Estudio retrospectivo en muestras FFPE de pacientes más jóvenes con rabdomiosarcoma
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Shandong First Medical University
Mecanismo de los niños con rabdomiosarcoma (RMS) en recaída y refractario
Este estudio retrospectivo investiga los mecanismos de resistencia a la terapia farmacológica en muestras FFPE en rabdomiosarcoma (RMS) recurrente y refractario en pacientes pediátricos que han experimentado recurrencia pulmonar.
El estudio emplea técnicas avanzadas como la transcriptómica unicelular y la transcriptómica espacial para obtener una comprensión integral de estos mecanismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Esta investigación busca mejorar nuestra comprensión de los mecanismos de resistencia a los medicamentos en RMS recurrente y refractaria en pacientes pediátricos, particularmente en el contexto de recurrencia pulmonar.
La utilización de técnicas de vanguardia como la transcriptómica unicelular y la transcriptómica espacial permite un análisis más profundo y completo de los aspectos moleculares y espaciales de la resistencia a los medicamentos en este desafiante cáncer pediátrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los participantes se les había diagnosticado previamente RMS, una forma rara y agresiva de cáncer de tejidos blandos pediátrico. Es importante destacar que sus casos de RMS se caracterizan por la recurrencia, lo que indica que el cáncer ha regresado después del tratamiento inicial, y la refractariedad, lo que significa que no ha respondido bien a las terapias estándar.
Una característica definitoria de la población de estudio es la presencia de recurrencia pulmonar documentada. Esto significa que el RMS ha resurgido específicamente dentro del tejido pulmonar. La recurrencia pulmonar es un aspecto clínico crítico que se investiga en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos: los participantes en este estudio deben ser pacientes pediátricos, generalmente definidos como personas desde la infancia hasta los 18 años, a quienes se les ha diagnosticado rabdomiosarcoma (RMS) recurrente y refractario.
- Recurrencia pulmonar: los pacientes incluidos deben tener antecedentes documentados de recurrencia pulmonar de RMS como manifestación clínica específica.
- Disponibilidad de muestras FFPE: Los pacientes para quienes hay muestras de tejido fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE) disponibles para análisis son elegibles para su inclusión.
Criterio de exclusión:
- Otros tipos histológicos: se excluyen los pacientes con RMS de subtipos histológicos distintos a los relevantes para el enfoque del estudio.
- Datos clínicos incompletos: los pacientes con datos clínicos incompletos o insuficientes necesarios para los objetivos del estudio pueden ser excluidos para garantizar un análisis e interpretación sólidos de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de expresión genética
Periodo de tiempo: 2023.12.31
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Identificación y caracterización de alteraciones genéticas específicas y patrones de expresión génica asociados con la resistencia a la terapia farmacológica en rabdomiosarcoma (RMS) recurrente y refractario en pacientes pediátricos, particularmente en casos de recurrencia pulmonar, mediante transcriptómica unicelular y transcriptómica espacial.
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2023.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tao Xu, Shandong First medical university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Children's Oncology Group
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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