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機能不全排尿における動的神経筋安定化トレーニング

2023年9月13日 更新者：Duygu Şahin Altaç、Halic University

機能性排尿障害における動的神経筋安定化トレーニングの効果：ランダム化臨床試験

この研究では、機能不全排尿障害を持つ個人の尿の流れと生活の質に対する動的神経筋安定化 (DNS) 運動の効果が調査されました。 この研究に参加した 34 人の参加者は、DNS 演習が適用される実験グループと手動適用が適用される標準治療グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 尿流量測定、排尿症状スコア (DVSS)、短縮フォーム-36 生活の質評価の短縮フォームが、ベースラインと 6 週目にすべての参加者に適用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、機能不全排尿障害を持つ個人の尿の流れと生活の質に対する動的神経筋安定化 (DNS) 運動の効果が調査されました。 この実験研究は、2021年3月から2023年6月までにイスタンブールのウロクリニックに申し込み、排尿機能不全と診断された患者を対象に実施された。 この研究に参加した 34 人の参加者は、DNS 演習が適用される実験グループと手動適用が適用される標準治療グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 排尿症状スコア (DVSS)、短縮形式-36 生活の質評価の短縮形式、および尿流量測定テストが、6 週間前と 6 週間目にすべての参加者に適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Halic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 排尿障害と診断され、
  • 18歳から75歳までの間であること、
  • 神経因性膀胱がないこと
  • 尿路感染症がないこと
  • 運動に支障がないこと、
  • 承認フォームに同意して署名します。
  • 過去6ヶ月以内に手術を受けていないこと、

除外基準:

  • 協力的ではない
  • 治療に参加できなくなったり、
  • 排尿に影響を与える薬剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動的神経筋安定化運動
参加者は標準治療に加えてDNS演習を実施しました
他の：エクササイズ
動的神経筋安定化運動
他の：標準治療
患者教育、マッサージ、横隔膜呼吸、ケーゲル体操
他の：標準治療
患者教育、マッサージ、横隔膜呼吸、ケーゲル体操
他の：標準治療
患者教育、マッサージ、横隔膜呼吸、ケーゲル体操

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿流量測定 - 最大流量 (Qmax)
時間枠：ベースラインと6週目。

尿流量測定により、尿流量と排尿パターンに関する情報が得られます。

*Qmax (mL/s): Qmax は、mL/s で測定される最速のストリームです。
ベースラインと6週目。
尿流量測定 - 平均流量 (Qave)
時間枠：ベースラインと6週目。

尿流量測定により、尿流量と排尿パターンに関する情報が得られます。

*Qave (mL/s): Qave は、mL/s で測定された平均流量です。
ベースラインと6週目。
ウロフローメトリー - 補正された最大流量 (cQmax)
時間枠：ベースラインと6週目。

尿流量測定により、尿流量と排尿パターンに関する情報が得られます。

*cQmax (mL/s/√ mL): cQmax は、特に大容量における最速のストリームの正確な評価です。 Qmax/√ VV と推定されますか。
ベースラインと6週目。
尿流量測定 - 流動時間 (FT)
時間枠：ベースラインと6週目。

尿流量測定により、尿流量と排尿パターンに関する情報が得られます。

*FT (s): FT は、測定可能な流量が実際に発生する時間です。
ベースラインと6週目。
尿流量測定 - 排尿量 (VV)
時間枠：ベースラインと6週目。

尿流量測定により、尿流量と排尿パターンに関する情報が得られます。

※VV（ml）：VVとは排尿量を表します。
ベースラインと6週目。
尿流量測定 - 残尿 (RU)
時間枠：ベースラインと6週目。

尿流量測定により、尿流量と排尿パターンに関する情報が得られます。

※RU（ml）：RUとは、排尿後に膀胱内に残る尿の量のことです。
ベースラインと6週目。
機能不全の排尿および失禁の症状スコア
時間枠：ベースラインと6週目。
排尿および失禁の症状に関する情報が得られます。 アンケートには症状と生活の質に関する 14 の質問が含まれています。 合計スコアは 0 ～ 35 の範囲で、8.5 を超えるスコアは異常を示します。
ベースラインと6週目。
短い形式 36
時間枠：ベースラインと6週目。
健康関連の生活の質に関する情報を提供します。 スケールの合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと6週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Halic University

捜査官

  • スタディディレクター：Seda Saka, PhD、Halic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月2日

一次修了 (実際)

2023年4月7日

研究の完了 (実際)

2023年6月21日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ssaka8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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