Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie i FFPE-prover från yngre patienter med rabdomyosarkom

10 september 2023 uppdaterad av: Shandong First Medical University

Mekanism hos barn med återfallande och refraktär rabdomyosarkom (RMS)

Denna retrospektiva studie undersöker mekanismer för läkemedelsterapiresistens i FFPE-prover vid återkommande och refraktär rhabdomyosarkom (RMS) hos pediatriska patienter som har upplevt lungåterfall. Studien använder avancerade tekniker som encellstranskriptomik och rumslig transkriptomik för att få en omfattande förståelse av dessa mekanismer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskning syftar till att förbättra vår förståelse av läkemedelsresistensmekanismer vid återkommande och refraktär RMS hos pediatriska patienter, särskilt i samband med lungrecidiv. Användningen av banbrytande tekniker som encellig transkriptomik och rumslig transkriptomik möjliggör en mer djupgående och omfattande analys av de molekylära och rumsliga aspekterna av läkemedelsresistens i denna utmanande pediatriska cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250017
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare har tidigare diagnostiserats med RMS, en sällsynt och aggressiv form av pediatrisk mjukdelscancer. Viktigt är att deras RMS-fall kännetecknas av återfall, vilket indikerar att cancern har återvänt efter initial behandling, och motståndskraft, vilket betyder att den inte har svarat bra på standardterapier.

Ett avgörande särdrag hos studiepopulationen är förekomsten av dokumenterat lungrecidiv. Detta betyder att RMS har återuppstått specifikt i lungvävnaden. Lungrecidiv är en kritisk klinisk aspekt som undersöks i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Pediatriska patienter: Deltagare i denna studie bör vara pediatriska patienter, vanligtvis definierade som individer i åldrarna från spädbarnsåldern till 18 år gamla, som har diagnostiserats med återkommande och refraktär rabdomyosarkom (RMS).
  2. Lungrecidiv: Inkluderade patienter måste ha en dokumenterad historia av lungrecidiv av RMS som en specifik klinisk manifestation.
  3. Tillgänglighet av FFPE-prover: Patienter för vilka formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) vävnadsprover är tillgängliga för analys är kvalificerade för inkludering.

Exklusions kriterier:

  1. Andra histologiska typer: Patienter med RMS av andra histologiska subtyper än de som är relevanta för studiens fokus exkluderas.
  2. Ofullständiga kliniska data: Patienter med ofullständiga eller otillräckliga kliniska data som är nödvändiga för studiens mål kan uteslutas för att säkerställa robust analys och tolkning av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttrycksmönster
Tidsram: 2023.12.31
Identifiering och karakterisering av specifika genetiska förändringar och genuttrycksmönster associerade med läkemedelsterapiresistens vid återkommande och refraktär rhabdomyosarkom (RMS) hos pediatriska patienter, särskilt i fall av lungrecidiv, med användning av encellig transkriptomik och spatial transkriptomik.
2023.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tao Xu, Shandong First medical university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Första postat (Faktisk)

15 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande barndomsrabdomyosarkom

3
Prenumerera