- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06040229
Retrospektivní studie na vzorcích FFPE od mladších pacientů s rabdomyosarkomem
Mechanismus dětí s relapsem a refrakterním rabdomyosarkomem (RMS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250017
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
U všech účastníků byla již dříve diagnostikována RMS, vzácná a agresivní forma dětské rakoviny měkkých tkání. Důležité je, že jejich případy RMS jsou charakterizovány recidivou, což naznačuje, že se rakovina po počáteční léčbě vrátila, a refrakterností, což znamená, že nereagovala dobře na standardní terapie.
Určujícím znakem studované populace je přítomnost zdokumentované plicní recidivy. To znamená, že RMS se znovu objevil specificky v plicní tkáni. Recidiva plic je kritickým klinickým aspektem, který je v této studii zkoumán.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti: Účastníky této studie by měli být dětští pacienti, typicky definovaní jako jedinci ve věku od kojeneckého věku do 18 let, u kterých byl diagnostikován rekurentní a refrakterní rabdomyosarkom (RMS).
- Recidiva plic: Zařazení pacienti musí mít zdokumentovanou anamnézu plicní recidivy RMS jako specifického klinického projevu.
- Dostupnost vzorků FFPE: Pacienti, pro které jsou k dispozici vzorky tkáně zalité ve formalínu fixovaném v parafínu (FFPE) pro analýzu, jsou způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Jiné histologické typy: Pacienti s RMS histologických podtypů jiných než těch, které jsou relevantní pro zaměření studie, jsou vyloučeni.
- Neúplné klinické údaje: Pacienti s neúplnými nebo nedostatečnými klinickými údaji nezbytnými pro cíle studie mohou být vyloučeni, aby byla zajištěna důkladná analýza a interpretace výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzorec genové exprese
Časové okno: 31. 12. 2023
|
Identifikace a charakterizace specifických genetických změn a vzorců genové exprese spojených s rezistencí na lékovou terapii u rekurentního a refrakterního rabdomyosarkomu (RMS) u dětských pacientů, zejména v případech plicní recidivy, pomocí jednobuněčné transkriptomiky a prostorové transkriptomiky.
|
31. 12. 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tao Xu, Shandong First medical university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Children's Oncology Group
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující dětský rabdomyosarkom
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
PureTechNábor
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko