療後にがんが再発したことを示す再発と、標準治療にうまく反応しなかったことを意味する難治性を特徴としているということです。
研究対象集団の決定的な特徴は、肺再発が記録されているということです。 これは、RMS が肺組織内で特異的に再出現したことを意味します。 肺再発は、この研究で調査されている重要な臨床側面です。
説明
包含基準:
- 小児患者：この研究の参加者は小児患者である必要があり、通常、再発性および難治性の横紋筋肉腫（RMS）と診断された乳児期から18歳までの個人と定義されます。
- 肺再発：対象となる患者は、特定の臨床症状として RMS の肺再発の文書化された病歴を持っていなければなりません。
- FFPE サンプルの利用可能性: ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織サンプルが分析に利用できる患者は、含める資格があります。
除外基準:
- その他の組織型：研究の焦点に関連するもの以外の組織型サブタイプの RMS 患者は除外されます。
- 不完全な臨床データ: 研究の目的に必要な臨床データが不完全または不十分な患者は、結果の確実な分析と解釈を確保するために除外される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子発現パターン
時間枠：2023.12.31
|
単細胞トランスクリプトミクスと空間トランスクリプトミクスを使用した、小児患者の再発性および難治性横紋筋肉腫（RMS）、特に肺再発の場合の薬物療法抵抗性に関連する特定の遺伝子変化と遺伝子発現パターンの同定と特性評価。
|
2023.12.31
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tao Xu、Shandong First medical university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月10日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月10日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。