Étude rétrospective sur des échantillons FFPE provenant de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome
10 septembre 2023 mis à jour par: Shandong First Medical University
Mécanisme des enfants atteints de rhabdomyosarcome récidivant et réfractaire (RMS)
Cette étude rétrospective examine les mécanismes de résistance au traitement médicamenteux dans les échantillons FFPE dans le rhabdomyosarcome (RMS) récurrent et réfractaire chez les patients pédiatriques ayant présenté une récidive pulmonaire.
L'étude utilise des techniques avancées telles que la transcriptomique unicellulaire et la transcriptomique spatiale pour acquérir une compréhension globale de ces mécanismes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette recherche vise à améliorer notre compréhension des mécanismes de résistance aux médicaments dans le SRM récurrent et réfractaire chez les patients pédiatriques, en particulier dans le contexte de récidive pulmonaire.
L'utilisation de techniques de pointe telles que la transcriptomique unicellulaire et la transcriptomique spatiale permet une analyse plus approfondie et plus complète des aspects moléculaires et spatiaux de la résistance aux médicaments dans ce cancer pédiatrique difficile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250017
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants ont déjà reçu un diagnostic de RMS, une forme rare et agressive de cancer des tissus mous pédiatriques. Il est important de noter que leurs cas de RMS sont caractérisés par une récidive, indiquant que le cancer est réapparu après le traitement initial, et par un caractère réfractaire, ce qui signifie qu'il n'a pas bien répondu aux thérapies standard.
Une caractéristique déterminante de la population étudiée est la présence d’une récidive pulmonaire documentée. Cela signifie que le RMS a réapparu spécifiquement dans le tissu pulmonaire. La récidive pulmonaire est un aspect clinique critique étudié dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques : les participants à cette étude doivent être des patients pédiatriques, généralement définis comme des individus âgés de la petite enfance à 18 ans, qui ont reçu un diagnostic de rhabdomyosarcome (RMS) récurrent et réfractaire.
- Récidive pulmonaire : les patients inclus doivent avoir des antécédents documentés de récidive pulmonaire du RMS en tant que manifestation clinique spécifique.
- Disponibilité des échantillons FFPE : les patients pour lesquels des échantillons de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) sont disponibles pour analyse sont éligibles à l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Autres types histologiques : les patients atteints de RMS de sous-types histologiques autres que ceux pertinents pour l'objet de l'étude sont exclus.
- Données cliniques incomplètes : les patients dont les données cliniques sont incomplètes ou insuffisantes, nécessaires aux objectifs de l'étude, peuvent être exclus pour garantir une analyse et une interprétation robustes des résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'expression génétique
Délai: 2023.12.31
|
Identification et caractérisation d'altérations génétiques spécifiques et de modèles d'expression génique associés à la résistance au traitement médicamenteux dans le rhabdomyosarcome (RMS) récurrent et réfractaire chez les patients pédiatriques, en particulier en cas de récidive pulmonaire, à l'aide de la transcriptomique unicellulaire et de la transcriptomique spatiale.
|
2023.12.31
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tao Xu, Shandong First medical university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Children's Oncology Group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .