- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06040229
Retrospectief onderzoek met FFPE-monsters van jongere patiënten met rabdomyosarcoom
Mechanisme van kinderen met recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250017
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bij alle deelnemers is eerder de diagnose RMS gesteld, een zeldzame en agressieve vorm van kanker van de zachte weefsels bij kinderen. Belangrijk is dat hun RMS-gevallen worden gekenmerkt door herhaling, wat aangeeft dat de kanker is teruggekeerd na de initiële behandeling, en ongevoeligheid, wat betekent dat de kanker niet goed heeft gereageerd op standaardtherapieën.
Een bepalend kenmerk van de onderzoekspopulatie is de aanwezigheid van gedocumenteerd longrecidief. Dit betekent dat de RMS specifiek in het longweefsel opnieuw naar voren is gekomen. Longrecidief is een cruciaal klinisch aspect dat in deze studie wordt onderzocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten: Deelnemers aan dit onderzoek moeten pediatrische patiënten zijn, doorgaans gedefinieerd als personen in de leeftijd vanaf de kindertijd tot 18 jaar oud, bij wie de diagnose recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS) is gesteld.
- Longrecidief: De opgenomen patiënten moeten een gedocumenteerde voorgeschiedenis hebben van longrecidief van RMS als een specifieke klinische manifestatie.
- Beschikbaarheid van FFPE-monsters: Patiënten voor wie in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefselmonsters beschikbaar zijn voor analyse, komen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Andere histologische typen: Patiënten met RMS van andere histologische subtypen dan die relevant voor de onderzoeksfocus zijn uitgesloten.
- Onvolledige klinische gegevens: Patiënten met onvolledige of onvoldoende klinische gegevens die nodig zijn voor de doelstellingen van het onderzoek kunnen worden uitgesloten om een robuuste analyse en interpretatie van de resultaten te garanderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genexpressiepatroon
Tijdsspanne: 31/12/2023
|
Identificatie en karakterisering van specifieke genetische veranderingen en genexpressiepatronen geassocieerd met resistentie tegen geneesmiddelentherapie bij recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS) bij pediatrische patiënten, vooral in gevallen van longrecidief, met behulp van single-cell transcriptomics en ruimtelijke transcriptomics.
|
31/12/2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Xu, Shandong First medical university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Children's Oncology Group
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .