Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie próbek FFPE od młodszych pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym

10 września 2023 zaktualizowane przez: Shandong First Medical University

Mechanizm działania dzieci z nawrotowym i opornym na leczenie mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym (RMS)

W tym retrospektywnym badaniu analizowano mechanizmy oporności na terapię lekową w próbkach FFPE w przypadku nawracającego i opornego na leczenie mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego (RMS) u dzieci i młodzieży, u których wystąpił nawrót do płuc. W badaniu wykorzystano zaawansowane techniki, takie jak transkryptomika pojedynczych komórek i transkryptomika przestrzenna, aby uzyskać kompleksowe zrozumienie tych mechanizmów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pogłębienie wiedzy na temat mechanizmów lekooporności w nawracającym i opornym na leczenie RMS u dzieci i młodzieży, zwłaszcza w kontekście nawrotu choroby w płucach. Wykorzystanie najnowocześniejszych technik, takich jak transkryptomika pojedynczych komórek i transkryptomika przestrzenna, pozwala na bardziej dogłębną i wszechstronną analizę molekularnych i przestrzennych aspektów lekooporności w tym trudnym nowotworze pediatrycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250017
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich uczestników zdiagnozowano wcześniej RMS – rzadką i agresywną postać nowotworu tkanek miękkich u dzieci. Co ważne, ich przypadki RMS charakteryzują się nawrotem, co wskazuje, że rak powrócił po początkowym leczeniu, oraz opornością, co oznacza, że ​​nie reagował dobrze na standardowe terapie.

Cechą charakterystyczną badanej populacji jest obecność udokumentowanych nawrotów choroby w płucach. Oznacza to, że RMS pojawił się ponownie, szczególnie w tkance płuc. Nawrót płuca jest kluczowym aspektem klinicznym badanym w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pediatryczni: Uczestnikami tego badania powinni być pacjenci pediatryczni, zazwyczaj definiowani jako osoby w wieku od niemowlęctwa do 18 lat, u których zdiagnozowano nawracającego i opornego na leczenie mięsaka prążkowanokomórkowego (RMS).
  2. Nawrót płuc: Pacjenci objęci badaniem muszą mieć udokumentowaną historię nawrotów RMS w płucach jako specyficzny objaw kliniczny.
  3. Dostępność próbek FFPE: Do badania kwalifikują się pacjenci, dla których dostępne są do analizy próbki tkanek utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE).

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne typy histologiczne: Wyklucza się pacjentów z RMS o podtypach histologicznych innych niż istotne dla przedmiotu badania.
  2. Niekompletne dane kliniczne: Pacjenci z niekompletnymi lub niewystarczającymi danymi klinicznymi niezbędnymi do osiągnięcia celów badania mogą zostać wykluczeni, aby zapewnić solidną analizę i interpretację wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór ekspresji genów
Ramy czasowe: 2023.12.31
Identyfikacja i charakterystyka specyficznych zmian genetycznych i wzorców ekspresji genów związanych z opornością na terapię lekową w nawracającym i opornym na leczenie mięśniakomięsaku prążkowanokomórkowym (RMS) u dzieci i młodzieży, szczególnie w przypadku nawrotu płuc, przy użyciu transkryptomiki jednokomórkowej i transkryptomiki przestrzennej.
2023.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Xu, Shandong First medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy

3
Subskrybuj