Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek met FFPE-monsters van jongere patiënten met rabdomyosarcoom

10 september 2023 bijgewerkt door: Shandong First Medical University

Mechanisme van kinderen met recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS)

Deze retrospectieve studie onderzoekt de mechanismen van resistentie tegen geneesmiddelentherapie in FFPE-monsters bij recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS) bij pediatrische patiënten die een longrecidief hebben gehad. De studie maakt gebruik van geavanceerde technieken zoals single-cell transcriptomics en ruimtelijke transcriptomics om een ​​uitgebreid inzicht in deze mechanismen te krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel ons begrip van geneesmiddelenresistentiemechanismen bij recidiverende en refractaire RMS bij pediatrische patiënten te vergroten, vooral in de context van longrecidief. Het gebruik van geavanceerde technieken zoals single-cell transcriptomics en ruimtelijke transcriptomics maakt een meer diepgaande en uitgebreide analyse mogelijk van de moleculaire en ruimtelijke aspecten van medicijnresistentie bij deze uitdagende kinderkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250017
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij alle deelnemers is eerder de diagnose RMS gesteld, een zeldzame en agressieve vorm van kanker van de zachte weefsels bij kinderen. Belangrijk is dat hun RMS-gevallen worden gekenmerkt door herhaling, wat aangeeft dat de kanker is teruggekeerd na de initiële behandeling, en ongevoeligheid, wat betekent dat de kanker niet goed heeft gereageerd op standaardtherapieën.

Een bepalend kenmerk van de onderzoekspopulatie is de aanwezigheid van gedocumenteerd longrecidief. Dit betekent dat de RMS specifiek in het longweefsel opnieuw naar voren is gekomen. Longrecidief is een cruciaal klinisch aspect dat in deze studie wordt onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pediatrische patiënten: Deelnemers aan dit onderzoek moeten pediatrische patiënten zijn, doorgaans gedefinieerd als personen in de leeftijd vanaf de kindertijd tot 18 jaar oud, bij wie de diagnose recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS) is gesteld.
  2. Longrecidief: De opgenomen patiënten moeten een gedocumenteerde voorgeschiedenis hebben van longrecidief van RMS als een specifieke klinische manifestatie.
  3. Beschikbaarheid van FFPE-monsters: Patiënten voor wie in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefselmonsters beschikbaar zijn voor analyse, komen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere histologische typen: Patiënten met RMS van andere histologische subtypen dan die relevant voor de onderzoeksfocus zijn uitgesloten.
  2. Onvolledige klinische gegevens: Patiënten met onvolledige of onvoldoende klinische gegevens die nodig zijn voor de doelstellingen van het onderzoek kunnen worden uitgesloten om een ​​robuuste analyse en interpretatie van de resultaten te garanderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressiepatroon
Tijdsspanne: 31/12/2023
Identificatie en karakterisering van specifieke genetische veranderingen en genexpressiepatronen geassocieerd met resistentie tegen geneesmiddelentherapie bij recidiverend en refractair rabdomyosarcoom (RMS) bij pediatrische patiënten, vooral in gevallen van longrecidief, met behulp van single-cell transcriptomics en ruimtelijke transcriptomics.
31/12/2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tao Xu, Shandong First medical university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren