- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06040229
Retrospektive Studie an FFPE-Proben jüngerer Patienten mit Rhabdomyosarkom
Mechanismus von Kindern mit rezidiviertem und refraktärem Rhabdomyosarkom (RMS)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250017
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bei allen Teilnehmern wurde zuvor RMS diagnostiziert, eine seltene und aggressive Form von Weichteilkrebs bei Kindern. Wichtig ist, dass ihre RMS-Fälle durch Rezidive gekennzeichnet sind, was darauf hindeutet, dass der Krebs nach der ersten Behandlung wieder aufgetreten ist, und durch Refraktärität, was bedeutet, dass er nicht gut auf Standardtherapien angesprochen hat.
Ein charakteristisches Merkmal der Studienpopulation ist das Vorliegen eines dokumentierten Lungenrezidivs. Dies bedeutet, dass das RMS speziell im Lungengewebe wieder aufgetaucht ist. Lungenrezidive sind ein kritischer klinischer Aspekt, der in dieser Studie untersucht wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten: Teilnehmer dieser Studie sollten pädiatrische Patienten sein, typischerweise Personen im Alter vom Säuglingsalter bis 18 Jahren, bei denen ein rezidivierendes und refraktäres Rhabdomyosarkom (RMS) diagnostiziert wurde.
- Lungenrezidiv: Eingeschlossene Patienten müssen eine dokumentierte Vorgeschichte eines Lungenrezidivs von RMS als spezifische klinische Manifestation haben.
- Verfügbarkeit von FFPE-Proben: Patienten, für die formalinfixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Gewebeproben zur Analyse verfügbar sind, sind zur Aufnahme berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Andere histologische Typen: Patienten mit RMS anderer histologischer Subtypen als der für den Studienschwerpunkt relevanten sind ausgeschlossen.
- Unvollständige klinische Daten: Patienten mit unvollständigen oder unzureichenden klinischen Daten, die für die Ziele der Studie erforderlich sind, können ausgeschlossen werden, um eine fundierte Analyse und Interpretation der Ergebnisse sicherzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genexpressionsmuster
Zeitfenster: 31.12.2023
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Identifizierung und Charakterisierung spezifischer genetischer Veränderungen und Genexpressionsmuster im Zusammenhang mit der Arzneimitteltherapieresistenz bei rezidivierendem und refraktärem Rhabdomyosarkom (RMS) bei pädiatrischen Patienten, insbesondere bei Lungenrezidiven, mithilfe von Einzelzell-Transkriptomik und räumlicher Transkriptomik.
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31.12.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tao Xu, Shandong First medical university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Children's Oncology Group
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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