- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06040229
Retrospektiv studie i FFPE-prøver fra yngre pasienter med rabdomyosarkom
Mekanisme hos barn med tilbakefall og refraktært rabdomyosarkom (RMS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle deltakerne har tidligere blitt diagnostisert med RMS, en sjelden og aggressiv form for pediatrisk bløtvevskreft. Viktigere er at RMS-tilfellene deres er preget av tilbakefall, noe som indikerer at kreften har kommet tilbake etter første behandling, og motstandsdyktighet, noe som betyr at den ikke har respondert godt på standardbehandlinger.
Et definerende trekk ved studiepopulasjonen er tilstedeværelsen av dokumentert lunge-residiv. Dette betyr at RMS har dukket opp igjen spesifikt i lungevevet. Lungeresidiv er et kritisk klinisk aspekt som undersøkes i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter: Deltakere i denne studien bør være pediatriske pasienter, typisk definert som individer i alderen fra spedbarn til 18 år, som har blitt diagnostisert med tilbakevendende og refraktær rhabdomyosarkom (RMS).
- Lungeresidiv: Inkluderte pasienter må ha dokumentert lungeresidiv av RMS som en spesifikk klinisk manifestasjon.
- Tilgjengelighet av FFPE-prøver: Pasienter som formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) vevsprøver er tilgjengelige for analyse er kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Andre histologiske typer: Pasienter med RMS av andre histologiske subtyper enn de som er relevante for studiefokuset, er ekskludert.
- Ufullstendige kliniske data: Pasienter med ufullstendige eller utilstrekkelige kliniske data som er nødvendige for studiens mål, kan ekskluderes for å sikre robust analyse og tolkning av resultater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genuttrykksmønster
Tidsramme: 2023.12.31
|
Identifikasjon og karakterisering av spesifikke genetiske endringer og genuttrykksmønstre assosiert med resistens mot medikamentterapi ved tilbakevendende og refraktær rabdomyosarkom (RMS) hos pediatriske pasienter, spesielt i tilfeller av lunge-residiv, ved bruk av enkeltcellet transkriptomikk og romlig transkriptomi.
|
2023.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tao Xu, Shandong First medical university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Children's Oncology Group
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .