- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06040229
Retrospektiv studie i FFPE-prover från yngre patienter med rabdomyosarkom
Mekanism hos barn med återfallande och refraktär rabdomyosarkom (RMS)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250017
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla deltagare har tidigare diagnostiserats med RMS, en sällsynt och aggressiv form av pediatrisk mjukdelscancer. Viktigt är att deras RMS-fall kännetecknas av återfall, vilket indikerar att cancern har återvänt efter initial behandling, och motståndskraft, vilket betyder att den inte har svarat bra på standardterapier.
Ett avgörande särdrag hos studiepopulationen är förekomsten av dokumenterat lungrecidiv. Detta betyder att RMS har återuppstått specifikt i lungvävnaden. Lungrecidiv är en kritisk klinisk aspekt som undersöks i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter: Deltagare i denna studie bör vara pediatriska patienter, vanligtvis definierade som individer i åldrarna från spädbarnsåldern till 18 år gamla, som har diagnostiserats med återkommande och refraktär rabdomyosarkom (RMS).
- Lungrecidiv: Inkluderade patienter måste ha en dokumenterad historia av lungrecidiv av RMS som en specifik klinisk manifestation.
- Tillgänglighet av FFPE-prover: Patienter för vilka formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) vävnadsprover är tillgängliga för analys är kvalificerade för inkludering.
Exklusions kriterier:
- Andra histologiska typer: Patienter med RMS av andra histologiska subtyper än de som är relevanta för studiens fokus exkluderas.
- Ofullständiga kliniska data: Patienter med ofullständiga eller otillräckliga kliniska data som är nödvändiga för studiens mål kan uteslutas för att säkerställa robust analys och tolkning av resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genuttrycksmönster
Tidsram: 2023.12.31
|
Identifiering och karakterisering av specifika genetiska förändringar och genuttrycksmönster associerade med läkemedelsterapiresistens vid återkommande och refraktär rhabdomyosarkom (RMS) hos pediatriska patienter, särskilt i fall av lungrecidiv, med användning av encellig transkriptomik och spatial transkriptomik.
|
2023.12.31
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tao Xu, Shandong First medical university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Children's Oncology Group
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande barndomsrabdomyosarkom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna