Retrospektiivinen tutkimus FFPE-näytteistä nuoremmista rabdomyosarkoomapotilaista
sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shandong First Medical University
Uusiutuvan ja refraktaarisen rabdomyosarkooman (RMS) lasten mekanismi
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii lääkehoitoresistenssin mekanismeja FFPE-näytteissä toistuvassa ja refraktaarisessa rabdomyosarkoomassa (RMS) lapsipotilailla, joilla on ollut keuhkojen uusiutumista.
Tutkimuksessa käytetään edistyneitä tekniikoita, kuten yksisoluista transkriptomiikkaa ja spatiaalista transkriptomiikkaa, jotta saadaan kattava käsitys näistä mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystämme lääkeresistenssimekanismeista toistuvassa ja refraktaarisessa RMS:ssä lapsipotilailla, erityisesti keuhkojen uusiutumisen yhteydessä.
Huippuluokan tekniikoiden, kuten yksisoluisen transkriptomiikan ja spatiaalisen transkriptomiikan, käyttö mahdollistaa syvällisemmän ja kattavamman analyysin lääkeresistenssin molekyyli- ja spatiaalisista näkökohdista tässä haastavassa lasten syövässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla osallistujilla on aiemmin diagnosoitu RMS, harvinainen ja aggressiivinen lasten pehmytkudossyövän muoto. Tärkeää on, että heidän RMS-tapauksilleen on ominaista uusiutuminen, mikä osoittaa, että syöpä on palannut alkuperäisen hoidon jälkeen, ja refraktorisiteetti, mikä tarkoittaa, että se ei ole vastannut hyvin standardihoitoihin.
Tutkimuspopulaation määrittävä piirre on dokumentoitu keuhkojen uusiutuminen. Tämä tarkoittaa, että RMS on ilmaantunut uudelleen erityisesti keuhkokudoksessa. Keuhkojen uusiutuminen on kriittinen kliininen näkökohta, jota tutkitaan tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat: Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee olla lapsipotilaita, jotka määritellään tavallisesti lapsista 18-vuotiaisiin henkilöihin, joilla on diagnosoitu uusiutuva ja refraktiivinen rabdomyosarkooma (RMS).
- Keuhkojen uusiutuminen: Mukana olevilla potilailla on oltava dokumentoitu RMS-taudin uusiutuminen keuhkoissa erityisenä kliinisenä oireena.
- FFPE-näytteiden saatavuus: Potilaat, joille on saatavilla formaliinilla kiinnitettyjä parafiiniin upotettuja (FFPE) kudosnäytteitä analysoitavaksi, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut histologiset tyypit: Potilaat, joilla on muita kuin tutkimuksen kohteena oleviin histologisiin alatyyppeihin kuuluvia RMS-oireita, eivät sisälly.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot: Potilaat, joiden kliiniset tiedot ovat puutteellisia tai riittämättömiä tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, voidaan sulkea pois tulosten luotettavan analyysin ja tulkinnan varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenien ilmentymismalli
Aikaikkuna: 31.12.2023
|
Lääkehoitoresistenssiin liittyvien spesifisten geneettisten muutosten ja geenin ilmentymismallien tunnistaminen ja karakterisointi uusiutuvassa ja refraktaarisessa rabdomyosarkoomassa (RMS) lapsipotilailla, erityisesti keuhkojen uusiutumisen yhteydessä, käyttämällä yksisoluista transkriptomiikkaa ja spatiaalista transkriptomiikkaa.
|
31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tao Xu, Shandong First medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Children's Oncology Group
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .