Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie i FFPE-prøver fra yngre pasienter med rabdomyosarkom

10. september 2023 oppdatert av: Shandong First Medical University

Mekanisme hos barn med tilbakefall og refraktært rabdomyosarkom (RMS)

Denne retrospektive studien ser på mekanismer for medikamentell terapiresistens i FFPE-prøver ved tilbakevendende og refraktær rhabdomyosarkom (RMS) hos pediatriske pasienter som har opplevd residiv i lungene. Studien bruker avanserte teknikker som enkeltcellet transkriptomikk og romlig transkriptomikk for å få en omfattende forståelse av disse mekanismene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen søker å forbedre vår forståelse av legemiddelresistensmekanismer ved tilbakevendende og refraktær RMS hos pediatriske pasienter, spesielt i sammenheng med lunge-residiv. Bruken av banebrytende teknikker som enkeltcellet transkriptomikk og romlig transkriptomikk gir mulighet for en mer dyptgående og omfattende analyse av de molekylære og romlige aspektene ved medikamentresistens i denne utfordrende pediatriske kreften.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250017
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne har tidligere blitt diagnostisert med RMS, en sjelden og aggressiv form for pediatrisk bløtvevskreft. Viktigere er at RMS-tilfellene deres er preget av tilbakefall, noe som indikerer at kreften har kommet tilbake etter første behandling, og motstandsdyktighet, noe som betyr at den ikke har respondert godt på standardbehandlinger.

Et definerende trekk ved studiepopulasjonen er tilstedeværelsen av dokumentert lunge-residiv. Dette betyr at RMS har dukket opp igjen spesifikt i lungevevet. Lungeresidiv er et kritisk klinisk aspekt som undersøkes i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pediatriske pasienter: Deltakere i denne studien bør være pediatriske pasienter, typisk definert som individer i alderen fra spedbarn til 18 år, som har blitt diagnostisert med tilbakevendende og refraktær rhabdomyosarkom (RMS).
  2. Lungeresidiv: Inkluderte pasienter må ha dokumentert lungeresidiv av RMS som en spesifikk klinisk manifestasjon.
  3. Tilgjengelighet av FFPE-prøver: Pasienter som formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) vevsprøver er tilgjengelige for analyse er kvalifisert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre histologiske typer: Pasienter med RMS av andre histologiske subtyper enn de som er relevante for studiefokuset, er ekskludert.
  2. Ufullstendige kliniske data: Pasienter med ufullstendige eller utilstrekkelige kliniske data som er nødvendige for studiens mål, kan ekskluderes for å sikre robust analyse og tolkning av resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykksmønster
Tidsramme: 2023.12.31
Identifikasjon og karakterisering av spesifikke genetiske endringer og genuttrykksmønstre assosiert med resistens mot medikamentterapi ved tilbakevendende og refraktær rabdomyosarkom (RMS) hos pediatriske pasienter, spesielt i tilfeller av lunge-residiv, ved bruk av enkeltcellet transkriptomikk og romlig transkriptomi.
2023.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tao Xu, Shandong First medical university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere