- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06040229
Retrospektywne badanie próbek FFPE od młodszych pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym
Mechanizm działania dzieci z nawrotowym i opornym na leczenie mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym (RMS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250017
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
U wszystkich uczestników zdiagnozowano wcześniej RMS – rzadką i agresywną postać nowotworu tkanek miękkich u dzieci. Co ważne, ich przypadki RMS charakteryzują się nawrotem, co wskazuje, że rak powrócił po początkowym leczeniu, oraz opornością, co oznacza, że nie reagował dobrze na standardowe terapie.
Cechą charakterystyczną badanej populacji jest obecność udokumentowanych nawrotów choroby w płucach. Oznacza to, że RMS pojawił się ponownie, szczególnie w tkance płuc. Nawrót płuca jest kluczowym aspektem klinicznym badanym w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni: Uczestnikami tego badania powinni być pacjenci pediatryczni, zazwyczaj definiowani jako osoby w wieku od niemowlęctwa do 18 lat, u których zdiagnozowano nawracającego i opornego na leczenie mięsaka prążkowanokomórkowego (RMS).
- Nawrót płuc: Pacjenci objęci badaniem muszą mieć udokumentowaną historię nawrotów RMS w płucach jako specyficzny objaw kliniczny.
- Dostępność próbek FFPE: Do badania kwalifikują się pacjenci, dla których dostępne są do analizy próbki tkanek utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE).
Kryteria wyłączenia:
- Inne typy histologiczne: Wyklucza się pacjentów z RMS o podtypach histologicznych innych niż istotne dla przedmiotu badania.
- Niekompletne dane kliniczne: Pacjenci z niekompletnymi lub niewystarczającymi danymi klinicznymi niezbędnymi do osiągnięcia celów badania mogą zostać wykluczeni, aby zapewnić solidną analizę i interpretację wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzór ekspresji genów
Ramy czasowe: 2023.12.31
|
Identyfikacja i charakterystyka specyficznych zmian genetycznych i wzorców ekspresji genów związanych z opornością na terapię lekową w nawracającym i opornym na leczenie mięśniakomięsaku prążkowanokomórkowym (RMS) u dzieci i młodzieży, szczególnie w przypadku nawrotu płuc, przy użyciu transkryptomiki jednokomórkowej i transkryptomiki przestrzennej.
|
2023.12.31
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tao Xu, Shandong First medical university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Children's Oncology Group
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyTerapia w leczeniu mięsaka Ewinga, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego lub nerwiaka niedojrzałegoMięsak | Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Rhabdomyosarcoma-zarodkowy | Mięsak prążkowanokomórkowy - pęcherzykowyStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyMięsak, Tkanki Miękkie | Kostniakomięsak | Mięsak, Ewing | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Mięsak, kość | Non-rhabdomyosarcoma Mięsak tkanek miękkichStany Zjednoczone