Ретроспективное исследование образцов FFPE от более молодых пациентов с рабдомиосаркомой
10 сентября 2023 г. обновлено: Shandong First Medical University
Механизм развития детей с рецидивирующей и рефрактерной рабдомиосаркомой (РМС)
В этом ретроспективном исследовании изучаются механизмы резистентности к лекарственной терапии в образцах FFPE при рецидивирующей и рефрактерной рабдомиосаркоме (РМС) у педиатрических пациентов, перенесших рецидив в легких.
В исследовании используются передовые методы, такие как транскриптомика отдельных клеток и пространственная транскриптомика, чтобы получить всестороннее понимание этих механизмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование направлено на улучшение нашего понимания механизмов лекарственной устойчивости при рецидивирующем и рефрактерном РРС у педиатрических пациентов, особенно в контексте рецидива легких.
Использование передовых методов, таких как одноклеточная транскриптомика и пространственная транскриптомика, позволяет провести более углубленный и всесторонний анализ молекулярных и пространственных аспектов лекарственной устойчивости при этом сложном детском раке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех участников ранее был диагностирован РРС, редкая и агрессивная форма детского рака мягких тканей. Важно отметить, что их случаи РРС характеризуются рецидивом, что указывает на то, что рак вернулся после первоначального лечения, и рефрактерностью, что означает, что он плохо реагирует на стандартные методы лечения.
Определяющей особенностью исследуемой популяции является наличие документированного рецидива в легких. Это означает, что РМС вновь возник именно в легочной ткани. Рецидив легких является критическим клиническим аспектом, изучаемым в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста. Участниками этого исследования должны быть пациенты детского возраста, обычно определяемые как лица в возрасте от младенчества до 18 лет, у которых была диагностирована рецидивирующая и рефрактерная рабдомиосаркома (РМС).
- Рецидив легких: включенные пациенты должны иметь документально подтвержденную историю рецидива РРС в легких как конкретного клинического проявления.
- Доступность образцов FFPE. Пациенты, у которых для анализа доступны образцы тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE), имеют право на включение.
Критерий исключения:
- Другие гистологические типы: Пациенты с РРС гистологических подтипов, отличных от тех, которые относятся к фокусу исследования, исключаются.
- Неполные клинические данные. Пациенты с неполными или недостаточными клиническими данными, необходимыми для целей исследования, могут быть исключены, чтобы обеспечить надежный анализ и интерпретацию результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерн экспрессии генов
Временное ограничение: 2023.12.31
|
Идентификация и характеристика специфических генетических изменений и моделей экспрессии генов, связанных с устойчивостью к лекарственной терапии при рецидивирующей и рефрактерной рабдомиосаркоме (РМС) у педиатрических пациентов, особенно в случаях рецидива легких, с использованием одноклеточной транскриптомики и пространственной транскриптомики.
|
2023.12.31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tao Xu, Shandong First medical university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Children's Oncology Group
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .