Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie na vzorcích FFPE od mladších pacientů s rabdomyosarkomem

10. září 2023 aktualizováno: Shandong First Medical University

Mechanismus dětí s relapsem a refrakterním rabdomyosarkomem (RMS)

Tato retrospektivní studie se zabývá mechanismy rezistence na lékovou terapii ve vzorcích FFPE u rekurentního a refrakterního rabdomyosarkomu (RMS) u dětských pacientů, kteří prodělali recidivu plic. Studie využívá pokročilé techniky, jako je transkriptomika jedné buňky a prostorová transkriptomika, aby bylo možné komplexně porozumět těmto mechanismům.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum se snaží zlepšit naše chápání mechanismů lékové rezistence u rekurentní a refrakterní RMS u dětských pacientů, zejména v souvislosti s recidivou plic. Využití nejmodernějších technik, jako je jednobuněčná transkriptomika a prostorová transkriptomika, umožňuje hlubší a komplexnější analýzu molekulárních a prostorových aspektů lékové rezistence u této náročné dětské rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250017
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech účastníků byla již dříve diagnostikována RMS, vzácná a agresivní forma dětské rakoviny měkkých tkání. Důležité je, že jejich případy RMS jsou charakterizovány recidivou, což naznačuje, že se rakovina po počáteční léčbě vrátila, a refrakterností, což znamená, že nereagovala dobře na standardní terapie.

Určujícím znakem studované populace je přítomnost zdokumentované plicní recidivy. To znamená, že RMS se znovu objevil specificky v plicní tkáni. Recidiva plic je kritickým klinickým aspektem, který je v této studii zkoumán.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pediatričtí pacienti: Účastníky této studie by měli být dětští pacienti, typicky definovaní jako jedinci ve věku od kojeneckého věku do 18 let, u kterých byl diagnostikován rekurentní a refrakterní rabdomyosarkom (RMS).
  2. Recidiva plic: Zařazení pacienti musí mít zdokumentovanou anamnézu plicní recidivy RMS jako specifického klinického projevu.
  3. Dostupnost vzorků FFPE: Pacienti, pro které jsou k dispozici vzorky tkáně zalité ve formalínu fixovaném v parafínu (FFPE) pro analýzu, jsou způsobilí k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné histologické typy: Pacienti s RMS histologických podtypů jiných než těch, které jsou relevantní pro zaměření studie, jsou vyloučeni.
  2. Neúplné klinické údaje: Pacienti s neúplnými nebo nedostatečnými klinickými údaji nezbytnými pro cíle studie mohou být vyloučeni, aby byla zajištěna důkladná analýza a interpretace výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec genové exprese
Časové okno: 31. 12. 2023
Identifikace a charakterizace specifických genetických změn a vzorců genové exprese spojených s rezistencí na lékovou terapii u rekurentního a refrakterního rabdomyosarkomu (RMS) u dětských pacientů, zejména v případech plicní recidivy, pomocí jednobuněčné transkriptomiky a prostorové transkriptomiky.
31. 12. 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Xu, Shandong First medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující dětský rabdomyosarkom

3
Předplatit