Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio retrospettivo su campioni FFPE di pazienti più giovani affetti da rabdomiosarcoma

10 settembre 2023 aggiornato da: Shandong First Medical University

Meccanismo dei bambini con rabdomiosarcoma recidivante e refrattario (RMS)

Questo studio retrospettivo sta esaminando i meccanismi di resistenza alla terapia farmacologica nei campioni FFPE nel rabdomiosarcoma (RMS) ricorrente e refrattario in pazienti pediatrici che hanno manifestato recidiva polmonare. Lo studio utilizza tecniche avanzate come la trascrittomica unicellulare e la trascrittomica spaziale per ottenere una comprensione completa di questi meccanismi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca mira a migliorare la nostra comprensione dei meccanismi di resistenza ai farmaci nella RMS ricorrente e refrattaria nei pazienti pediatrici, in particolare nel contesto della recidiva polmonare. L’utilizzo di tecniche all’avanguardia come la trascrittomica unicellulare e la trascrittomica spaziale consente un’analisi più approfondita e completa degli aspetti molecolari e spaziali della resistenza ai farmaci in questo impegnativo cancro pediatrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250017
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i partecipanti è stata precedentemente diagnosticata la RMS, una forma rara e aggressiva di cancro dei tessuti molli pediatrici. È importante sottolineare che i loro casi di RMS sono caratterizzati da recidiva, che indica che il cancro è tornato dopo il trattamento iniziale, e da refrattarietà, il che significa che non ha risposto bene alle terapie standard.

Una caratteristica distintiva della popolazione in studio è la presenza di recidiva polmonare documentata. Ciò significa che il RMS è riemerso specificamente all'interno del tessuto polmonare. La recidiva polmonare è un aspetto clinico critico oggetto di indagine in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti pediatrici: i partecipanti a questo studio devono essere pazienti pediatrici, generalmente definiti come individui di età compresa tra l'infanzia e i 18 anni, a cui è stato diagnosticato un rabdomiosarcoma (RMS) ricorrente e refrattario.
  2. Recidiva polmonare: i pazienti inclusi devono avere una storia documentata di recidiva polmonare della RMS come manifestazione clinica specifica.
  3. Disponibilità di campioni FFPE: i pazienti per i quali sono disponibili campioni di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) per l'analisi sono idonei all'inclusione.

Criteri di esclusione:

  1. Altri tipi istologici: sono esclusi i pazienti con RMS di sottotipi istologici diversi da quelli rilevanti per il focus dello studio.
  2. Dati clinici incompleti: i pazienti con dati clinici incompleti o insufficienti necessari per gli obiettivi dello studio possono essere esclusi per garantire un'analisi e un'interpretazione affidabili dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di espressione genica
Lasso di tempo: 31.12.2023
Identificazione e caratterizzazione di specifiche alterazioni genetiche e modelli di espressione genica associati alla resistenza alla terapia farmacologica nel rabdomiosarcoma (RMS) ricorrente e refrattario in pazienti pediatrici, in particolare nei casi di recidiva polmonare, utilizzando la trascrittomica unicellulare e la trascrittomica spaziale.
31.12.2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tao Xu, Shandong First medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Children's Oncology Group

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi