- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06040229
Studio retrospettivo su campioni FFPE di pazienti più giovani affetti da rabdomiosarcoma
Meccanismo dei bambini con rabdomiosarcoma recidivante e refrattario (RMS)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
A tutti i partecipanti è stata precedentemente diagnosticata la RMS, una forma rara e aggressiva di cancro dei tessuti molli pediatrici. È importante sottolineare che i loro casi di RMS sono caratterizzati da recidiva, che indica che il cancro è tornato dopo il trattamento iniziale, e da refrattarietà, il che significa che non ha risposto bene alle terapie standard.
Una caratteristica distintiva della popolazione in studio è la presenza di recidiva polmonare documentata. Ciò significa che il RMS è riemerso specificamente all'interno del tessuto polmonare. La recidiva polmonare è un aspetto clinico critico oggetto di indagine in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici: i partecipanti a questo studio devono essere pazienti pediatrici, generalmente definiti come individui di età compresa tra l'infanzia e i 18 anni, a cui è stato diagnosticato un rabdomiosarcoma (RMS) ricorrente e refrattario.
- Recidiva polmonare: i pazienti inclusi devono avere una storia documentata di recidiva polmonare della RMS come manifestazione clinica specifica.
- Disponibilità di campioni FFPE: i pazienti per i quali sono disponibili campioni di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) per l'analisi sono idonei all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Altri tipi istologici: sono esclusi i pazienti con RMS di sottotipi istologici diversi da quelli rilevanti per il focus dello studio.
- Dati clinici incompleti: i pazienti con dati clinici incompleti o insufficienti necessari per gli obiettivi dello studio possono essere esclusi per garantire un'analisi e un'interpretazione affidabili dei risultati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di espressione genica
Lasso di tempo: 31.12.2023
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Identificazione e caratterizzazione di specifiche alterazioni genetiche e modelli di espressione genica associati alla resistenza alla terapia farmacologica nel rabdomiosarcoma (RMS) ricorrente e refrattario in pazienti pediatrici, in particolare nei casi di recidiva polmonare, utilizzando la trascrittomica unicellulare e la trascrittomica spaziale.
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31.12.2023
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tao Xu, Shandong First medical university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Children's Oncology Group
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