Estudo retrospectivo em amostras FFPE de pacientes mais jovens com rabdomiossarcoma
10 de setembro de 2023 atualizado por: Shandong First Medical University
Mecanismo de crianças com rabdomiossarcoma recidivante e refratário (RMS)
Este estudo retrospectivo está investigando mecanismos de resistência à terapia medicamentosa em amostras de FFPE em rabdomiossarcoma (RMS) recorrente e refratário em pacientes pediátricos que apresentaram recorrência pulmonar.
O estudo emprega técnicas avançadas, como transcriptômica unicelular e transcriptômica espacial, para obter uma compreensão abrangente desses mecanismos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Esta pesquisa busca melhorar nossa compreensão dos mecanismos de resistência aos medicamentos na RMS recorrente e refratária em pacientes pediátricos, particularmente no contexto de recorrência pulmonar.
A utilização de técnicas de ponta, como a transcriptômica unicelular e a transcriptômica espacial, permite uma análise mais aprofundada e abrangente dos aspectos moleculares e espaciais da resistência aos medicamentos neste desafiador câncer pediátrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes foram previamente diagnosticados com RMS, uma forma rara e agressiva de câncer pediátrico de tecidos moles. É importante ressaltar que os casos de RMS são caracterizados por recorrência, indicando que o câncer retornou após o tratamento inicial, e refratariedade, o que significa que não respondeu bem às terapias padrão.
Uma característica definidora da população estudada é a presença de recorrência pulmonar documentada. Isto significa que o RMS ressurgiu especificamente no tecido pulmonar. A recorrência pulmonar é um aspecto clínico crítico que está sendo investigado neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Pediátricos: Os participantes deste estudo devem ser pacientes pediátricos, normalmente definidos como indivíduos com idade desde a infância até os 18 anos de idade, que foram diagnosticados com Rabdomiossarcoma (RMS) recorrente e refratário.
- Recorrência pulmonar: os pacientes incluídos devem ter um histórico documentado de recorrência pulmonar de RMS como manifestação clínica específica.
- Disponibilidade de amostras FFPE: Pacientes para os quais amostras de tecido fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE) estão disponíveis para análise são elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
- Outros tipos histológicos: Pacientes com RMS de subtipos histológicos diferentes daqueles relevantes para o foco do estudo são excluídos.
- Dados clínicos incompletos: Pacientes com dados clínicos incompletos ou insuficientes necessários para os objetivos do estudo podem ser excluídos para garantir análise e interpretação robustas dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de expressão genética
Prazo: 2023.12.31
|
Identificação e caracterização de alterações genéticas específicas e padrões de expressão gênica associados à resistência à terapia medicamentosa no Rabdomiossarcoma (RMS) recorrente e refratário em pacientes pediátricos, particularmente em casos de recorrência pulmonar, utilizando transcriptômica unicelular e transcriptômica espacial.
|
2023.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tao Xu, Shandong First medical university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Children's Oncology Group
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .